肉桂油微乳的制备及质量评价

论文摘要

本研究采用转相乳化法制备肉桂油微乳,并对其理化性质、稳定性等进行考察,建立血浆中肉桂醛的HPLC分析方法,研究肉桂油微乳体外释放情况。主要研究及结果如下：1.肉桂油微乳的制备通过转相乳化法制备微乳,考察了不同油相、表面活性剂、助表面活性剂之间配比的变化对微乳形成能力的影响。根据微乳伪三元相图区域面积大小,表面活性剂复合及高温实验对微乳配方进行优化。考察所制备微乳的形态、粒径和理化性质。结果表明：制备出的肉桂油微乳配方是EL-40/Tween80/无水乙醇/IPP/肉桂油／蒸馏水(EL-40/Tween80=2、Km=2。所制备的微乳稳定,透射电镜下呈圆球形,分布均匀,平均粒径为32.0nm,基本理化参数分别为：电导率111μs/cm,黏度105mpa.s,折光率1.415nd,pH值5.24,离心加速后稳定性好。2. HPLC法检测肉桂油微乳中肉桂醛含量肉桂醛浓度在28.8～100.8μg/mL范围内与色谱峰面积线性关系良好（R2=0.9999）,平均回收率为101.29%,RSD为1.45%。该方法可靠,重现性好。3.肉桂油微乳稳定性考察分别在4℃、30℃、室温（25℃）条件下对肉桂油微乳进行留样稳定性实验,光照条件下进行光稳定性实验。4℃条件下,肉桂油微乳呈白色固体,加热融化后,仍为澄清、透明、均一体系,微乳中肉桂醛含量缓慢降低,第6个月时,肉桂醛含量平均损失25.5%。30℃条件下,0至第5个月,微乳外观几乎无变化,第6个月出现微量悬浮物,肉桂醛含量平均损失60.5%。室温（25℃）条件下,0至第5个月,微乳外观几乎无变化,第6个月出现微量悬浮物,肉桂醛含量平均损失53.6%。光照实验结果：第10天,肉桂油外观无明显变化,肉桂醛含量损失16.4%。以上结果表明：肉桂油微乳对光、热较敏感,肉桂油微乳应低温避光贮存。4. HPLC法检测羊血浆中肉桂醛的含量用甲醇来沉淀羊血浆中的蛋白质,空白羊血浆中在肉桂醛出峰处,无色谱峰干扰,实验专属性好,肉桂醛血浆浓度在216μg/mL～4500μg/mL浓度范围内线性关系良好（R2=0.9995）,提取回收率和方法回收率符合要求。5.肉桂油微乳体外释放考察配制pH值为6.8的人工肠液,研究肉桂油微乳体外释放情况。温度控制在37±0.5℃,放入摇床中,转速控制在100r/min,于0.5,1,2,4,6,8小时分别取4mL样检测肉桂醛含量。结果表明：肉桂油微乳体外释放符合Retger-peppas方程模型（R2=0.93978）。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第1章 引言
• 1.1 肉桂的研究进展
• 1.1.1 肉桂中药化学成分
• 1.2 肉桂油研究进展
• 1.2.1 对血液和心血管系统的作用
• 1.2.2 对消化系统的作用
• 1.2.3 对机体免疫功能的作用
• 1.2.4 抗菌作用
• 1.2.5 降血糖作用
• 1.2.6 抗肿瘤作用
• 1.2.7 镇痛和平喘作用
• 1.2.8 抗氧化作用
• 1.2.9 其他作用
• 1.3 微乳的研究进展
• 1.3.1 微乳形成机制
• 1.3.2 微乳结构类型
• 1.3.3 微乳在药物制剂中的应用
• 1.4 研究价值及意义
• 第2章 肉桂油微乳的制备
• 2.1 材料与仪器
• 2.1.1 实验材料
• 2.1.2 实验仪器
• 2.2 实验方法
• 2.2.1 微乳配方的初步筛选
• 2.2.2 伪三元相图的绘制
• 2.2.3 微乳配方优化设计
• 2.2.4 肉桂油微乳外观及类型鉴别
• 2.2.5 肉桂油微乳理化性质及其粒径测定
• 2.2.6 肉桂油微乳的形态观察
• 2.2.7 肉桂油微乳的破乳
• 2.3 结果与分析
• 2.3.1 微乳配方初步筛选结果
• 2.3.2 微乳配方优化设计
• 2.3.3 肉桂油微乳类型鉴别
• 2.3.4 肉桂油微乳理化性质及其粒径测定
• 2.3.5 肉桂油微乳的形态观察
• 2.3.6 肉桂油微乳的破乳
• 2.4 讨论
• 2.5 小结
• 第3章 肉桂油微乳的稳定性考察
• 3.1 材料与仪器
• 3.1.1 实验材料
• 3.1.2 实验仪器
• 3.2 HPLC法检测肉桂油微乳中肉桂醛含量及方法学实验
• 3.2.1 色谱条件
• 3.2.2 溶液制备
• 3.2.3 方法专属性考察
• 3.2.4 线性关系考察
• 3.2.5 精密度实验
• 3.2.6 稳定性实验
• 3.2.7 加样回收率实验
• 3.2.8 样品含量测定
• 3.2.9 肉桂油微乳包封率测定
• 3.3 肉桂油微乳的稳定性考察
• 3.3.1 强光照射实验
• 3.3.2 恒温加速实验
• 3.3.3 留样观察实验
• 3.3.4 不同贮存温度下肉桂油微乳各项理化性质变化
• 3.4 结果与分析
• 3.4.1 方法专属性考察
• 3.4.2 线性关系考察
• 3.4.3 精密度实验结果
• 3.4.4 稳定性实验结果
• 3.4.5 加样回收率实验结果
• 3.4.6 样品含量测定结果
• 3.4.7 肉桂油微乳包封率实验结果
• 3.4.8 强光照射实验结果
• 3.4.9 恒温加速实验结果
• 3.4.10 留样观察实验结果
• 3.4.11 不同贮存温度下肉桂油微乳各项理化性质变化结果
• 3.5 讨论
• 3.6 小结
• 第4章 肉桂醛血浆HPLC分析方法的建立
• 4.1 材料与仪器
• 4.1.1 实验材料
• 4.1.2 实验仪器
• 4.2 实验方法
• 4.2.1 色谱条件
• 4.2.2 肉桂醛对照品的制备
• 4.2.3 血浆中肉桂醛标准曲线的绘制
• 4.2.4 方法专属性考察
• 4.2.5 精密度实验
• 4.2.6 稳定性实验
• 4.2.7 提取回收率实验
• 4.2.8 方法回收率实验
• 4.3 结果与分析
• 4.3.1 血浆中肉桂醛标准曲线的绘制
• 4.3.2 方法专属性考察结果
• 4.3.3 精密度实验结果
• 4.3.4 稳定性实验结果
• 4.3.5 提取回收率实验结果
• 4.3.6 方法回收率实验结果
• 4.4 讨论
• 4.5 小结
• 第5章 肉桂油微乳体外释放考察
• 5.1 材料与仪器
• 5.1.1 实验材料
• 5.1.2 实验仪器
• 5.2 人工肠液配制方法
• 5.3 肉桂油微乳体外释放特性研究
• 5.3.1 正相透析扩散法
• 5.3.2 肉桂油中肉桂醛含量检测
• 5.3.3 样品处理
• 5.3.4 体外释放数据处理
• 5.3.5 体外释放动力学模型的建立
• 5.4 结果与分析
• 5.4.1 肉桂油中肉桂醛含量检测结果
• 5.4.2 样品处理结果
• 5.4.3 体外释放数据处理结果
• 5.4.4 体外释放动力学模型的建立
• 5.5 讨论
• 5.6 小结
• 第6章 结论与展望
• 6.1 结论
• 6.2 展望
• 致谢
• 攻读学位期间的研究成果
• 参考文献