葛金玲黄小东王丽清
（广州中医药大学第一附属医院质控科广东广州510000）
【摘要】目的：通过观察根本原因分析（RCA）在医疗不良事件上报中的应用，进一步阐释根本原因分析在不良事件上报中的作用。方法：选取2015年4月1日—2016年5月31日期间，医院实施常规管理模式下的不良事件上报例数为对照组，选取2016年6月1—2018年2月28日期间，我院将根本原因分析法应用于医疗不良事件上报分析中的案例为观察组，比较两组在类似事件发生率上的差异。结果：研究组不良事件发生率为1.67%，对照组为11.67%，两组之间比较，有统计学意义（P＜0.05）。结论：根本原因分析法可在一定程度上减少类似医疗不良事件的发生，该分析法建议推广使用。
【关键词】根本原因分析法；医疗不良事件；应用分析
【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2018）21-0336-02
根本原因分析法是一种问题处理法，具有结构化特点，基于结构性调查过程下，收集各类可用资料，准确分析近端与远端原因，掌握产生错误的基本过程，进一步对造成失误的根本原因进行分析，通过系统性检查，结合实际情况，提出可行的整改意见、建议，防止失误再次发生[1]。为了预防医疗纠纷事件，减少医疗事故，我院于2016年5月开始实施并制定了《医疗不良事件根本原因分析（RCA）实施方案》，将根本原因分析法应用到不良事件上报分析中，进行案件重放，资料收集，召开会议等形式，查找不良事件发生的原因，从而达到从根本上解决问题，杜绝类似事件发生的目的。我院在医疗不良事件开展根本原因分析的两年间，收到医疗不良事件上报例数约310例，采用根本原因分析法进行了问题梳理，取得了一定成效，本研究通过实践探讨，旨在评价和分析根本原因分析法(RCA)在医疗不良事件上报中的作用，现总结报道如下。
1.资料与方法
1.1基础资料
2015年4月1日—2016年5月31日期间，未实施RCA法，设为对照组，2016年6月1—2018年2月28日期间，实施RCA法，设为研究组，两组均以120例住院患者为对象。其中，对照组67例男性，53例女性，23～75岁，平均（45.1±5.83）岁。研究组63例男性，57例女性，20～71岁，平均（44.2±6.94）岁。研究组与对照组病例基础资料无明显差异，P＞0.05，有可比性。
1.2方法
对照组，在医院实施常规管理模式下，按照日常工作流程，开展不良事件上报工作。
研究组，采用根本原因分析法，具体如下：（1）医务科通过OA系统收到医疗不良事件上报，根据不良事件分类方法，进行RCA。（2）成立医疗不良事件根本原因分析小组，其成员由医疗质量及安全管理委员会部分成员及临床专家组成，负责协助科室进行不良事件的资料收集，参加不良事件RCA会议，并给出一定的意见或建议。由小组成员组织调查案例并搜集有关资料，以医疗不良事件发生情况为起点，访谈相关工作人员、并做好书面笔记，就案发地点和流程方法等，细致记录事情的发生整个过程，并明确事件发生的顺序。（3）及时召开RCA会议，分析近端原因。①很多时候，看似独立发生的医疗不良事件，其实存在不同层面的问题。因此，在RCA法分析过程中，我们应找出需要优先考虑、解决的问题，列出与事件相关的原因：人、药物、设备、环境、沟通、制度、其他等进行分析，运用根本原因分析工具（如鱼骨图等）逐级剖析存在问题的深层原因，找出近端原因。②近端原因的早期干预策略。即便分析过程尚未完成，如果已先找到近端原因，就可以制定有针对性的整改措施，避免造成更为严重的危害。（4）确认根本原因。一般情况下，可通过以下方式确定根本原因：该原因如果不存在了，会再发生医疗不良事件吗？如果这个原因被纠正或排除，问题会再次发生，因为同样的因素？如果原因纠正或者排除后，会不会导致类似事件发生？若答案为“是”表示为直接原因，答案为“否”表示为根本原因。（5）撰写根本原因分析报告，报告内容包括不良事件发生的详细经过、原因分析、改进计划或建议，由工作小组办公室每季度提交医疗质量及安全管理委员会会议进行总结分析，为医疗质量及安全管理的持续改进提供依据。（6）RCA报告纳入科室质控年度目标管理。
1.3观察指标
统计两组患者医疗不良事件发生情况，主要包括医疗纠纷及投诉事件、药物事件（用药剂量、用药方法等）、信息传递错误（医师判断意见）。
1.4统计学方法
本研究所用到的数据均录入至EXCEL表格中，采用SPSS20.0软件，计数资料用百分比（%）表示，卡方（χ2）检查，“P＜0.05”表示统计学有意义。
2.结果
统计发现，研究组医疗不良事件发生率低于对照组，组间比较，有统计学意义（P＜0.05）。如表所示。
3.讨论
医疗不良事件指在医疗活动过程期间，所造成的不良事件，对于临床工作而言，医疗不良事件难以完全避免。不良医疗事件发生在临床诊疗活动过程中，医院运作期间，各种因素均可能对患者诊疗安全造成不同程度上的影响，引起医疗纠纷或医疗事故，加重患者身心负担，增加患者痛苦，不仅包括对患者存在影响的因素及事件，而且涉及对医务人员正常操作、人身安全的因素及事件[2]。目前，参考原卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》，结合我院医疗质量及安全管理的实际情况，将医疗不良事件分为严重不良事件与一般不良事件。一般不良事件，科室负责人可根据事件实际情况主持科内RCA，科室根据分析结果撰写RCA报告，经科室负责人确认后上报工作小组办公室。严重不良事件，事件发生后科室负责人联系RCA工作小组办公室，并着手资料收集工作，工作小组办公室负责抽调RCA专家参与协助，资料收集完成之后，科室负责人主持召开RCA会议，会后科室必须按流程撰写RCA报告，经科室负责人及参加专家确认后上报工作小组办公室。
应用根本原因分析法(RCA)，从整个医疗系统出发，并不是惩罚个人，一旦发生事件，并不是去追究到底是什么人到底犯了什么错，而是搞清楚什么系统出了问题，什么原因导致的该问题，摒弃治标不治本的管理模式，有助于医院管理者分析工作流程与系统设计中存在的问题与不足，充分考虑医院的具体情况，通过一系列可行的措施，进行调整、完善。
针对医院而言，患者的安全不仅是医疗服务的最终目标，而且是医疗管理的核心所在。基于此，医院管理过程中，应该从医院实际情况出发，加大监管力度，及时发现管理中的漏洞，准确分析问题的原因，坚持多角度、多方面的原则，思考问题，制定一系列可行的干预措施，减少不良事件，持续改进医疗服务质量，提高医疗服务水平，为医疗安全保驾护航。
【参考文献】
[1]丁勇，叶大炜，袁方，丁国庆，潘宏铭.根本原因分析法(RCA)在医疗不良事件分析中的应用[J].中国医院，2015，19(05):41-43.
[2]胡立勇，田君鹏，李璟，黄向东.根本原因分析法在医疗器械不良事件分析中的应用[J].中国医疗设备，2016，31(01):166-167+174.
作者简介：葛金玲，女，中级职称，研究生，研究方向：小儿呼吸系统疾病.