(湖北省恩施州中心医院制剂室湖北恩施445000)
【摘要】中药制剂现代化是指在中医理论指导下发展全新的中药制剂,让中药制剂成为现代化产物,提升制剂的市场竞争力,也为人们的健康增添了保障。要想实施中药制剂现代化,就要在中医理论的指导下,利用现代技术对传统工艺进行改良。中药的成分比较复杂,这也造就了中药制剂的复杂性,丸、散、膏和汤等中药制剂已经无法满足现代人们的需求,也不利于制药产业的长足发展,所以我国必须研究出新的中药制剂技术,这样才能让中医药继续传承下去。
【关键词】药物制剂;中药制剂;新技术应用
【中图分类号】R28【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2017)19-0341-02
中医药作为中医文化中技术性最强的一部分,已经跟随时代发展的脚步与现代化技术进行了有机结合,从而实现了医疗效用的大幅提升,得到患者的广泛认可。
1.中药提取浓缩技术在中药制剂现代化中的应用
我国的中药提取技术发展过程表现为:从静态到动态和从单元设备到蒸馏芳香成分,新近被推广的是药酒恒温循环提取技术、逆流缸连续提取技术和超临界流体萃取技术,这些技术已经得到美国、日本和德国等国家的重视,他们还把这些技术纳入国家食品医药工业体系之中,这些技术也在几个国家得到了良好的发展。20世纪70年代都是从烟草中提取尼古丁、从啤酒花中提取啤酒花精、从咖啡中提取咖啡因,如今却是从沙棘中提取沙棘油、从月见草中提取月见草油、从长春花中提取长春花碱,这种临界提取技术早已应用到制药工业当中。浓缩技术是生产药物制剂的关键工序,而人们对药物生产质量又有了更高的要求,所以中药制剂经过不断研发,推出了剂量小、疗效高和副作用小的药品,薄膜式、反渗透法和离心薄膜式提取技术都得到了患者的大力认可[1]。
2.中药生物增效技术在中药制剂现代化中的应用
中药生物增效技术的原理是以生物酶工程为基础,再融合基因工程、人体科学、生物医药工程和生物酶工程这四个领域,将野生动植物作为药液的主要原料,再结合中医药理论对生物技术进行加工,从而达到提升治疗效果的目的。比如说,梵事生物技术研究所利用中药生物技术对中草药进行了加工,对工具酶和水解酶进行了结构重组,从而达到了增强疗效的目的[2]。中药生物增效技术主要是利用原材料来节约能源,降低药物成产成本,提升药剂疗效。利用中药生物增效技术改良以后的药物都具有以下功效:促进患者食欲的增加、改善患者的疲劳状态、调节患者的免疫和分泌功能和降低患者的血脂含量等等。
3.脂质体技术在中药制剂现代化中的应用
脂质体是一种靶向给药系统和定向药物载体,它能够改变药物的内在分布,通过激活内皮系统就可以进入患者体内,利用它进行给药的药物大多分布在骨髓、肝和脾等器官中,这样就可以降低药物毒性和用量,提升药物的治疗指数。脂质体具备生物膜特性,它可以应用于生化学、免疫诊断学、生物物理和疾病治疗等领域,邓英杰等研究人士已经研制成了黄氏制成脂质体,所以脂质体技术也成为制造药物制剂的新方向[3]。
4.纳米技术在中药制剂现代化中的应用
4.1纳米技术在药物制剂领域的优点
(1)提升生物利用度:生物利用度主要是评价制剂的吸收程度,药物的吸收程度和药物的溶出速度有关,而药物的溶出速度与药物比表面积成正比,增大药物的比表面积更有利于药物成分的溶出。固体脂质纳米具有降解性、耐受性和生活利用度高等优点,纳米药物也已经达到了超细粉末水平,比表面积也明显增大,对于提高药物的生物利用度意义重大。(2)提升药物的稳定性:将药物防置于空中容易受到水分、氧气和光线等因素的影响,从而出现受潮或分解的情况,导致药物含量和成分减少。因此,提升药物的稳定性对于发挥出药物的治疗作用有着积极的影响,有研究表明纳米技术可以通过加工来保持药物的纳米形态,从而增加药物的储存稳定性[4]。(3)提升药物的控释效果:药物控释是指在预定时间内释放药物,从而将机体的血药浓度控制在有效范围内。药物可以吸附在表面形成纳米控释系统,或者分布于纳米粒内部,吸附在表面的药物释放速度更快,分散于内部的药物会随着纳米材料的降解而慢慢释放。(4)提升药物的靶向性:药物靶向性是指药物可以选择分布位置,以此达到提高疗效和减轻副作用的目的。各种药剂在给药后都会分布在作用对象的器官或组织上,为了能够增强药物在靶器官的作用,可以使用靶向性纳米携带药物,从而让药物具备导向作用。药物经过纳米化以后,它的实效性、定位性和功效都会得到显著提升,这样就可以更有效地控制和治疗疾病,将纳米技术应用于肿瘤治疗可以大幅提升治疗效果。
纳米技术在中药制剂中的应用已经取得了突破性进展,纳米中药也获得了很多新的成就,主要应用于遗传诊断、基因治疗、癌症早期诊断和器官移植等领域。纳米中药的定义是粒径小于100纳米的重要成份、原药和复方制剂,将纳米技术应用于中药制剂就可以解决中药治疗存在的疗效慢、毒副作用同和生物利用度低等问题,填补了我国重要现代化技术的空缺。纳米中药微囊是纳米技术在中药领域中的典型作品,为患者带来了治愈疾病的希望。但是,纳米技术也存在自身的缺陷,纳米在常温状态下会受到布朗运动的影响,悬浮在液体或者空间之中,然后进入人体的呼吸系统、毛囊甚至五官,而且它的危害要大于粉尘,所以在利用纳米技术研制中药制剂的时候要谨慎对待,用科学的态度来解读纳米技术,尽量做到趋利避害。
5.透皮技术在中药制剂现代化中的应用
该技术一般用于洗剂、药剂和膏药等对象上面,就是通过皮肤来释放和吸收药效,这也是一种典型的中医药治疗途径。随着高分子用药的快速发展,透皮治疗技术也得到了应用和推广,拥有更广阔的发展空间,并通过开发新剂型来增强药物的治疗效果。透皮药物制剂的优势主要是毒副作用小,近年来它也成为中药制剂的关注焦点,将其与等离子电渗和激光促渗等现代化技术进行整合,可以大幅提升治疗效果。有学者对元胡镇痛贴的透皮吸收率进行了研究,结果发现使用新型透皮技术可以显著提升膏药效果,这也进一步证明中药制剂与现代化技术的结合具有非常显著的优势[5]。
6.固体分散技术在中药制剂现代化中的应用
这种技术的原理是把固体药物放在另一种固体物质中进行高度分散,在实践操作过程中,一般都会选用亲水性和水溶性较高的物质,运用这种技术进行操作的主要目的就是促进难溶药物的快速溶解,增强药物的利用程度。溶剂法、研磨法和熔融法都是比较常用的药物配置方式,在运用时需要考虑药材、固体物质的结构和性质等情况,并在此基础上选择合适的配置策略。有学者利用熔融法植被水飞蓟素分散体,研究得出当水飞蓟素和聚乙二醇的含量比例达到1:9时水飞蓟素的融出速率最佳,这种固体分散体能够提升隐丹参酮的溶出度,与之前相比融出度提升了9倍以上[6]。中药滴丸也是利用固体分散体技术来研究现代中药的例子,而且具有肠道刺激小、服用方便和提升溶解度的特点,在生产的时候,滴丸会在极冷的条件下变成固体分散体,以微小晶粒的形式存在,这也是提升药物生物利用度的原理所在。
7.结语
综上所述,中药药物制剂技术在不断发展,为了实现三小、三效和五便提供了有利途径,三小是指毒性小、副作用小和剂量小,三效是指长效、高效和速效,五便是指运输方便、储存方便、携带方便、生产方便和服用方便。随着社会环境的不断恶化,人们开始倾向于选择天然药物,这也为中药制剂的研发提供了契机。但是,在制作新药剂的过程中技术人员要必须保留中医药的精髓,再结合现代化科学技术和手段,按照国际规范进行推广。只有这样才能制造出既有中药特色、又与现代技术相匹配的中药制剂,为人民的身体健康保驾护航,提升我国在医学上的国际竞争力,走向世界。
【参考文献】
[1]任瑾,杜倩,艾凤伟,等.药物新剂型与新技术在中药制剂中的应用开发[J].中成药,2015,37(02):392-396.
[2]冯世明.刍议药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用[J].中西医结合心血管病杂志:电子版,2016,4(19):35-36.
[3]苏海鸿,李金海,张慧.浅析药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用[J].医药,2016,13(01):249-250.
[4]李琳琳,尚彬.简论现代药物制剂新技术与中药新制剂的开发[J].医药卫生:文摘版,2016,22(04):71-72.
[5]陈莉,段姚尧,陈庆龙,等.新剂型和新技术在现代中药制剂研发中的应用现状[J].武警后勤学院学报(医学版),2013,23(12):1131-1133.
[6]管大平,吴陵,纪开明.药物制剂的新技术与新剂型初探[J].海峡药学,2017,29(01):17-19.