新型免疫抑制剂雷帕霉素在肾移植中应用的临床研究

论文摘要

目的:通过观察新型免疫抑制剂雷帕霉素（Rapamycin,RPM,Sirolimus,SRL）在肾移植中的临床应用,评估雷帕霉素预防急性排斥反应（acute rejection,AR）的疗效及安全性。 方法:所有受者均为首次接受尸体肾移植,共60例。根据应用免疫抑制方案的不同,随机分为以采用雷帕霉素(首次剂量6.0ml,维持剂量2.0ml·d-1)为基础的SRL组25例,以及以采用霉酚酸酯（MMF）(1.5g·d-1)为基础的MMF组35例。2组病例在性别、年龄、热缺血时间、冷缺血时间、淋巴毒试验（complement dependent cytotoxicity,CDC）、术前群体反应性抗体（panel reactive antibody,PRA）水平等方面无显著性差异。观察术后体温、血压、尿量的变化,记录血、尿常规、肝、肾功能、血胆固醇和甘油三脂的水平;监测全血RPM和环孢素A（CsA）的谷值浓度（Co）的变化;两组用药后的急性排斥反应发生率;观察并记录各种不良反应的发生时间、程度和次数与RPM和CsA的关系及转归以及6个月内人/肾存活情况。 结果: 1、SRL组入选的25例受者,20例完成了6个月的监测,5例提前中止治疗。中止治疗的原因有:服药后口唇麻木、胸骨后烧灼样疼痛及腹痛 2 例;移植肾功能延迟恢复（delayed graft Function,DGF）1例;肝、肾功能异常1例;1例并发肺部感染而终止。MMF组无1例中止治疗。术后6个月,两组受者均无一例死亡和

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 第一章 资料和方法
• 1.1 试验对象的选择
• 1.1.1 入选标准
• 1.1.2 排除标准
• 1.1.3 病例选择
• 1.1.4 手术情况
• 1.2 用药方案
• 1.2.1 SRL组用药剂量及方法
• 1.2.2 MMF组用药剂量及方法
• 1.3 观察项目及指标
• 1.3.1 临床观察指标
• 1.3.2 实验室检测指标
• 1.4 统计学方法
• 第二章 结果
• 2.1 临床实验完成及中止情况
• 2.2 人/肾存活情况
• 2.3 移植肾功能恢复情况
• 2.4 RPM和CsA全血浓度
• 2.4.1 SRL组RPM和CsA的全血浓度
• 2.4.2 MMF组CsA的全血浓度
• 2.5 AR发生情况
• 2.6 类固醇激素（MP及Pred）用量的比较
• 2.7 血脂水平的变化
• 2.8 不良反应发生率
• 2.8.1 SRL组不良反应发生率
• 2.8.2 MMF组不良反应发生率
• 第三章 讨论
• 3.1 免疫抑制剂概况
• 3.1.1 化学免疫抑制剂
• 3.1.2 生物免疫抑制剂
• 3.2 雷帕霉素的免疫抑制机理及药理学特性
• 3.2.1 排斥反应的发生机理及分类
• 3.2.2 雷帕霉素的作用机制
• 3.2.3 雷帕霉素的药效学及药动学
• 3.3 雷帕霉素在术后预防AR中的临床疗效及其意义
• 3.4 雷帕霉素对移植肾功能的影响及意义
• 3.5 雷帕霉素在肾移植受者中的耐受性及意义
• 3.6 雷帕霉素在人/肾存活方面的情况及意义
• 第四章 结论
• 参考文献
• 综述
• 成果
• 附录
• 致谢
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