柴胡挥发油亚微乳注射液和柴黄微丸研究

论文题目: 柴胡挥发油亚微乳注射液和柴黄微丸研究

论文类型: 硕士论文

论文专业: 药剂学

作者: 马宏达

导师: 何仲贵,郭涛

关键词: 柴胡挥发油,亚微乳,高压乳匀,解热作用,制剂工艺,黄芩苷,柴胡皂苷,微丸,离心造粒,细胞

文献来源: 沈阳药科大学

发表年度: 2005

论文摘要: 柴胡为伞形科植物柴胡（Buplwurum chinese DC）或狭叶柴胡（B．scorzoneri folium Wild）的干燥根，其主要成分为柴胡挥发油和柴胡皂苷。它们均具有解热作用，但柴胡皂苷有溶血作用，不能静脉注射。所以本文分别对柴胡挥发油和柴胡皂苷进行了研究，制备了柴胡挥发油亚微乳注射液和柴黄微丸，分别用于注射和口服给药。为中药柴胡的广泛合理应用奠定了基础。 目前已经上市的柴胡注射液，是将柴胡挥发油用吐温80增溶后制成的灭菌水溶液，临床上用于各种发热证治疗。但吐温-80有溶血作用而不能静脉注射，且柴胡注射液的刺激性较强，患者感到明显的疼痛。本文选择了静脉乳剂作为载体，制备可供静脉注射的柴胡挥发油亚微乳，可以增加柴胡挥发油的稳定性、降低刺激性，可以用于静脉注射和肌肉注射。 同时，柴胡皂苷主要用于治疗各种发热病症，慢性肝炎等。黄芩为唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi）的干燥根。黄芩苷是其主要有效成分。多用于治疗呼吸道感染性疾病，急性菌痢等。柴胡黄芩复方制剂治疗感冒发热疗效确切。本文制备了柴黄微丸，并对其进行了质量评价，希望快速可靠的治疗感冒发热。 建立了柴胡油的气相色谱（GC）方法测定柴胡油中己醛和庚醛的含量。对柴胡油的稳定性进行了考察。实验表明：柴胡油中的己醛和庚醛含量约为190μg·g-1和13.5μg·g-1；乳剂中含量约为24.5μg·mL-1和4.6μg·mL-1。 采用高压均质法制备柴胡油亚微乳剂。通过单因素考察寻找一个合适的制剂处方：2％大豆油、1.2％卵磷脂、0.3％F-68，2.5％甘油，0.5％VE、0.03％油酸钠。考察并确定了高压匀质法的制剂工艺。制备出平均粒径为142±19nm的柴胡油亚微乳剂。 影响因素试验结果表明：光、热对其含量有一定影响，而冷冻影响其粒径分布，应放置于阴凉处避光保存。稳定性实验表明，本制剂的物理化学稳定性良好。加速试验及长期留样试验结果表明，柴胡挥发油亚微乳的物理化学稳定性良好。 安全性实验表明：本制剂静脉注射无刺激性和溶血性；无过敏性；有轻度

论文目录:

中文摘要

ABSTRACT

前言

第一章 柴胡挥发油乳注射液的处方前研究

1.仪器和试药

2.柴胡挥发油的提取

3.柴胡挥发油测定方法的建立

4.柴胡挥发油的稳定性研究

5.破乳实验

6.讨论

7.小结

第二章 柴胡挥发油乳注射液的制备

1.仪器和试药

2.方法与结果

2.1 基本处方与工艺

2.2 评价指标

2.3 单因素考察

2.4 处方和工艺的确定

3.讨论

4.小结

第三章 柴胡油乳注射液稳定性研究

1.仪器和试药

2.方法和结果

2.1 评价指标

2.2 影响因素实验

2.3 加速实验

2.4 长期留样实验

3.小结

第四章 安全性研究

1.仪器和试药

2.方法和结果

2.1 刺激性实验

2.2 过敏性实验

2.3 溶血性实验

2.4 急性毒性实验

3.小结

第五章 药效学实验

1.仪器和试药

2.发热机理

3.方法和结果

3.1 实验模型的选择

3.2 解热实验

4.讨论

5.小结

第六章 柴黄微丸处方前研究

1.仪器和试药

2.方法和结果

2.1 体外分析方法的建立

2.2 黄芩苷的理化性质

3.讨论

4.小结

第七章 离心造粒法制备柴黄微丸

1.仪器和试药

2.离心造粒机

3.方法和结果

3.1 柴胡提取物的制备和鉴别

3.2 微晶纤维素空白丸核的制备

3.3 柴黄微丸的质量评价

3.4 处方因素对微丸质量的影响

3.5 工艺因素对微丸质量的影响

3.6 柴黄微丸制备工艺的确定

3.7 柴黄微丸的包衣

4.讨论

5.小结

第八章 黄芩苷在Caco-2细胞膜上的转运

1.仪器和试药

2.Caco-2细胞

3.测定方法的建立

4.方法与结果

4.1 试液组成与配制

4.2 Caco-2细胞培养

4.3 Caco-2细胞的转运实验

4.4 转运机理

4.5 实验结果

5.讨论

6.小结

全文结论

参考文献

致谢

发表论文

发布时间: 2006-11-27

参考文献

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• [2].柴胡挥发油肝毒性“量—时—毒”关系研究[D]. 杨倩.山东中医药大学2011
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