甘肃静宁县人民医院甘肃静宁743400
【摘要】目的观察调气化瘀降浊颗粒对糖尿病性膀胱（DCP）的疗效。方法80例DCP患者随机分为2组，治疗组40例予调气化瘀降浊颗粒，每日1剂，分两次早晚开水冲服，对照组40例予甲钴胺片500ug，口服，每日3次，共治疗3个月，分别于治疗前后观察临床表现、膀胱残余尿量。结果治疗组疗效优于对照组（P＜0.05），治疗组治疗前后肝功能、肾功能、心电图等安全指标检测无明显变化。结论调气化瘀降浊颗粒治疗DCP是安全有效的。
【关键词】调气化瘀降浊颗粒；糖尿病性膀胱；临床观察
【Abstract】ObjectiveToobservethecurativeeffectofTiaoqihuayujiangzhuoParticleondiabeticcystopathy(DCP).Methodes80patientswithDCPwererandomlypidedintotwogroups.Thetreatmentgroupwith40casesweretreatedwithTiaoqihuayujiangzhuoParticleonedosedrinkedwithboiledwatertwiceaday;40casesweretreatedwithMecobalamintablets500ugorallythreetimesadayandservedasthecontrolgroup.Thecourseoftreatmentwas3months.Clinicalmanifestations,bladderresidueurine(BRU)wereobservedpreandposttreatment.ResultsTheefficacyinthetreatmentgroupwassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup(p＜0.05).Thesafeindicesincludingliverfunction,renalfunction,electrocardiogramandsoonhadnosignificantchangepreandposttreatment.ConclusionTiaoqihuayujiangzhuoParticleissafeandeffectiveondiabeticcystopathy.
【Keywords】TiaoqihuayujiangzhuoParticle；DiabeticCystopathy；Clinicalstudy
糖尿病性膀胱（diabeticcystopathyDCP）是糖尿病常见慢性并发症，发病率约60%[1]，患者因尿潴留而出现尿失禁、排尿不尽，易并发泌尿系感染、肾积水，严重者需膀胱造瘘，严重影响患者生活质量，甚至因尿毒症等危及患者生命，属临床难治性疾病之一，笔者临证运用化瘀降浊颗粒治疗DCP，取得了良好疗效，现报告如下：
1资料与方法
1.1一般资料80例患者为邯郸市第一医院老年二科2014年10月到2017年10月门诊和住院病人，2型糖尿病诊断标准采用WHO1999年诊断标准，糖尿病性膀胱诊断标准参照《糖尿病性神经病变诊断与治疗》[1]制定：符合2型糖尿病诊断标准；出现自主神经病变症状和体征；膀胱残余尿量(BRU)＞50ml；除外其他原因引起的膀胱病变。纳入标准：年龄在18-70岁、糖化血红蛋白（HbA1c）≤7.5%、无严重心、肝、肾及造血系统疾患、原用治疗DCP的药物停用2周以上的DCP患者。将符合纳入标准的患者按随机数字表随机分为调气化瘀降浊颗粒治疗组和甲钴胺对照组，治疗组40例，其中男22例，女18例，年龄63.5±7.5岁，糖尿病病程154.6±51.5月，合并膀胱病变病程56.7±12.7月，HbA1c（%）6.8±0.7，对照组40例，其中男20例，女20例，年龄61.3±8.3岁，糖尿病病程151.3±54.7月，合并膀胱病变病程51.7±10.4月，HbA1c（%）6.9±0.6，性别构成比较用χ2检验,年龄、性别、病程、糖化血红蛋白等比较用t检验，经统计学分
析，两组性别、年龄、病程、糖化血红蛋白等均无明显差异（P＞0.05）。
1.2治疗方法所有患者均控制饮食，应用口服降糖药或胰岛素控制血糖，使血糖控制稳定。治
疗组予调气化瘀降浊颗粒（江阴天江药业有限公司生产的中药配方颗粒，药物组成为肉桂3g、沉、荔枝核10g、益母草15g、泽兰10g、莪术10g、佩兰10g、萆薢10g、车前子15g、泽泻10g、等），每日1剂，分2次早晚开水冲服；对照组予甲钴胺片（日本卫材株式会社生产，规格：500ug/片），口服，每次500ug，每日3次，两组均治疗3个月。
2.2观察项目和检测方法：用药前后观察临床表现积分、膀胱残余尿量、糖化血红蛋白。临床表现分级量化标准参照糖尿病症状分级量化标准[2]拟订，临床表现按无、轻、中、重分级，无计0分，轻度1分，中度2分，重度3分（排尿困难、排尿无力、尿末滴沥、尿量改变、尿次改变×1.0，尿失禁、直立性低血压、静息性心动过速×2.0），临床表现积分减少率用尼莫地平法计算（公式：[（治疗前积分-治疗后积分）&pide;治疗前积分]×100%）。膀胱残尿量测定是在患者清晨空腹排尿后由专人测定。
2.3疗效判定标准：参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》[2]：临床痊愈：临床表现积分减少率≥75%，膀胱残余尿量≤10ml；显效：临床表现积分减少率50%～75%，膀胱残余尿量≤50ml；有效：临床表现积分减少率25%～50%，膀胱残余尿量减少50%以上；无效：临床表现积分减少率不足25%，膀胱残余尿量无变化或增加。
2.4资料处理方法：统计学处理用PEMS3.1统计软件，计量资料用χ±s表示，组间比较用t检验，等级资料用Ridit分析。
3结果
3.1两组疗效比较，见表1，经Ridit分析，治疗组与对照组比较，u=2.2028,P=0.0276＜0.05，差异有显著性意义。
3.2两组治疗前后糖化血红蛋白（%）比较，治疗组治疗前为6.8±0.7，治疗后为6.7±0.5，对照组治疗前为6.9±0.6，治疗后为6.8±0.7，两组治疗前后组间及组内比较，糖化血红蛋白均无显著性差异（P＞0.05）。
3.3两组治疗前后临床表现积分比较，见表2，与治疗前比较，2组治疗后积分均明显下降，差异有显著性意义（P＜0.001）；与对照组比较，两组治疗前积分无明显差异（P＞0.05），治疗后治疗组积分明显低于对照组，差异有显著性意义（P＜0.01）。
3.4两组治疗前后膀胱残余尿量测定，见表3，与治疗前比较，治疗组治疗后膀胱残余尿量明显减少，差异有显著性意义（P＜0.001），对照组治疗后残余尿量明显减少，差异有显著性意义（P＜0.01）；与对照组比较，治疗前两组膀胱残余尿量无明显差异（P＞0.05），治疗组治疗后残余尿量明显低于对照组，差异有显著性意义（P＜0.01）
3.5两组治疗前后不良反应和安全性：两组治疗过程中，未出现明显不良反应，治疗前后血常规、大便常规、小便常规、肾功能、肝功能、心电图等安全性指标无明显变化。
4讨论
DCP属于糖尿病自主神经病变在泌尿系统的表现，在糖尿病病程较长和年龄较大的患者多见，现代医学对其尚无较好的治疗手段，甲钴胺是维生素B12的活性形式，是治疗糖尿病自主神经病变的常用药物，临床对DCP的治疗有一定效果。
DCP属于中医“癃闭”范畴，目前较多的观点认为本病是消渴日久，脾肾受损，气阴两虚，痰瘀互结而致之变证，治疗多以健脾益肾，化痰祛瘀立法。笔者在临床观察中发现，除脾肾亏虚、痰瘀为患外，气机失调和浊毒壅滞亦诱发和/或加重DCP的发生发展，笔者认为，气虚、气陷、气滞、气闭等气机失常均可致膀胱功能障碍，气化无力，开合失司而致DCP；浊毒是糖尿病后期因各种病理产物代谢失常而化生的致病产物，DCP多出现在糖尿病晚期，浊毒壅滞为患而诱发和/或加重了DCP。因此，DCP的病机特点为本虚标实，其中气机失调、痰瘀内阻、浊毒壅滞等在DCP的发生发展中起着重要作用，治疗应积极合理使用调气、化瘀、降浊之品。调气化瘀降浊方中，肉桂、沉香、橘核、荔枝核温阳化气，调畅气机，益母草、泽兰、莪术活血化瘀，佩兰、萆薢、车前子、泽泻利湿降浊，全方共奏调畅气机、活血化瘀、利湿降浊之功，切合DCP的发病机制，笔者在临证运用中发现，本方对DCP的治疗有较好效果，故予以进一步研究观察。
研究发现，调气化瘀降浊颗粒能显著降低DCP患者临床表现积分（P＜0.001），显著减少膀胱残余尿量（P＜0.001），与甲钴胺对照组相比，疗效有显著性差异（P＜0.05）；用药前后肝肾功能、心电图等安全性指标无明显变化。研究表明，调气化瘀降浊颗粒能明显改善DCP患者临床表现，减少膀胱残余尿量，疗效优于甲钴胺片，且未发现任何不良反应，因此，笔者认为，调气化瘀降浊颗粒对DCP的治疗安全有效，值得临床推广运用。
参考文献
1衡先培主编.糖尿病性神经病变诊断与治疗[M].北京:人民卫生出版社,2016,第1版:415-416
2郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京:中国医药科技出版社,2015,第1版:233-237