【关键词】复方百部酊制备质量标准临床疗效观察
阴虱通常由性接触传播,夫妻往往同患阴虱病,阴虱是寄生于阴毛际所致之皮肤病,以阴部瘙痒难忍为主要临床表现,男女均可发病。经多年临床探索,我院研制出复方百部酊并经系统临床研究发现,其疗效确切,现报道如下:
1仪器与试药
仪器ZF-2型三用紫外仪(上海市安亭电子仪器厂);HH?S21-4电热恒温水浴锅(北京长安科学仪器厂)。试药:所用试剂皆为分析纯。供试品:复方百部酊(本院制剂室生产);标准品:百部(中国药品生物制品检验所);硅胶G(青岛海洋化工厂)。
2处方与制备
处方百部250g,白鲜皮250g,制成1000mL
制备以上2味,粉碎成粗粉,混匀,用70%乙醇润湿,待2~3小时后装入渗漉筒,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录),用70%乙醇作溶剂,浸渍14天以上,经常搅动,缓缓渗漉,收集渗漉液适量(约800ml),将药渣压榨,合并渗漉液与榨液,静置冷藏24小时以上,取上清液滤过,自滤器上添加70%乙醇至1000ml,搅拌均匀,分装,即得。
3质量控制
3.1性状本品为浅红色或棕红色澄清液体。
3.2鉴别
百部鉴别[1]:取本品12mL,加2%盐酸0.5mL,振摇,静置过夜,滤过,滤液置水浴上浓缩至干,残渣加水3mL,使溶解,移至分液漏斗中,加氨水调pH直至10以上,加氯仿振摇提取3次,每次5mL,合并氯仿提取液,浓缩氯仿至干,残渣加90%乙醇0.5mL使溶解,作为供试品溶液。另取百部对照药材3g,加90%乙醇20mL与2%盐酸1mL混合液,回流20分钟,放置过夜,滤过,滤液置水浴上浓缩至干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述2种溶液各10μL,分别点于同一以0.8%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.3检查
乙醇量应为50~80%(中国药典2005年版一部·附录ⅨM)
其他应符合酊剂(中国药典2005年版一部附录IN)项下有关的各项规定
4临床疗效观察
4.1病例选择
所选病例均为门诊部来诊病人,本组120例均为门诊病例,其中男77例,女43例;19岁~45岁91例,46岁~50岁27例,51岁以上1例,18岁以下1例;病程最短10d,最长半年。
4.2临床症状阴部瘙痒,特别是夜间瘙痒更甚;阴部出现红疹、丘疹、血痂、青斑;内裤上有铁锈色粉末状或颗粒状虱粪;阴毛根部可发现铁锈色或红褐色椭圆形虫卵;阴毛处发现阴虱成虫或虫卵
4.3治疗方法外用,适量涂擦患处,一日4~6次或遵医嘱。
4.4注意事项1、使用时把患者阴毛剪短或剃净,每日2次,直至皮肤瘙痒控制为止。每次外搽后更换内衣裤;2、使用本品前先把患处用盐水清洗,再揉搓10分钟,然后涂擦本品;3、外伤出血及皮损,溃疡处忌用;4、对本品过敏者禁用。
5疗效分析
5.1疗效标准有效:症状、体征完全消失,阴毛内找不到阴虱,且半年内无复发;显效:体征消失,阴毛内找不到阴虱,无重复感染,但半年内再次复发;无效:治疗后症状、体征无改善或改善不明显,阴毛内仍有阴虱。
5.2治疗结果用药4~6日,痊愈115例,占96%,其中4例于治愈2个月后再发,夫妻同治获愈;显效5例,占4%;无效0例,总有效率为100%。
6讨论
阴虱病通常由性交或类似的性行为所感染,也可与性传播疾病伴随存在,偶尔可经便桶的坐板(尤其是带织物套者)传播,此外阴毛脱落时阴虱也随毛掉下,因此在床上、浴巾上亦可存在。近年来还发现有人因穿短裤骑马而传染阴虱的。但一般来说,阴虱的宿主是人,而不是动物。多数只有阴毛受累,但常扩展到肛门周围的毛,并可累及腋毛、睫毛、眉毛、须毛、和躯干部、腹部、腿部的体毛,可累及头发。百部为百部科植物蔓生百部的干燥块根,含有百部碱、百部次碱及异百部次碱等多种生物碱,这些生物碱能减退动物呼吸中枢的兴奋性[2]。百部性苦甘、微温、有小毒,并有抗菌、消炎、抗过敏作用,外用对人畜的头虱、体虱、阴虱及虱卵具有较强的杀灭作用[2];白鲜皮清热燥湿[2]止痒以增其能,二药相配,共成清热燥湿,杀虫止痒灭虱之剂。复方百部酊治疗耻阴虱疗效显著,价格低廉,使用方便,未发现毒副作用,无需剃除毛发,值得临床选用。
参考文献
[1]张贵君等.常用中药鉴定大全[M].哈尔滨:黑龙江科学技术出版社,1993:325.
[2]郑虎占主编.中药现代研究与应用(第二卷)[M].北京:学苑出版社,1997:1742,1743,1611.