论文摘要
目的:通过对山橿药材进行系统研究,制定山橿药材中主要成分含量、挥发油总量和浸出物含量的测定方法,完善和提高山橿药材的质量标准,从而更有效地保证药材质量,为胃疼宁片的制备工艺改革提供良好的条件;提出山橿药材采集方法、加工规格、保管条件和贮存时间等,为药材的生产和山橿野生变家种、规范化种植提供科学的依据;初步建立山橿药材HPLC指纹图谱,为山橿质量标准的进一步研究打下良好的基础。方法:通过对10批次山橿药材中银松素、乔松素和球松素的HPLC法含量测定、水溶性和醇溶性浸出物及挥发油总量的测定,对银松素、乔松素和球松素成分的薄层鉴别,研究和制定山橿药材的质量标准草案;通过对入药部位、生长条件、采收方法、采收季节、生长年限及贮存条件等诸多因素的考察,制定出山橿药材采集、加工规格、贮存方法和时间等方面的最佳要求,为药材的生产提供科学的依据,确保山橿药材的质量;采集13批次山橿药材的HPLC色谱图,对其进行聚类分析和相似度评价,建立山橿药材的HPLC指纹图谱和质量评价方法。结果:通过研究确定了山橿药材含量测定的HPLC色谱条件为:Agilent HC-C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-水（30%～100%）非线形梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,在296nm波长下进行检测;确定了采用甲醇超声提取1h的山橿药材前处理方法;制定了山橿药材质量标准草案,初步确定山橿药材含银松素不得少于4.8mg/g、乔松素不得少于0.8mg/g、球松素不得少于4.5mg/g、挥发油的含量不得少于0.8%（ml/g）、醇溶性浸出物不得少于8.7%、水溶性浸出物不得少于4.8%,按照薄层色谱鉴别的条件,样品与银松素、乔松素和球松素在同一薄层板上相同的位置显相同颜色的斑点;确定了向阳、生长年限在3年以上、冬季或春初采挖、以原个药材或大块保存,为山橿药材的最佳生长、采收及贮存条件;采集了13批次山橿药材HPLC色谱图,进行了方法学考察,应用系统聚类分析方法将13批次山橿药材分为二类,应用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》软件对13批次山橿药材HPLC色谱图进行相似度评价,确认了11个共有峰,初步建立了山橿药材的对照指纹图谱。结论:通过对山橿药材的系统研究,测定了10批次山橿药材中银松素、乔松素和球松素的含量、水溶性和醇溶性浸出物及挥发油总量和薄层色谱鉴别,制定了山橿药材的质量标准草案;确定了山橿药材采集方法、加工规格、保管条件和贮存时间方面的最佳要求,为药材的生产提供科学的依据,确保山橿药材的质量;提供了山橿的主要生态条件,为山橿野生变家种、规范化种植和质量标准的提高提供可靠的依据;初步建立了山橿药材的对照指纹图谱和质量评价方法。并为山橿质量标准的进一步研究打下良好的基础;在提高山橿药材质量的基础上,为胃疼宁片的制备工艺改革奠定了实验基础。