论文摘要
参芪肝康胶囊是由茵陈、党参、水飞蓟、五味子、当归、黄芪六味药材与刺五加浸膏组成的复方中药,具有祛湿清热、调和肝脾的功能。本文对其进行了质量控制方法与指标成分6,7-二甲氧基香豆素药物动力学研究。采用高效液相色谱法分别建立了中药材茵陈中6,7-二甲氧基香豆素、党参中阿魏酸的含量测定方法。线性范围分别为14.9-149μg·mL-1（r=0.9992）和1.60-16.0μg·mL-1（r=0.9992）；回收率分别为96.4%（RSD=1.8%）和100.4%（RSD=2.0%）。所建立的HPLC测定法符合定量分析要求,可用于参芪肝康的原料质量控制。采用正交试验法对参芪肝康胶囊提取工艺进行了优化。以6,7-二甲氧基香豆素、阿魏酸、水飞蓟宾、五味子甲素和五味子乙素含量,以及浸膏得率为指标,采用L9（34）正交表安排试验,对提取溶剂浓度、提取次数和回流时间三个因素进行优化,通过直观分析、方差分析和综合评价方法,确定最佳提取工艺为：加10倍90%乙醇,水浴回流2次,每次1 h。采用高效液相色谱法建立了参芪肝康胶囊的质量控制方法,建立了阿魏酸和6,7-二甲氧基香豆素；水飞蓟宾；五味子甲素和五味子乙素的含量测定方法,线性范围分别为0.060-12μg·mL-1（r=0.9998）,1.808-361.6μg·mL（r=0.9999）,12.0-240μg·mL-1（r=0.9997）,10.0-200μg·mL-1（r=0.9994）和4.00-80.0μg·mL-1（r=0.9996）；回收率分别为98.5%（RSD=1.3%）,99.4%（RSD=2.0%）,97.0%（RSD=1.9%）,98.4%（RSD=1.7%）和99.2%（RSD=1.3%）。测得各组分含量分别为：阿魏酸0.0458 mg·粒-1,6,7-二甲氧基香豆素1.48 mg·粒-1,水飞蓟宾0.457 mg·粒-1,五味子甲素0.441 mg·粒-1,五味子乙素0.162 mg·粒-1。所建立的HPLC测定法符合定量分析要求,可用于参芪肝康胶囊的质量控制。采用高效液相色谱法建立了大鼠血浆中6,7-二甲氧基香豆素测定方法,以香豆素为内标,血浆经乙腈沉蛋白处理后直接进样分析。使用Diamonsil C19 （200 mm×4.6 mm,5μm,迪玛公司）色谱柱,以乙腈-0.5%冰醋酸溶液（26：74,v/v）为流动相,柱温为25℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为340 m,进样量为20μL。线性范围为0.152-15.2μg·mL-1（r>0.9915）,提取回收率大于或等于90.6%,日内、日间精密度（RSD）均小于8.7%。所建立的方法符合生物样品分析要求。灌胃给予参芪肝康药液后大鼠血浆中6,7-二甲氧基香豆素吸收快、消除较慢,其体内经时过程符合二室模型；主要动力学参数为：达峰时间0.153 h, Cmax:3.32μg-mL-1, AUC:5.92μg-h-mL"1, t1/2:3.42 h。
论文目录
相关论文文献
- [1].参芪肝康胶囊联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床研究[J]. 现代药物与临床 2019(02)
- [2].RP-HPLC法测定参芪肝康胶囊中水飞蓟宾的含量[J]. 实用药物与临床 2011(06)
- [3].复方牛胎肝提取物片联合参芪肝康胶囊对慢性乙型肝炎患者纤维化指标及甲胎蛋白的影响[J]. 新中医 2016(03)