论文摘要
目的：设计制造一种新型颈椎间融合器,为治疗骨折脱位及失稳等颈椎病变提供一种可靠的固定融合器械及手术操作程序。方法：将适应症范围内的病例随机分为两组,观察组(36例)采用改良颈椎间融合器植入治疗,对照组(35例)采用传统植骨融合手术。并对改良颈椎间融合器进行生物力学分析。结果：观察组28人恢复原工作,对照组12人恢复原工作,未参加原工作的均因神经损伤未能恢复。两组在手术时间、出血量、卧床时间、术后取骨区疼痛及神经恢复(按JOA评分)方面,经统计学处理差别有高度显著性(P<0.001)。结论：改良颈椎间融合器采用数限技术,专用数限器械,使手术操作程序化。植入过程中椎体后侧骨皮质行定量切除,阻止椎间融合器向椎管内移动。经过10万次以上疲劳实验,重量大于颈部负重的数倍,完好无损。总体上优于国外的同类产品。
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