本文主要研究内容
作者冯中,贾俊伟,张贵民,燕继永,侯培磊（2019）在《二盐酸沙丙蝶呤速释片的制备及体内外评价》一文中研究指出：在对原研制剂Kuvan处方分析的基础上,以片剂崩解时间和溶出度为评价指标,采用Box-Behnken法优化筛选出二盐酸沙丙蝶呤速释片中主要辅料甘露醇、维生素C和交联聚维酮的最佳配比;并通过单因素试验法确定压片前干颗粒粒径。最终得到的优化处方中甘露醇用量45.70%,维生素C用量9.06%,交联聚维酮用量4%;采用干法制粒得到粒径主要分布在150μm的干颗粒后压片制备了3批自制速释片。试验表明,3批制品的平均崩解时间为（35.7±5.0）s,10 min溶出率为（96.0±1.5）%。进一步考察了该自制速释片与Kuvan在Beagle犬体内的药动学特征。建立了LC-MS法测定血浆中二盐酸沙丙蝶呤的浓度。体内试验表明,自制片和Kuvan的cmax为（96.20±13.10）和（102.28±7.42）ng/ml,tmax为（2.21±1.60）和（2.17±0.41）h;自制片AUC0→t、AUC0→∞、cmax的90%置信区间均在原研制剂相应参数的80%～125%范围内。自制片的口服相对生物利用度为（92.0±8.5）%。
Abstract
zai dui yuan yan zhi ji Kuvanchu fang fen xi de ji chu shang ,yi pian ji beng jie shi jian he rong chu du wei ping jia zhi biao ,cai yong Box-Behnkenfa you hua shai shua chu er yan suan sha bing die ling su shi pian zhong zhu yao fu liao gan lou chun 、wei sheng su Che jiao lian ju wei tong de zui jia pei bi ;bing tong guo chan yin su shi yan fa que ding ya pian qian gan ke li li jing 。zui zhong de dao de you hua chu fang zhong gan lou chun yong liang 45.70%,wei sheng su Cyong liang 9.06%,jiao lian ju wei tong yong liang 4%;cai yong gan fa zhi li de dao li jing zhu yao fen bu zai 150μmde gan ke li hou ya pian zhi bei le 3pi zi zhi su shi pian 。shi yan biao ming ,3pi zhi pin de ping jun beng jie shi jian wei （35.7±5.0）s,10 minrong chu lv wei （96.0±1.5）%。jin yi bu kao cha le gai zi zhi su shi pian yu Kuvanzai Beaglequan ti nei de yao dong xue te zheng 。jian li le LC-MSfa ce ding xie jiang zhong er yan suan sha bing die ling de nong du 。ti nei shi yan biao ming ,zi zhi pian he Kuvande cmaxwei （96.20±13.10）he （102.28±7.42）ng/ml,tmaxwei （2.21±1.60）he （2.17±0.41）h;zi zhi pian AUC0→t、AUC0→∞、cmaxde 90%zhi xin ou jian jun zai yuan yan zhi ji xiang ying can shu de 80%～125%fan wei nei 。zi zhi pian de kou fu xiang dui sheng wu li yong du wei （92.0±8.5）%。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自中国医药工业杂志的冯中,贾俊伟,张贵民,燕继永,侯培磊，发表于刊物中国医药工业杂志2019年08期论文，是一篇关于二盐酸沙丙蝶呤论文,速释片论文,处方优化论文,体外溶出论文,药动学论文,中国医药工业杂志2019年08期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中国医药工业杂志2019年08期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。
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