舒胸软胶囊的研制

论文题目: 舒胸软胶囊的研制

论文类型: 硕士论文

论文专业: 药剂学

作者: 王峥

导师: 王晶,王中彦

关键词: 舒胸软胶囊,三七,川芎,红花,制备,药效

文献来源: 沈阳药科大学

发表年度: 2005

论文摘要: 舒胸软胶囊由三七、红花、川芎等三味中药组成，具有活血、祛淤、止痛之功效，用于淤血阻滞，胸痹心痛，跌打损伤，淤血肿痛；冠心病，心绞痛，心律失常，软组织挫伤等病症。本品是在多年的临床应用基础上，经处方筛选和论证及剂型选择，将其制成软胶囊剂。本论文研究内容包括：(1) 指标性成分分析方法的建立；(2) 药材提取工艺的研究；(3) 软胶囊制备工艺的研究；(4) 质量标准与稳定性研究；(5) 药效学研究。采用TLC方法对药材及制剂中的指标性成分人参皂苷Rg1和阿魏酸进行鉴别，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。制剂阴性样品无干扰。在综合文献提供的研究方法基础上，采用高效液相色谱法建立了两种指标性成分在药材中及制剂中的含量测定方法，方法可靠，重现性好，为制剂研究和质量控制奠定了较好的基础。根据中药成份的性质，分别以不同方法对三七、川芎、红花三味药材进行提取、精制。(1) 三七提取工艺的研究：采用渗漉法，以三七中人参皂苷Rg1含量及出膏率作为检测指标，以乙醇为提取溶剂，采用正交实验，以溶剂浓度，溶剂用量，渗漉速度，浸渍时间为因素，每个因素选择三个水平，优选提取工艺条件。研究结果表明乙醇浓度60％，乙醇用量为药材量8倍，浸渍时间12h，渗漉速度5ml／min为最佳提取条件。(2) 川芎提取工艺的研究：采用煎煮法，以川芎中阿魏酸的含量为检测指标，以水为提取溶剂，采用正交实验，以溶剂用量，煎煮时间，煎煮次数为因素，每个因素选择三个水平，优选提取工艺条件。研究结果表明以6倍量水煎煮3次，每次1小时为最佳提取条件。(3) 红花提取工艺的研究：采用浸渍法，以红花黄色素的比吸收度为检测指标，以水作为浸提溶剂，采用正交实验，以溶剂用量，浸提温度，浸提时间，浸提次数为因素，每个因素选择三个水平，研究结果表明用10倍量的水，60℃提取3次，每次2小时为最佳提取工艺。(4) 醇沉工艺的考察：试验采用正交设计法，对浓缩液的相对密度、醇沉浓度、沉淀时间三个因素进行考察，各取三水平，以干膏量和阿魏酸含量为考察指标，优化醇沉工艺。实验结果表明川芎、红花提取液滤液浓缩至相对密度为1． 10，醇沉浓度为60％，沉降12小时为最佳醇沉工艺。软胶囊制备工艺的考察实验。采用正交试验，通过对浸膏粒度，助悬剂、润湿剂用量

论文目录:

中文摘要

ABSTRACT

前言

药品、试剂与仪器

第一章指标性成分分析方法的建立

一、方法与结果

1.三七中人参皂苷Rg1的分析方法的建立

1.1 样品中人参皂苷Rg1的鉴别

1.2 样品中人参皂苷Rg1的含量测定

1.2.1 三七药材中人参皂苷Rg1的含量测定

1.2.2 舒胸软胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定

2.川芎中阿魏酸的分析方法的建立

2.1 样品中阿魏酸的鉴别

2.2 样品中阿魏酸的含量测定

2.2.1 川芎药材中阿魏酸的含量测定

2.2.2 舒胸软胶囊中阿魏酸的含量测定

二、讨论与小结

第二章舒胸软胶囊药材提取工艺的研究

一、方法与结果

1.药材含量测定

2.药材提取工艺的研究

2.1 三七药材提取工艺的研究

2.1.1 工艺提取依据

2.1.2 提取工艺的正交设计

2.2 川芎药材的提取工艺的研究

2.2.1 工艺提取依据

2.2.2 提取工艺的正交设计

2.3 红花药材的提取工艺的研究

2.3.1 工艺提取依据

2.3.2 提取工艺的正交设计

3 醇沉工艺条件的考察

3.1 醇沉工艺的正交设计

3.2 方法与结果

4.验证试验

二、讨论与小结

第三章舒胸软胶囊处方与工艺研究

一、方法与结果

1.内容物制备工艺的研究

1.1 稀释剂的选择

1.2 助悬剂与润湿剂的选择

1.2.1 单一助悬剂的选择

1.2.2 使用正交设计筛选处方

1.3 处方与工艺确定

2.软胶囊囊皮处方研究

2.1 明胶性质的测定

2.2 柠檬黄标准曲线的制备

2.3 空白囊皮溶解的测定试验

2.4 明胶甘油比例的确定

2.4.1 囊皮处方及制备

2.4.2 不同明胶甘油比例对囊皮溶解性能的影响

2.4.3 明胶甘油比例对囊皮外观性状的影响

2.5 不同添加剂对囊皮溶解性能的影响

2.6 不同用量的PEG400对囊皮溶解性能的影响

2.7 囊皮处方的确定

二、讨论与小结

第四章舒胸软胶囊质量控制及稳定性的研究

一、方法与结果

1.处方

2.制法

3.质量控制方法研究

3.1 样品外观性状检查

3.2 鉴别

3.3 崩解时限的检查

3.4 含量测定

4.稳定性研究

4.1 加速试验

4.2 长期留样考察

4.3 考察项目及测定方法

二、小结

第五章舒胸软胶囊药效学研究

一、药品与动物

二、实验仪器与试剂

三、方法与结果

1.舒胸软胶囊液对小鼠常压耐缺氧的影响

2.舒胸软胶囊对小鼠凝血时间的影响

3.舒胸软胶囊对血小板聚集的影响

4.舒胸软胶囊对家兔体内血栓形成的影响

5.舒胸软胶囊对垂体后叶素所致大鼠急性心肌缺血作用的影响

四、讨论与小结

全文结论

参考文献

致谢

发布时间: 2006-11-27

参考文献

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[6].柠檬烯软胶囊工艺、质量标准和稳定性研究[D]. 邹丽.四川大学2003
[7].双嘧达莫软胶囊的新工艺和质量研究[D]. 刘永红.吉林大学2006
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