清热通督汤对强直性脊柱炎患者生存质量的干预研究

论文摘要

目的:以强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis,AS）湿热瘀阻型患者为试验对象,以柳氮磺胺吡啶作为对照药物,运用健康测量量表SF-36（中文版）,并采用国际ASAS工作组制定的ASAS20、BASDAI50标准及中医症候疗效标准,全面客观评价清热通督汤对活动期AS湿热瘀阻证患者治疗后生存质量的影响。方法:将60例患者随机分为2组,分别使用中药试验组及西药对照组,观察期限24周,期间采用国际ASAS工作组制定的ASAS20、BASDAI50标准及中医证候疗效标准,观察患者临床症状体征及症候的改善情况,并全面客观评价清热通督汤对活动期AS患者治疗后生存质量的影响。结果:试验组30例中达到ASAS20及BASDAI50标准27例,有效率为90.00%;对照组30例中达到ASAS20及BASDAI50标准16例,有效率为53.33%。两组有效率比较差异有统计学意义（P﹤0.05）,试验组优于对照组。中医症候候比较,试验组30例,显效6例,有效21例,无效3例,总有效率90.00%,对照组30例中显效1例,有效16例,无效13例,总有效率56.67%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P﹤0.05）,试验组优于对照组。生存质量方面,治疗6周后,试验组、对照组与治疗前比较,对照组各维度均无改善,差异无统计学意义（P>0.05）,试验组在生理职能、躯体疼痛、情感职能、精神健康方面有所改善,差异有统计学意义（P﹤0.05）,治疗12周、24周后,试验组、对照组与治疗前比较,各维度均有改善（P﹤0.05）,差异有统计学意义（P﹤0.05）。且试验组改善程度优于对照组,差异有统计学意义（P﹤0.05）。结论:清热通督汤对湿热瘀阻型AS患者中医症候、BASDAI、BASFI、ESR及CRP等方面均具有明显改善作用。尤其在改善患者生理机能、生理职能、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等维度方面优势明显。本研究尝试了一种较为客观的评价中医药临床疗效的方法,建立包括生存质量在内的多维的疗效评价体系,提供中医药对疾病和亚健康状态生存质量影响的证据,以期反映中医药防治AS所具有的真正效能,并为建立AS中医药疗效评价体系提供理论依据。

论文目录

• 提要
• Abstract
• 引言
• 临床研究
• 一、研究目的
• 二、研究设计
• 三、研究人群
• 四、诊断标准
• （一） 西医疾病诊断标准
• （二） 中医证候诊断标准
• 五、纳入标准
• 六、排除标准
• 七、治疗方案
• （一） 临床研究用药方案
• （二） 辨证治疗方案
• （三） 分组及研究时间
• 八、合并用药的规定
• 九、观察指标
• 十、疗效评价指标
• （一） 西医疗效评价标准
• （二） 中医证候疗效判定标准
• 十一、统计分析
• 十二、研究结果
• （一） 治疗前数据统计
• （二） 治疗后结果分析
• （三） 安全性评价
• 讨论
• 一、祖国医学对本病的认识
• 二、病因病机的探讨
• （一） 先天不足、肾虚督空为发病内因
• （二） 感受外邪、跌仆外伤为发病外因
• （三） 痰浊、瘀血使强直性脊柱炎的病机纷繁复杂
• 三、治则治法探讨
• 四、方药分析
• （一） 药物组成
• （二） 组方分析
• （三） 现代药理研究
• 五、生存质量在中医药疗效评价中的应用
• （一） 生存质量的概述
• （二） 生存质量引入中医学的必要性与可行性
• （三） 生存质量与中医学的联系
• （四） 生存质量在中医药领域中的应用与研究进展
• （五） 强直性脊柱炎患者生存质量的研究现状
• 结语
• 参考文献
• 综述
• 参考文献
• 附录
• 致谢
• 详细摘要