论文摘要
目的:随着对胃壁细胞分泌功能及胃粘膜防御功能的深入研究,抗消化性溃疡药物取得了从传统的抗酸解痉到抑制胃壁细胞的胃酸分泌功能和增强胃壁细胞防御功能的突破性进展。质子泵抑制剂就是通过抑制质子泵（H+-K+-ATP酶亦称酸泵）从而抑制胃酸的分泌。兰索拉唑是侧链含氟的苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂。本实验旨在建立测定兰索拉唑血药浓度的更加简便的高效液相色谱法,研究国产兰索拉唑片剂在人体内的药代动力学参数,为新药开发提供实验资料,进而为临床合理用药提供依据。方法与结果:1.建立了测定血清中兰索拉唑浓度的高效液相色谱法,血清中内源性杂质对样品峰无干扰。兰索拉唑血药浓度的线性范围为0.05～2.0μg/ml,最低检测浓度为0.05μg/ml,日内精密度（RSD）为1.4%～5.4%,日间精密度（RSD）为1.5%～7.8%,相对回收率为94%～96%,符合生物样品分析要求。2. 6名健康受试者单剂量口服兰索拉唑片剂后,测得AUC 0→t、AUC0→∞、Cmax、Tmax、T1/2分别为:（3.387±1.225） h·μg·mL-1,（3.533±1.237）h·μg·mL-1,（0.918±0.252）μg·mL-1,（1.917±0.583）h, （2. 081±0.77 1）h。结论:国产兰索拉唑片剂的药代动力学参数与文献报道的无差异;实验中建立了HPLC测定兰索拉唑血药浓度的新的简便快捷的方法。