论文摘要
海藻多糖植物复合胶是首次在国内采用海藻多糖和植物膳食纤维作为主要原料研制的一种植物性复合胶。这种植物性复合胶在我国药用辅料-空心胶囊行业具有直接用于产业化,特别是替代我国目前普遍使用的动物源明胶空心胶囊,促进高值化利用,提高行业的整体技术水平等方面具有潜在的实际应用价值。论文通过对海藻多糖和纤维素粘度、凝胶性以及流变学性质的研究,发现两者复合后具有良好的流变性和凝固点,能形成性质良好的植物复合胶。根据植物复合胶化学性质以及临界成膜温度等参数并利用药用辅料-空心胶囊行业的浸蘸技术进行的成膜试验结果表明植物复合胶可以形成厚度在0.1mm以内的植物复合胶膜。植物复合胶膜的崩解时限、干燥失重等指标表明这种植物复合胶膜的品质完全符合国家SFDA质量标准的要求。同时论文对植物复合胶膜的性能进行了体内和体外医学指标评价,并与动物明胶膜和国外类似植物膜进行了性能对比研究。不同药物模型的植物复合胶膜体外药物溶出表明,模型药物在规定时间内的最终溶出度均大于98%,符合国家SFDA要求标准（>70%）。首次在国内进行的植物复合胶膜的体内崩解行为研究表明,其在体内平均分解时间为9.5±4.0min,等同于国外类似植物膜和动物明胶膜。体内相对生物利用度研究表明植物复合胶膜与动物明胶膜具有生物等效性。实验结果表明海藻多糖和植物纤维素能形成良好的植物复合膜,膜的质量也完全符合国家SFDA的标准；通过对比和评价植物复合胶膜、国外类似植物膜和动物明胶膜的体内外医学指标,表明海藻多糖植物复合胶具有在药用辅料—空心胶囊行业应用并替代动物明胶的潜在可能性。
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