筋骨方对老年性骨质疏松患者血清护骨素水平影响的临床研究

论文摘要

目的：评价复方中药“筋骨方”,对老年性骨质疏松症(肝肾不足型)患者血清OPG水平的影响,进而在分子水平上深入探索复方中药“筋骨方”抗骨质疏松的作用机理,并作为院内制剂“筋骨胶囊”开发、研究课题的一部分,深入评价其临床疗效,为下一步大规模、多中心的药物临床试验奠定理论基础。方法：从门诊及住院病人中筛选46例合格病例为研究对象,依照就诊顺序按1：1的比例,随机分为试验组与对照组；试验组给予“筋骨方”(中药颗粒剂)水冲服,每日1剂；对照组给予“骨松宝胶囊”口服,每次3粒,每日3次分,别于服药前、服药后1月、2月、3月测定患者血清OPG水平,并观察记录患者骨密度及中医症候等临床症状的改善情况。结果：1、试验结束后两组在中医症候缓解方面均取得了显著疗效,试验组总有效率为91.3%,对照组总有效率为82.6%。经卡方检验,两组患者临床总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者临床愈显率比较,差异亦无统计学意义(P>0.05)。其中试验组治疗后1月、2月对中医症候积分的改善程度明显优于对照组,其前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05)；但治疗3月后两组中医症候积分的改善程度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2、治疗1月后两组在腰脊疼痛、酸软乏力方面较治疗前均有改善,但试验组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；而两组在头目眩晕、下肢抽筋、耳鸣等方面的改善,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2月后试验组在改善腰脊疼痛、酸软乏力方面较对照组仍有明显优势,差异有统计学意义(P<0.05)；而对照组对下肢抽筋的改善优于试验组,差异有统计学意义(P<0.05)；但两组在头目眩晕、耳鸣等方面改善,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3月后两组主要中医症状均较治疗前改善,但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。3、两组治疗后跟骨超声骨密度检测结果虽均有改善,但差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗前后跟骨超声骨密度检测结果差值比较,差异亦无统计学意义(P>0.05)。4、组内比较在治疗前后各时间点,血清OPG水平与治疗前比较两组升高均较明显,差异具有统计学意义(P<0.05)；两组间比较,试验组患者治疗后血清OPG水平总体较对照组高,各时间点差值组间比较,试验组总体较对照组高,但差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：1、筋骨方能够有效缓解老年性骨质疏松症的临床症状,改善中医症候,并在一定程度上抑制骨密度进一步下降,说明筋骨方具有一定的抑制骨量进一步丧失,调节骨代谢水平的作用；筋骨方对老年性骨质疏松症患者的中医症候,尤其是腰背疼痛等方面的早期缓解程度优于对照组,这可能与该方中除具有补肾壮筋、养阴益髓的作用外,还具有活血化瘀、续筋接骨的作用有关,故值得进一步深入研究与开发。2、筋骨方与骨松宝胶囊,均可提高老年性骨质疏松患者血清OPG水平,且效能相似；筋骨方抗骨质疏松的作用机制,可能是通过上调体内OPG水平,来降低破骨细胞RANK蛋白与RANKL的结合率,从而抑制了破骨细胞的活化与成熟,使其骨吸收功能下降,最终使骨代谢失衡状态得以纠正,骨丢失得以抑制或逆转,进而起到改善老年性骨质疏松患者的临床症状的作用。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 引言
• 第一部分 文献研究
• 1 祖国医学对OP的理论认识
• 2 现代医学对OP发病机制的认识
• 3 现代医学对中药抗OP作用机理的研究
• 3.1 常见抗OP的单味中药及其活性成分的研究
• 3.2 抗骨质疏松复方中药的研究
• 4 骨质疏松发病相关细胞因子的研究现状
• 第二部分 临床研究
• 1 材料与方法
• 1.1 试验病例选择
• 1.2 对照药选择
• 1.3 给药方案
• 1.4 观察指标
• 1.5 症状评分标准
• 1.6 疗效评定标准
• 1.7 不良事件的记录和报告程序
• 1.8 统计方法与数据处理
• 2 试验结果
• 2.1 病例入组与完成情况
• 2.2 基线特征
• 2.3 疗效评价
• 3 讨论
• 4 结论
• 结语
• 参考文献
• 附录一 实验相关
• 附录二 筋骨方临床观察表
• 附录三 学习期间发表论文及成果
• 致谢