中风病证候疗效评价结局定位的初步探讨

论文摘要

目的：通过对中医证候诊断要素、证候疗效评价特点、现代疾病结局定位与评价的文献回顾研究,以中风病为例,探索中风证候疗效评价的结局定位及证候动态变化与卒中量表（NIHSS）日常生活能力量表（ADL）及生存质量简表（QOL-BREF）之间的关系。方法：1.文献分析1.1从临床流行病学/DME的角度,通过对统编教材《中医诊断学》、国家中医药管理局发布《中医病证诊断疗效标准》（1994年）等行业标准及证候概念等相关文献研究,分析证候诊断构成基本要素及中医证候疗效评价的内容、特点与方法；1.2梳理现代医学疾病结局分类、结局指标、评价方法等内容的文献,结合中医证候的内涵来探讨证候疗效的结局定位范畴；2.临床中风数据分析应用贝叶斯网、典型相关分析、广义估计方程等多种统计方法对已有的522例中风病数据进行分析,探讨中风证候评价诸构成要素动态变化及与其他结局指标（NIHSS、ADL、QOL-BREF等）之间的关系。结果：1.筛选出5个证候诊断分类要素（病因、病位、病性、病势、病机）并对其概念内涵进行了文献研究。2.现代疾病结局包括损伤、残疾、残障三类；损伤的评价有生物学指标、重要症状、体征、实验室仪器检查评价等；残疾的评价方法主要是日常生活能力的评价；残障的评价主要是生存质量及疾病特殊量表的评价。3.中风病入院时证候诊断主要分单证、复合证两类,单证中痰证、风证、火热证出现频率相对较高；而复合证中风痰组合最多,其次为风火痰、风痰气虚、风火痰瘀、风火痰瘀气虚、风火、痰火、痰气虚、风痰瘀气虚等。；4.筛选出中风病诊断标准中不适合作疗效评价指标的条目：发病即达高峰、24小时病情达到高峰、48小时病情达到高峰、病情数变。5.不同观测时点中风病证候积分变化与NIHSS评分变化相关性分析6.中风证候积分变化与ADL、QOL-BREF评分变化的相关性分析：在28d-3m时,缺血性中风与出血性中风的风证、气虚证证候积分变化均与ADL评分变化相关。7.中风病6个证候与NJHSS的平均评分有相同的变化趋势,即均随时间变化呈下降趋势。其中NIHSS评分的改变对风证、火热证、痰证、气虚证、阴虚阳亢证积分的改变有显著的影响,但是对血瘀证积分的改变没有显著影响；随着治疗时点的延长各个患者的平均6类证候积分均呈下降趋势,风证、火热证、血瘀证、阴虚阳亢证在治疗第4次后即14d后,证候积分改变不显著；痰证在治疗第5次后即28d后证候积分改变不显著；气虚证证候积分改变显著与否的时间节点没有规律可循。8.典型相关分析得出中风某些症状如风证-目珠情况与NIHSS量表的眼球运动相关程度较高,气虚证-肢体与ADL量表吃药、吃饭、穿衣、使用公交车等相关程度较高；痰证-舌体与NIHSS量表的提问、构音障碍等相关程度较高；中风症状与NIHSS、ADL、QOL被对方典型相关变量解释比例在35%-58%左右。结论：1.证候诊断要素与证候疗效评价要素不同；2.证候评价的范畴主要是患者的自觉症状和体征,应属于现代医学疾病结局“损伤”（impairment）的层面；3.中风病证候动态变化与现代医学评价量表（NIHSS、ADL、QOL-BREF）之间的关系总体相关性不强,但缺血性中风某些中医症状与NIHSS、ADL量表某些条目之间关呈较强相关性,而且中风症状与NIHSS、ADL被对方典型相关变量解释比例尚可。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 第一部分 文献综述
• 综述一 证候疗效评价研究现状
• 参考文献
• 综述二 证候诊断要素研究概述
• 参考文献
• 前言
• 第二部分 证候诊断要素集与疗效评价域体系文献回顾研究
• 1. 资料与方法
• 1.1 资料来源
• 1.2 方法
• 2. 结果
• 2.1 病机概念
• 2.2 病因概念
• 2.3 病性概念
• 2.4 病位概念
• 2.5 病势概念有关文献研究
• 2.6 小结
• 3. 证候疗效评价域体系研究
• 3.1 古代中医疗效评价内容及方法研究概述
• 3.2 现代中医证候疗效评价方法研究
• 3.3 证候诊断标准与疗效评价指标的区别与联系
• 第三部分 现代医学疾病结局评价域体系研究
• 1. 现代医学疾病结局研究
• 1.1 疾病结局的定义及影响因素
• 1.2 疾病结局分类研究
• 1.3 疾病结局指标研究
• 2. 疾病结局的评价方法
• 2.1 损伤（impairment）的评价
• 2.2 残疾（disability）的评价
• 2.3 残障（handicap）的评价
• 3. 中医证候疗效的结局定位分析
• 3.1 证候是中医认识疾病的一种方式
• 3.2 证候的主体内容决定其结局定位
• 第四部分 中风病证候疗效评价结局定位的实证探讨
• 1. 中风病数据库简介
• 1.1 中风病诊断标准说明
• 1.2 评价量表及其观测时间说明
• 2. 统计方法
• 2.1 统计分析软件
• 2.2 统计分析指标
• 2.3 统计分析方法
• 3. 结果
• 3.1 一般情况
• 3.2 中风病证候要素动态变化分析
• 3.2.1 出血性中风、缺血性中风在不同观测时点平均证候得分及变化情况
• 3.2.2 中风病症状在各时点出现频率的聚类分析
• 3.3 中风证候疗效评价与其他结局指标（NIHSS、ADL、QOL）关系的研究
• 3.3.1 相关分析
• 3.3.2 典型相关分析
• 3.3.3 贝叶斯网络模型分析
• 3.3.4 GEE模型分析
• 4. 小结
• 5. 讨论
• 参考文献
• 总结与展望
• 附录一 参考文献
• 附录二 中风病辨证诊断标准（试行）
• 附录三 中风病诊断与疗效评定标准（试行）
• 附录四 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）
• 附录五 日常生活能力评定量表（ADL）
• 附录六 生存质量测定量表简表（QOL-BREF）
• 致谢
• 个人简历