益心汤治疗冠心病不稳定心绞痛的临床研究

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目的:观察益心汤治疗冠心病不稳定心绞痛,中医属胸痹气虚血瘀证的临床疗效和预后,及其对C-反应蛋白的影响,初步探讨其临床作用机制。方法:采用随机的方法,将61例确诊为冠心病不稳定心绞痛,中医属胸痹气虚血瘀证的患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组31例,对照组30例,对照组予以常规西医治疗,治疗组在对照组基础上予以中汤药益心汤口服。疗程均为2周。根据治疗前后心绞痛及其主要症状积分,心电图变化和C-反应蛋白、预后,及有无不良反应评定疗效。结果:治疗前,治疗组与对照组组间差异无显著意义（P>0.05）。治疗后,临床症状积分的变化（P<0.01）,心电图变化（P<0.05）,C-反应蛋白（P<0.01）的改善,预后的改善（P<0.01）,益心汤联合常规治疗优于对照组。两组均未发现明显毒副反应。结论:两组均有良好的改善症状积分和C-反应蛋白的作用,在观察疗程内相对安全。而对临床症状积分的改善、改善心电图、C-反应蛋白及预后的作用以益心汤联合常规治疗为优。益心汤对不稳定心绞痛,中医属胸痹气虚血瘀证疗效确切,更适合于该证的长期治疗。

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前言

1 临床资料

1.1 一般资料

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

1.2.2 不稳定性心绞痛临床危险度分层

1.2.3 中医辨证标准

1.3 病例试验标准

1.3.1 纳入标准

1.3.2 排除病例标准

1.3.3 病例的剔除和脱落

1.3.4 中止试验标准

2 治疗方法

2.1 对照组

2.2 治疗组

2.3 疗程

2.4 观察指标及方法

2.5 统计学方法

3 疗效标准

3.1 症状疗效标准

3.1.1 症状计量评分法

3.1.2 症状疗效判定

3.2 心电图疗效判定标准

3.3 C－反应蛋白的测定

3.4 心脏事件发生率

4 试验结果

4.1 临床症状积分比较

4.2 心电图疗效比较

4.3 C－反应蛋白比较

4.4 两组随访3 个月心脏事件比较

4.5 安全性评价

5 讨论

5.1 中医对冠心病不稳定心绞痛的认识

5.2 益心汤治疗冠心病不稳定心绞痛的可能机理

5.2.1 稳定斑块的作用

5.2.2 保护血管内皮功能

5.2.3 抑制炎症反应

6 试验结论

7 展望

致谢

参考文献

综述

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