替比夫定和恩替卡韦抗HBV病毒疗效对比及不良反应的研究

论文摘要

目的:研究替比夫定和恩替卡韦两种抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎患者的近期疗效和不良反应,并做对比分析,进而为临床医生合理选择更为有效、副作用更少的抗病毒药物提供参考。方法:筛选120例初次行抗病毒治疗的慢性乙型肝炎病人,按HBeAg阳性和HBeAg阴性分为两组,每组病人60例随机分为替比夫定组和恩替卡韦组。分别在筛选期、基线期、用药后4w、8w、12w、24w、36w、48w,观察病人的临床症状,血常规、肝功能、生化、AFP、HBVM、HBV DNA等指标的变化,并观察其不良反应。在筛选期和用药后48w分别行肝脏病理活检,进行Knodell评分和肝纤维化评分。检测所有病人的HBV基因型,并对发生病毒学突破的病人进行HBV基因变异位点的检测。HBV DNA的变化为主要疗效评估指标,包括:与基线比较血清HBV DNA下降的对数值、HBVDNA转阴率。次要疗效评估指标包括:HBeAg转阴率、HBeAg/HBeAb血清学转换率、ALT复常率和组织学改善情况,并观察其主要疗效与HBV基因型的关系。结果:(1)替比夫定和恩替卡韦对HBeAg阳性慢乙肝患者HBV DNA均有很强的抑制作用,第48周时,恩替卡韦的HBV DNA阴转率比替比夫定高(76.7%对70%),但两者差异无统计学意义(P值为0.559)。(2)48周时替比夫定的HBeAg转阴率和HBeAg/HBeAb血清学转换率比恩替卡韦高(分别为33.3%对20.0%,26.7%对16.7%),但两者差异无统计学意义(P值分别为0.243和0.347)。(3)对于HBeAg阴性慢乙肝,恩替卡韦比替比夫定抑制HBV DNA作用更快(90%和86.7%),但两者差异无统计学意义(P值为0.688)。(4)HBV基因型对两者抗乙肝病毒的疗效差异不存在统计学意义。(5)两者都无明显的不良反应。结论:(1)恩替卡韦和替比夫定均为强效的抗病毒药物,能明显改善肝脏功能,并具有良好的安全性。(2)对于HBeAg阳性和HBeAg阴性的慢乙肝患者,恩替卡韦的HBVDNA的转阴率均高于替比夫定,说明在HBV DNA的阴转方面恩替卡韦可能优于替比夫定。(3)替比夫定组的HBeAg转阴率和HBeAg/HBeAb转换率高于恩替卡韦组,考虑限于样本量较少的关系,差异没有统计学意义。(4)在耐药性方面,恩替卡韦更具有优势。

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