孕宝口服液治疗早期先兆流产的临床研究

孕宝口服液治疗早期先兆流产的临床研究

论文摘要

研究背景早期先兆流产是妇产科常见病,约占妊娠的15%。近年来,随着经济的发展、现代生活工作的紧张、环境的污染,先兆流产的发病率逐年升高。同时本病具有反复发生的倾向,是危害妇女健康、影响家庭稳定的重要原因,如何有效地防治早期先兆流产,一直是医学界关注的热点之一。西医治疗早期先兆流产途径单一,常规予补充孕酮、维生素E、HCG、叶酸,疗效欠佳,而补充孕酮只对黄体功能不全者有效,免疫因素所致者采用主动免疫法治疗。中医辨证论治则有明显优势,治法以安胎为主,结合临床经验及研究,认为本病肾虚、气血两虚型多见,重在补肾固冲。此外,中医药无副作用,口服制剂更符合现代人要求,应用前景广阔。目的本课题遵循循证医学、临床流行病学/DME的原则,评价孕宝口服液治疗早期先兆流产患者(肾虚、气血两虚型)的临床有效性及对患者性激素水平的影响,为孕宝口服液这一新药开发提供临床研究前的科学依据。方法本研究采用随机、对照方法,将60例早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱型)随机分成两组,治疗组45例,用孕宝口服液治疗,对照组15例,用孕康口服液治疗。比较观察两组病例治疗的临床疗效、前后症状、体征的改善及体内雌孕激素的变化。结果1.孕宝口服液治疗早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱型)45例,治愈40例,显效1例,有效0例,无效4例,总有效率为91.1%,其中痊愈率为88.9%,显效率为2.2%;孕康口服液治疗早期先兆流产患者(肾虚、气血虚弱型)15例,治愈5例,显效5例,有效3例,无效2例,总有效率为86.7%,其中痊愈率为33.3%,显效率为33.3%,有效率为20%;两组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组痊愈率相比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组显愈率相比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后腰酸胀痛、小腹痛坠相比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。可见孕宝口服液有良好的临床疗效,且在临床疗效、症候改善方面优于孕康口服液。2.两组患者血清β—HCG、E2与治疗前相比较,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者血清P与治疗前相比较,差异无统计学意义(P>0.05),考虑可能为样本不大所致。治疗后两组血清β—HCG、E2、P相比较,组间差异均无统计学意义(P>0.05)。说明孕宝口服液能有效改善早期先兆流产患者(肾虚、气血两虚型)的内分泌,有利于继续妊娠。结论孕宝口服液的治疗效果优于孕康口服液,能有效改善患者的临床症状、体征及体内雌孕激素水平,不失为临床治疗早期先兆流产的有效途径。

论文目录

  • 中文摘要
  • Abstract
  • 引言
  • 第一章 文献综述
  • 第一节 现代医学对先兆流产的研究进展
  • 一、病因
  • 二、治疗
  • 第二节 中医学对先兆流产的研究进展
  • 一、病因病机
  • 二、治疗
  • 第三节 血清性激素检测在判断先兆流产预后中的应用价值
  • 第二章 临床研究
  • 第一节 研究方案
  • 一、研究目的
  • 二、研究对象
  • 三、诊断标准
  • 四、纳入标准
  • 五、排除标准
  • 六、分组及试验方法
  • 七、观察指标与观察时点
  • 八、疗效判定
  • 九、终止和撤出临床试验标准
  • 十、不良反应观察
  • 十一、数据管理与统计分析
  • 十二、研究质量监控
  • 第二节 研究结果
  • 一、基线资料
  • 二、疗效结果
  • (一) 临床疗效结果
  • (二) 检测指标结果
  • 第三章 讨论
  • 一、先兆流产的中西医病因病机
  • 二、治则治法
  • 三、孕宝口服液的组成及方义
  • 四、疗效分析
  • (一) 孕宝口服液的临床疗效
  • (二) 孕宝口服液对性激素的影响
  • 结语
  • 参考文献
  • 附录
  • 致谢
  • 相关论文文献

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