于泳张永良孙晓伟
威海市立医院264200
摘要：目的：探讨博路定（进口恩替卡韦片，中美上海施贵宝制药公司）与恩甘定（国产恩替卡韦胶囊，福建广生堂药业股份有限公司）治疗病毒性乙型肝炎的经济成本。方法：选择我院消化科门诊的慢性乙型肝炎患者80例，随机分为两组。给予博路定治疗为A组，给予恩甘定治疗为B组，每组各40例。运用成本---效果分析的方法进行分析。结果：A，B两组治疗所需成本分别为12480.00元和7332.00元，治疗有效率分别为90.4%和88.3%，两组成本---效果比分别为138.1和83.0。结论：两药比较，国产药价低于进口药，利于推广使用。
关键词：博路定；恩甘定；病毒性肝炎；成本---效果分析
【abstract】objective：tostudytheboroad（importentecavir，sino-americanShanghaisquibbcompany）withMrGanDing（domesticentecavircapsule，fujianwide#rawpharmaceuticalco.，LTD.）theeconomiccostsforthetreatmentofviralhepatitisb.Methods：ourhospitaldigestivedepartmentoutpatientservice80casesofchronichepatitisbpatients，randomlypidedintotwogroups.TopronouncetreatmentgroupAPoroad，givingGanDingtreatmentforgroupB，40casesineachgroup.Usingthemethodofcost-effectanalysisisanalyzed.Results：A，Btwogroupsoftreatmentcosts12480.00yuanand7332.00yuanrespectively，andthetreatmenteffectivenesswere90.4%and88.3%respectively，twoofthe-effectthan138.1and83.0，respectively.Conclusion：comparethetwodrugs，domesticpriceislowerthantheimporteddrugs，topromotetheuse.
【keywords】boroadfixedwellGanDingviralhepatitiscost-effectanalysis
乙型肝炎是人类常见的慢性病毒感染之一，其发病率、病死率较高，流行范围广，病情迁延难愈，因此，治疗周期长，治疗费用高。对个人、家庭及社会都造成了沉重的经济负担。
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚物具有抑制作用。其持续突出的抗病毒能力是治疗慢性乙型肝炎重要的一线药物。本文运用药物经济学原理，对博路定与恩甘定治疗慢性乙型肝炎的成本---效果进行分析比较，旨在为临床用药提供参考。
1.资料与方法：
1.1.一般资料，选取来我院门诊就诊的乙肝患者80例，诊断均符合2005年制定的慢性乙型肝炎防治指南的诊断标准，排除合并其他病毒感染。其中，男49例，女31例；年龄20---60岁，平均年龄40岁，病史均超过1年，并伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）反复异常，所选取的患者HbsAg均为阳性，HBeAg为阳性或阴性，之前未进行抗病毒或免疫治疗，80例患者随机分为A组40例和B组40例。疗程终点为48周时的血清HBV---DNA和ALT水平变化。两组患者临床资料差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。
1.2.治疗方案，在常规服用苦参素片基础上，A组（博路定组）0.5mg/d，po。B组（恩甘定组）0.5mg/d，po.疗程均为48周。
1.3.疗效判定标准，根据肝功化验结果，将临床疗效划分为以下3个等级（1）：①显效：HBV-DNA及HbeAg均消失，转氨酶恢复正常。②有效：HBV-DNA或HbeAg消失，转氨酶恢复正常。③无效：HBV-DNA仍是阳性。总有效=显效+有效。
2.结果：
2.1.疗效比较，见下表1.
2.2.成本的确定，成本（C）是指人们关注的某一特定方法或药物治疗所消耗的资源的价值，用货币单位表示。经济学的成本包过直接成本、间接成本和隐性成本；直接成本是指用于预防、诊断、治疗疾病的一切费用，它由两部分组成，一是直接医疗费用，包括在疾病治疗过程中提供的药品和服务、医师的诊断和治疗、护理、各种检验、住院等所消耗的费用。二是非医疗费用，如家属陪护、食宿和交通费用。一般情况下，直接医疗费用信息可从医院提供的账单直接得到。而非医疗费用因多种因素影响，难以准确计算，而且所占比例一般较小，因而在多数情况下将其忽略。间接成本包括发病造成的误工、劳动能力下降或丧失、死亡的费用。隐性成本是指那些无法用金钱确切表示的费用，如因疾病而使患者遭受的痛苦、悲伤、精神创伤等（2）。治疗方案的成本一般是指它的直接成本。由于乙型肝炎是一种慢性病，以门诊治疗为主，因此略去所有的间接成本和隐性成本，以及检查等非药物费用，只计算博路定和恩甘定两种药物应用48周的费用。药品的费用根据我院现有价格计算。具体见下表
2.3.成本----效果分析（CEA），效果（E）是指人们所关注的特定药物治疗方法的临床结果，因某种特定的治疗目标来表示。成本----效果分析（CEA）的目的在于平衡成本和效果在二者间找一个平衡点。成本----效果比（C/E）是采用单位效果所花费成本或货币单位所产生的效果来表示；成本增加而效果有增加、不变或下降三种情况。而成本增加效果也增加时，就要考虑每增加一个效果单位（△E），所增加的成本（△C）即增加成本---效果比（△C/△E），它是代表一个方案的成本---效果与另一个方案的成本---效果比较而得到的结果。
2.4.敏感度分析，由于成本---效果分析（CEA）中，许多参数是不确定，因此，必需通过变化这些参数来检验结果的敏感性，敏感分析度就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。随着国家物价政策的不断完善和药品集中招标采购的深入推广，医院药品零差价推行，药品费用下降是必然趋势，假设两种药品价格下调15%进行敏感度分析。
2.5.药物不良反应，治疗过程中，两组患者均无不良反应，偶有眩晕、头痛、疲劳、腹泻等轻微症状，未经处理均自行消失。
3.讨论：
药物经济学是将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，寻求最大限度的合理利用现有医药卫生资源，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据（3）。其常用药物经济学的分析方法包括成本---效果分析法、最小成本分析法、成本---效益分析法和成本---效用分析法四种。本文采用成本---效果分析（CEA）的目的，不仅是为了节约成本，更重要的是使药物得到合理应用，使费用效果比为最佳。但最佳方案不一定是成本最低的方案。而应该是成本合理、疗效最好、安全性最高的方案。本文中，博路定与恩甘定的治疗效果无统计学差异，但恩甘定的治疗成本仅为博路定的58.8%，每增加一个单位治疗效果，博路定要比恩甘定多花费2451.40元。从表4的敏感度分析也得到同样结果。由此可见，博路定与恩甘定在治疗慢性乙型肝炎方面均有显著疗效，且恩甘定治疗成本低，具有临床使用推广价值。
参考文献：
[1]付晓琳，王小东。恩替卡韦联合小剂量糖皮质激素治疗早期慢性重型乙型肝炎的临床疗效【J】.河北医药，2012，18（9）：1251-1252.
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[3]尤红，吴晓宁，王倩怡等。恩替卡韦对慢性乙型肝炎、肝硬化代偿期和失代偿期的2年抗病毒疗效比较【J】.首都医科大学学报，2010，31（5）：563-565.