我国医疗器械行业技术创新特征及政策研究

论文摘要

医疗器械行业是一个新兴较特殊的高科技、发展快速的行业。技术创新是推动医疗器械行业持续发展的关键动力。但是,目前高新技术医疗器械市场主要被国外少数国家所垄断。随着我国国民经济的持续发展、人口成长、老年化和农村医药市场的逐步扩大以及人们生活水平的提高,我国医疗器械市场潜力很大。如何推动我国医疗器械企业技术创新,带动行业发展,抓住市场机遇,满足人们日益提高的健康需求成为一个倍受关注的问题。本文从医疗器械行业技术创新的特征分析入手,抓住医疗器械行业技术创新投入高,研发周期长,对知识产权依赖性强,并对安全性和有效性要求高,对社会有广泛影响的特点,以医疗器械行业创新过程为依托,将其分为上市前、经营和上市后三个阶段,找出了对医疗器械行业技术创新各阶段产生重要作用的相关政策,对政策进行研究。财政政策主要为医疗器械行业技术创新提供了研发投入支持;医疗器械监管政策保证了医疗器械产品质量的同时,通过完善注册审批制度缩短了医疗器械行业研发周期,并在医疗器械产品上市后进一步完善相应的监督管理措施,确保了医疗器械产品使用的安全性和有效性。知识产权保护政策,保护了医疗器械生产企业进行创新投入的热情,使创新者高投入得到相应的高收入。通过对相关政策的研究,挖掘出财政政策、医疗器械监管政策以及知识产权保护政策在医疗器械行业技术创新中存在的问题,并给出了以下几个方面的改进建议:(1)财政政策加大投入力度;提升资金使用效益,完善财政科技经费管理体制;制定针对医疗器械行业技术创新的专项财政支持政策。(2)医疗器械监督管理政策对医疗器械实行完整统一管理,由国家药监部管理所有的医疗器械产品;不再设定单独的生产企业许可证,企业凭工商营业执照按照进行医疗器械生产准备的运作。(3)知识产权保护政策尽快改变对医疗器械产品的科技成果评价体系,制定有利于知识产权保护的政策措施;加大知识产权保护的执法力度。本文的创新点主要有:(1)目前国内外对于医疗器械行业的研究十分有限,特别是在我国,医疗器械作为一个新兴产业,尽管发展势头迅猛,但并未得到关注,本文针对医疗器械行业对技术创新政策进行分析,在研究对象的选择上做出了创新。(2)研究了医疗器械行业技术创新的过程,总结出医疗器械行业技术创新的特征,对现有医疗器械行业技术创新过程的各个阶段中,支持医疗器械行业技术创新的政策进行了分析梳理,并根据技术创新政策目标提出了政策建议。(3)基于浙江省医疗器械行业相关情况进行了案例研究,详实的数据为医疗器械行业的研究提供丰富的素材。案例分析支持了上文对医疗器械行业技术创新特征及政策分析。

论文目录

• 致谢
• 摘要
• Abstract
• 目次
• 插图和附表清单
• 1 绪论
• 1.1 研究问题的提出
• 1.2 概念的解释
• 1.2.1 医疗器械相关概念
• 1.2.2 技术创新政策的概念
• 1.3 论文的研究思路与写作框架
• 1.4 论文的主要创新点
• 2 文献综述
• 2.1 技术创新特征及技术创新政策的必要性
• 2.1.1 技术创新的特征
• 2.1.2 技术创新政策的必要性
• 2.2 技术创新政策的相关理论
• 2.2.1 技术创新政策研究的主要学派
• 2.2.2 技术创新政策的特征与分类
• 2.2.3 技术创新政策目标理论及层次
• 3 医疗器械行业技术创新特征及政策目标分析
• 3.1 医疗器械行业技术创新过程
• 3.2 医疗器械行业技术创新特征
• 3.2.1 投资风险高
• 3.2.2 知识产权保护依赖性大
• 3.2.3 安全性、有效性要求高
• 3.2.4 社会影响大
• 3.3 医疗器械行业技术创新政策目标
• 4 我国医疗器械行业技术创新政策分析
• 4.1 上市前的政策分析
• 4.1.1 财政支持政策
• 4.1.2 医疗器械注册审批许可管理政策
• 4.2 经营阶段政策分析
• 4.2.1 医疗器械广告监管政策
• 4.3 上市后的政策分析
• 4.3.1 知识产权保护政策
• 4.3.2 医疗器械产品上市后监管政策
• 5 医疗器械行业技术创新政策建议
• 5.1 对财政支持政策的建议
• 5.2 对医疗器械监督管理政策的建议
• 5.3 对知识产权保护政策的建议
• 6 浙江省医疗器械行业技术创新及其政策的案例研究
• 6.1 浙江省医疗器械行业技术创新情况
• 6.1.1 研发投入不断加大
• 6.1.2 行业利润较高
• 6.1.3 出现一批特色产品
• 6.1.4 重视知识产权保护
• 6.2 浙江省医疗器械行业技术创新政策评估
• 7 结语
• 参考文献
• 作者简历