（1西安交通大学第一附属医院药学部陕西西安710061）
（2陕西省肿瘤医院医务部陕西西安710061）
【摘要】目的：探讨失效模式和效果分析在高危药品管理中的重要意义，确保高危药品的使用安全。方法：对比分析某院胸外科在2016年1月—2017年12月实施FMEA管理前后，高危药品给药流程中的RPN值和差错率，制定相应的改进措施。结果：实施FMEA管理后的RPN值和错误率显著低于实施前，差异有统计学意义（P<0.01）。结论：采用FMEA管理模式优化了高危药品的给药流程，显著降低了高危药品应用中的差错风险，确保了临床用药的安全。
【关键词】失效模式和效果分析；高危药品管理；风险指数
【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）30-0371-02
高危药品（high-riskmedication）即高警示药品，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，一旦出现差错会产生严重的后果[1]。因此，高危药品的管理引起了医学界的广泛关注，先后推出了许多防范高危药品潜在风险的有效措施。加强高危药品的规范管理是促进临床安全，合理用药、避免用药损害，保障医疗安全的必要措施。近年来，失效模式和效果分析（FMEA）方法在医疗质量管理中的应用已有报道[2]。FMEA是一种具有前瞻性评估流程的方法，通过预先检测高风险的流程，找出矫正失效因子，从而提高药品管理质量，为找到改进的措施提供依据[3]。
1.资料与方法
1.1一般资料
统计某院胸外科在2016年1月—2016年12月未实施FMEA管理的高危药品给药流程中的风险系数、给药次数和差错率，及在2017年1月—2017年12月实施FMEA管理的高危药品给药流程中的风险系数、给药次数和差错率。
1.2干预方法
（1）成立FMEA专业小组，护理部门负责成立高危药品FMEA专业小组，小组成员由护理部、信息科、医务部、药剂科、质量控制中心等10人构成，主要目的是组织召开改进会议，降低给药流程中的错误率。
（2）分析原因，FMEA风险系数RPN=S×O×D，S—严重度1～10，数字越大，严重度级别越高；O—频度1～10，数字越大，越容易发生；D—探测度1～10，数字越大，越不容易探测。根据给药的流程，确定在每个流程中存在的失效模式，分析出错的潜在原因，导致的结果以及改进的措施[4]。
（3）对流程的重新建立，对原有的给药流程进行完善。加强药品的管理，设置专门的存放药架，根据药品的作用、品种、数量等，在药剂科专业人员的协助下，规范药品的摆放；在药盒贴上高危药品标识，标签上增加二维码，加强药品的识别；对新医嘱的用药时间，给药途径，剂量大小等进行标示，确保护士给患者用药的准确性，特别是一些特殊药品，在交接班时要着重交代；给患者用药时，需要扫描患者腕带上的二维码，明确患者身份；制定药品流向的追踪图，一般是药品计划-药品购买-药品使用-药品存储-药品管理[5]。
（4）监管与反馈，FMEA专业小组负责各项措施落实情况的监督和评估。通过不定期检查，早晚查房，来监督各个部门的工作，确保每个环节都能安全顺利地进行。
1.3评价方法
比较高危药品FMEA管理实施前后，护理人员给药的RPN值以及错误率。
1.4统计学方法
收集统计相关数据，运用SPSS17.0分析数据，以（x-±s）表示计量资料，用百分比（%）表示计数资料，采用χ2检验。当P＜0.05时，表示差异有统计学意义。
2.结果
实施FMEA管理前后给药的RPN值及错误率的比较结果在高危药品的给药流程中，实施FMEA管理后的RPN值和错误率显著低于实施前，差异有统计学意义（P＜0.01），见表1。
表1FMEA实施前后的RPN值及错误率比较[n（%）]
3.讨论
高危药品危害性较大，特别是静脉使用的药品。FMEA属于一种质量改进的工具，可以计算出RPN值，从而制定出预防措施。目前FMEA理论已经被应用于医院的安全管理中，包括临床用血方面，安全用药管理，高危药品管理等方面[6-7]。本次研究通过在高危药品管理中引进FMEA管理方法，得到了显著的效果。通过表1可知，实施FMEA管理后的RPN值和错误率显著低于实施前（P＜0.01），错误率从1.22‰降低到0.08‰。FMEA管理模式通过对流程的优化重建，对药品的使用过程进行了科学系统的管理，保证了药品在临床应用中的安全。然而本次研究也存在着诸多不足，比如FMEA小组成员在方案实施过程中，缺乏经验，工作效率低。在以后工作中，应该加强对FMEA原理的深度学习，争取把高危药品的安全预防推广到医院的每个角落（医生开立遗嘱、药师调配核对处方、药品的物流等），确保高危药品在管理中的安全。
【参考文献】
[1]陈富超,方宝霞,李鹏,林洁,吴进,马光银.医疗失效模式与效应分析在医院安全用药管理中的应用进展[J].实用药物与临床,2014,17(8):1073-1075
[2]夏恪迪,王莉梅,宋相梅,吴胜红.FMEA方法在病区抢救及常备药品质量管理中的应用[J].中国药房,2017,28(28):3960-3964.
[3]吴洁人，邵征洋，韩颖，等.FMEA在医疗质量管理中的应用[J].浙江中西医结合杂志，2012，22（3）:235-238.
[4]姚琳,王薇.医疗失效模式与效应分析在护理安全管理中的应用现状[J].护理管理杂志,2015,15(4):260-262.
[5]王丽春,易静.医疗失效模式与效应分析在门诊输液安全管理中的应用[J].护理实践与研究,2014,11(8):108-109.
[6]王金华,侯疏影,薄红.医疗失效模式与效果分析用于静脉用药调配中心效果评价[J].中国药业,2016,25(4):107-109.