论文摘要
目的为了服务于我国化妆品不良反应监测工作,通过分析2005、2006年化妆品不良反应监测资料,得到了我国化妆品不良反应的就诊人群中性别、年龄、职业、受教育程度等方面的分布情况,并对我国目前就诊者中化妆品不良反应发生情况进行了综合评价,以及对2007年发病数进行了预测和验证。方法采用频数表的方式对监测资料各项分布情况进行了统计学描述,采用卡方检验、Fisher精确概率法、Wilcoxon秩和检验方法对相应数据项进行了统计分析,监测数据用Access建立数据库,用SAS 9.1分析;应用秩和比法(RSR法)对各监测机构代表人群、各月份、各化妆品不良反应类型、各化妆品类别的化妆品不良反应发生情况进行了综合评价,应用季节变动预测法对2007年总发病数、化妆品接触性皮炎的发病数、防晒类、护肤类化妆品引起不良反应的发病数进行了按月预测。结果得到了我国就诊者中化妆品不良反应的基本分布情况,评价结果为:①各监测机构中,X5、X12、X10、X1代表人群发病情况为严重,X9、X3、X11、X8、X6、X7代表人群发病情况为中等,X13、X2、X4代表人群发病情况为较轻;②各月份中,以2005年4、9、12月、2006年3月发病情况为严重,2005年1、2、3、5、6、7、8、10、11月,2006年1、2、4、6、9、10、11、12月发病情况为中等,2006年5、7、8月发病情况为较轻。③各化妆品不良反应类型中,以化妆品接触性皮炎发病情况为严重,以化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品光感性皮炎、化妆品甲损害为中等,以化妆品皮肤色素异常发病情况为较轻。④各化妆品种类中,各普通型化妆品中,以彩妆类化妆品引起的不良反应发病情况为严重,护肤类、发用类发病情况中等,指(趾)甲用品类、芳香类的情况较轻。各特殊化妆品中,以除臭类、烫发类化妆品引起的发病情况为严重,防晒类、祛斑类、染发类、健美类、美乳类化妆品引起的发病情况为中等,脱毛类、育发类化妆品引起的发病情况为较轻。对2007年发生化妆品不良反应的总人数、防晒类及护肤类化妆品引起不良反应发病数的按月预测结果与实际监测情况基本符合,对化妆品接触性皮炎的发病数按月预测结果与实际监测情况有一定差异。结论可以利用总人数、女性所占比例、平均发病时间、接触史、过敏史、严重程度、斑贴试验阳性率作为评价指标,应用秩和比法,对化妆品不良反应发生情况的严重程度进行评价。可以采用季节变动预测法,对发生化妆品不良反应的总人数、防晒类及护肤类化妆品引起不良反应人数进行预测,对其他项目的预测尚不适宜。