袁霞常桂芝
（山东省淄博市第七人民医院255000）
【摘要】目的评价丹红注射液与血塞通治疗脑梗死的疗效及成本-效果比。方法运用计算机检索中英文数据库，对1999年至2012年发表的有关丹红与血塞通治疗脑梗死的随机对照实验，参照Jadad评分标准对文献进行评价，对符合条件的9项研究提出的有效数据进行Meta分析，运用药物经济学成本-效果分析法对两种药物治疗脑梗死进行成本-效果分析。结果丹红注射液和血塞通治疗脑梗死的总有效率分别为93.76%、88.02%，相对危险度RR=1.07，95%CI(1.00,1.15),Z=1.97,p=0.05.有统计学意义。成本-效果比分别为19.09、9.83，增长的成本-效果比（△C/△E）为161.20。结论丹红治疗脑梗死效果明显优于血塞通，但从药物经济学角度看，二者相比，血塞通是治疗脑梗死的优选方案。
【关键词】脑梗死丹红血塞通Meta分析成本-效果分析
【中图分类号】R743.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）19-0095-02
1.材料与方法
1.1材料选择1999年至2012年公开发表的有关丹红与血塞通治疗脑梗死的随机对照实验。
1.2方法
1.2.1文献纳入标准①研究对象临床确诊为脑梗死；②分组设计上采用随机对照实验；③干预措施为治疗组给予丹红注射液，对照组给予血塞通，其他治疗相同；④研究观察14天。
1.2.2文献剔除标准①实验类型不是随机对照实验；②无明确的疗效评价指标；③实验无法进行统计学处理。
1.2.3文献检索
应用检索词“脑梗死”、“丹红”、“血塞通”在中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库进行检索；应用检索词“cerebralinfarction”、“DanhongZhusheye”、“SanqiPanaxNotoginseng”在PubMed、EMBASE数据库进行检索。
1.2.4资料提取有3位评价者各自独立阅读符合入选条件的研究文献，提取研究的发表杂志、年份、作者及作者所在的单位、样本量、干预措施、结果、疗效判定指标等，如果2位评价者发现分歧，则通过讨论解决。
1.2.5文献质量评价纳入研究的文献质量评价使用Jadad量表评分标准[6]。
1.2.6发表偏倚的分析采用Egger’s回归和漏斗图进行检验是否存在发表偏倚。
1.2.7成本的确定成本（cost）分为直接成本（directcost）和间接成本（indirectcost），其中直接成本包括药物费用、给药费用、检查费用，间接成本包括住院床位费用，护理费用、患者误工费用。因为接受治疗的患者其他费用基本一致，所以本文研究仅作药物费用比较。药价按2012年5月物价部门审定的价格计算：丹红注射液10ml/支，36.69元/支；血塞通0.2/支，29.88元/支。5%葡萄糖250ml/瓶，2.06元/瓶
1.2.8统计学方法临床疗效采用RevMan4.2进行Meta分析。各纳入研究结果间的异质性采用X2检验。当各研究间有统计学同质性（p>0.05，I2<50%），采用固定效应模型对各研究进行Meta分析，如各研究间存在统计学异质性（p<0.05，I2>50%），分析异质性来源，对可能导致异质性的因素进行亚组分析，如两个研究组之间存在统计学异质性而无临床异质性或无统计学意义时，采用随机效应模型进行分析。
2.结果
2.1文献检索结果
初检到相关文献35篇，根据纳入标准，阅读文献和摘要排除非随机对照试验、重复发表、非临床研究文献，初筛到16篇，进一步阅读全文排除不符合标准的文献后，最后纳入9个研究。包括1070名患者。
2.2Meta分析结果
Meta分析结果显示：9项研究的同质性检验：X2=23.32，p=0.003＜0.05，说明研究间有统计学异质性，故采用随机效应模型进行分析。
2.3成本-效果分析
成本-效果分析的目的在于以最低的成本去实现确定的计划目标，当方案成本相同或相近，选择效果较好的方案；当方案之间的效果相同或相近，选择成本较低的方案；当成本不同，效果也不一样时，可通过计算增量成本和增量效果的比率（△C/△E，即每增加1个效果单位所需花费的费用）来比较方案的优劣。
许多用以建立成本及效益的资料都是不肯定的。敏感性分析是审慎地变化这些不肯定因素，用决策原则去检验它们对评价结果影响程度的过程，主要变量加以变动分析，以判定其对分析结果的影响。假设药费下降10%，其他费用不变，进行敏感性分析。
3.讨论
脑梗死(cerebralinfarction，CI)又称缺血性脑卒中(cerebralischemicstroke，CIS)，是指局部脑组织因血液循环障碍，缺血、缺氧而发生的软化坏死。本研究结果显示，丹红对比血塞通治疗脑梗死效果更好，丹红注射液和血塞通治疗脑梗死的总有效率分别为93.76%、88.02%，相对危险RR=1.07,95%CI(1.00,1.15),Z=1.97,p=0.05.有统计学意义,但是处在统计学意义的边缘，尚待扩大样本量后行进一步分析。在检验发表性偏倚时发现，本研究纳入的9项研究基本都在漏斗图内，尽管不完全对称，有可能与纳入的研究样本量过少和研究质量不高有关，但Begg秩相关检验所得P=0.917＞0.05，Egger线性回归法所得P=0.509＞0.05，均提示无明显发表偏倚。本研究发现，尽管丹红组治疗效果优于血塞通组，但从增长的成本-效果比（△C/△E）来看，丹红组每增加1个单位效果要比血塞通组多花161元的费用，因此，从药物经济学的角度来看，血塞通组治疗脑梗死为优选方案。所以，在临床实践中，对药物治疗疾病时，不仅要考虑药物的有效性、安全性.
参考文献
[1]辛勤，李秀芳，司端运，等.丹参红花注射液对实验性大鼠脑缺血的保护作用.中成药，2004，26:222-224.
[2]闫鹏.低分子肝素钙与红花注射液预防溶栓后再梗死疗效观察.中国实用神经疾病，2009，12(12):48-49.
[3]何蔚，朱遵平.三七总皂苷对大鼠脑缺血再灌注损伤血清IL-8的影响［J］.放射免疫杂志，2002，15(5):267-268.
[4]胡晓松，周东，周德明.三七三醇皂苷对脑缺血再灌注大鼠的保护作用［J］.中风与神经疾病杂志，2004，21(4):354-356.
[5]张剑峰，张丹参.三七总皂苷药理作用研究进展［J］.中医中药，2007，13(6):472-474.
[6]JadadAR.MooreA,CarrollD,etal.Assessingthequalityofreportsofrandomizedclinicaltrials:Isblindingnecessary.ControlClinTrials,1996,17:1-12.