论文摘要
目的:1.研究天山花楸有效部位的提取工艺;2.纯化天山花楸有效部位,使其含量达50%以上,满足中药五类新药申报要求。3.建立天山花楸有效部位HPLC指纹图谱,为其质量鉴别提供依据。方法:1.采用分光光度法测定天花楸中总黄酮含量,采用荧光猝灭法测定总氰苷的含量。2.在单因素实验基础上采用正交实验设计安排实验。3.采用大孔吸附树脂纯化天山花楸有效部位。4.采用HPLC色谱法建立天山花楸有效部位指纹图谱。结果:1.天山花楸枝叶总黄酮含量为10.25%,总氰苷含量为1.75mg/g。2.经L9(34)正交实验和方差分析,选择天山花楸有效部位提取工艺为:用50%的乙醇为提取剂,在50℃条件下以物料比1:20提取2次,每次1h。3.选取HPD100大孔吸附树脂纯化天山花楸有效部位,含量达55.90%,满足中药申报新药的要求。4.建立了天山花楸有效部位的HPLC指纹图谱的研究方法,确定了指纹图谱的测定条件,通过分析指纹图谱,确定15个峰为指纹图谱的共有峰,构成该药材有效部位特有的色谱指纹图谱特征。结论:1.实验结果证明天山花楸有效部位提取、纯化工艺合理、可行。2.采用国家药典委员会颁发的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004年A版)》为评价软件,以苦杏仁苷和金丝桃苷为参照物,标定了共有峰,并对10批样品的指纹图谱进行相似度分析,符合要求。该方法操作简便,稳定性、重复性、精密度均符合要求,具有广泛的适用性。
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