论文摘要
辣蓼为蓼科植物水辣蓼Polygonum Hydropiper L.或旱辣蓼Polygonum Flaccidum Meisn的干燥全草。其叫法各地有差异,通常是指水蓼、红辣蓼、辣尿草等[1-3]。产于我国南北各地,多生于溪边,山坡湿地。传统医学认为,辣蓼辛、温,无毒。具有健脾化湿、除湿化滞、止痢止痛、解毒化瘀的功效;适用于感染和饮食不忌等引起的腹泻、腹痛、痢疾等的治疗。现代临床医学研究表明[4],辣蓼具有抗菌、抗病毒,抗炎,抗氧化,止血,抗肿瘤,镇痛等功效,总黄酮为其有效成分。辣蓼草在湖南、湖北广大地区应用很广,治疗腹泻、肠炎、痢疾等,疗效颇佳,故以此民间验方立方,制备辣蓼颗粒。《别录》记载:“蓼叶,归舌,除大小肠邪气,利中益志”。现代药理研究证明,辣蓼草煎剂对痢疾杆菌、白喉杆菌、变形杆菌、鼠伤寒杆菌、绿脓杆菌及大肠杆菌均有抑制作用,故可用于治疗痢疾、胃肠炎、腹泻等。辣蓼药性温和,《本草纲目》中记载:“蓼叶,辛、温,无毒。”故用辣蓼自为君药,运脾行气、除湿化滞;脾胃得以运化有常,则清浊可分,肠中湿邪可祛,溏泄得以治。同时辣蓼具有解毒、活血、止痛之功,可用于泄泻日久而导致的肠疾或者因泄泻而引发的其他症状,故又可兼作为佐药。综上所述,辣蓼一味药体现了标本同治的原则。以运脾化湿为主,兼以活血、止痛。现代医学研究[5]其健脾化湿的作用主要表现在对肠胃功能及增强免疫功能方面。一、实验目的:确定辣蓼中有效成分即芦丁的定性鉴别和总黄酮的含量测定方法;验证辣蓼的提取工艺;优选合适的辅料;探讨辣蓼颗粒的成型工艺条件。二、实验方法（一）辣蓼中芦丁的薄层及紫外光谱鉴别采用薄层层析（TLC）、紫外分光光度法（UV）对辣蓼分别进行理化鉴别和含量测定。（二）辣蓼最佳提取工艺的验证试验以辣蓼提取物的干膏得率为指标,采用正交试验方法来考察其与提取时间、提取次数、料液比的关系。验证最佳提取工艺。（三）优选合适的辅料考察不同辅料即乳糖、淀粉和糊精的成型性、吸湿性、休止角、流动性等各指标,筛选合适的辅料。（四）制粒工艺的正交试验用正交试验法优选制粒工艺条件,以粒度为指标,考察浸膏粉与辅料的比例、乙醇的浓度及湿粒干燥的温度对成型工艺的影响。三、实验结果（一）辣蓼中芦丁的薄层及紫外光谱鉴别芦丁确系辣蓼中主要有效成分;同时建立UV检测中浓度在0.00808-0.04848mg/ml范围内与吸收度间的具有良好线性关系,其回归方程为A=11.4716C-0.0003（r=0.9928,n=6）,平均回收率为97.95%（RSD =1.88%）;辣蓼样品中总黄酮的平均含量为1.939%。（二）辣蓼最佳提取工艺的验证试验方差分析,表明A因素（提取次数）极显著的影响,加液量次之,但不具显著性。提取时间对其影响不大。故辣蓼最佳的水提工艺是料液比是1﹕10,每次水煎40min,共煎3次。（三）优选合适的制粒辅料通过3种辅料的成型性、吸湿性、休止角、流动性等指标综合评定,来优选制作颗粒的合适辅料,结果表明选择混合辅料最佳。（四）制粒工艺的正交试验最佳制粒工艺条件为浸膏粉与玉米淀粉、乳糖按2∶2∶1的比例混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒以70℃温度干燥,成品颗粒的流动性好。临界相对湿度为75%。四、结论经方法学考察,建立的辣蓼中的总黄酮含量测定方法操作简便,在0.00808～0.04848mg/ml范围内与吸收度间的线性关系良好,且结果准确;优选的最佳提取工艺为料液比是1:10,每次水煎40min,共煎3次;以粒度为指标,通过合理的正交实验,所得的颗粒质量合格,结合临界相对湿度为75%,这一制剂生产中的可控性等因素,确定了本品的合理制备工艺路线。为辣蓼开发新药及其相关质量标准的研究提供了依据。
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