颈椎可吸收椎间融合器的临床实验研究

论文摘要

目的:可吸收材料是近年来逐渐兴起并应用于临床的新型生物工程材料,其本身具有的组织相容性好,可被人体降解吸收,材料的分子量、力学特性等可在合成过程中通过人工调节反应条件进行调控等优点。利用其这些特点研制用可吸收材料聚-D,L-乳酸（PDLLA）制成颈椎间融合器,在完成其动物试验、生物力学试验和组织相容性实验等试验研究基础上,对其进行临床实验研究,观察并评估其临床效果,探讨其在临床应用中的意义,为进一步加以改进和临床应用提供基础。方法:参考目前可吸收材料和国内外颈椎间融合器的相关文献,研制出用可吸收材料制成的颈椎间融合器。将颈椎可吸收椎间融合器（Cervical Absorbable Design Fusion Cage,CADFC）应用于实验组颈椎病患者的前路减压植骨融合内固定术中,术后进行临床随访,观察其在局部反应、并发症、植骨融合率、脊髓功能改善、颈椎曲度改善、椎体椎间隙高度改善等方面的临床效果以及其骨替代情况。通过与自体髂骨植骨融合组对照,评估颈椎可吸收椎间融合器的临床效果。结果:采用分子量为80×104的高分子量的PDLLA 材料成功制成颈椎间融合器,融合器为立方体型,达到临床实验标准。所有患者均获门诊或电话随访,随访时间为6 个月,且均进入结果分析。实验组患者术后无明显局部反应;未发生任何术中及术后并发症;植骨融合率3 个月为96.2%,6 个月为100%;脊髓功能改善良好;颈椎曲度术前与术后存在显著性差异,术后1 周与6 个月随访无明显差异;椎体椎间隙高度术前与术后存在显著性差异,术后1 周与6 个月随访无明显差异。CADFC 可逐步降解吸收,被骨组织替代,但时间较长。实验组在局部反应、植骨融合率及脊髓功能改善等方面与对照组无明显差异,在并发症、颈椎曲度及椎体椎间隙高度的改善等方面优于对照组。临床评估良好。全文结论:采用PDLLA 材料制作的颈椎可吸收椎间融合器设计基本达到可吸收椎间融合器的生理和生物力学的设计要求。颈椎可吸收椎间融合器具有良好的组织相容性,可逐渐被降解吸收,但时间较长;能够非常好的恢复并维持颈椎曲度及椎体椎间隙高度;对植骨融合无明显的负面影响,具有良好的植骨融合率,而且其生物力学强度足够维持植骨融合全程;避免了取大块髂骨所致的并发症;防止钛钢板松动、断裂及融合器沉降;患者脊髓功能恢复良好。因此,颈椎可吸收椎间融合器在颈椎病前路

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• 论文正文 颈椎可吸收椎间融合器的临床实验研究
• 前言
• 材料与方法
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• 全文结论
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