天麻复方降压胶囊的制备及其药效研究

论文摘要

天麻复方降压胶囊处方来源于导师临床经验方,全方由天麻、菊花、枸杞三味药组成,具有滋阴潜阳、清肝明目、降低血压的功效。我们按照保健品的要求,根据处方中各味药的有效成分及其药效、药理等基础研究,应用现代提取、分离技术,提取有效部位群,结合先进成型工艺,将其制成胶囊剂型保健品。具体研究内容包括以下几个方面。1.理论研究:以中医药理论为指导,阐述了本方的来源及立题依据和意义,同时对处方中各药材所含化学成分的理化性质等进行了归纳与总结。2.制备工艺研究:以浸膏收率、天麻素含量和天麻多糖含量为指标,采用单因素实验和正交实验,优选了天麻药材的提取工艺;以浸膏收率和菊花总黄酮含量为指标,采用单因素实验和正交实验,优选了菊花药材的提取工艺;以浸膏收率和枸杞多糖含量为指标,采用单因素实验和正交实验,优选了枸杞药材的提取工艺。以药材提取物为原料,通过平行实验,优选了成型工艺中所需辅料的品种和配比,最后确定了制剂的成型工艺。3.质量标准的初步研究:实现了对该产品原料药材和成品的质量标准的控制。采用薄层色谱法鉴别了制剂中的天麻、菊花,采用化学方法鉴别了制剂中的多糖成分;采用HPLC法测定了制剂中天麻素的含量。4.药效学研究:选择100例原发性高血压患者,随机分为二组,其中40例予以西医常规治疗(对照组),60例在对照组治法的基础上,加用中药天麻复方降压胶囊(治疗组),分别进行临床药效观察。建立了小鼠的应激性高血压模型和肝阳上亢高血压模型,观察了天麻复方降压胶囊对高血压鼠的作用。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第1章 绪论
• 1.1 本课题的来源
• 1.2 本课题的立题背景和意义
• 1.3 高血压的研究概况
• 1.3.1 高血压的定义及分类
• 1.3.2 高血压的流行情况
• 1.3.3 高血压的研究历史
• 1.3.4 高血压的发病机理
• 1.3.5 高血压动物模型研究进展
• 1.3.6 动物血压的测量
• 1.3.7 抗高血压药物治疗
• 1.4 天麻复方降压胶囊组方研究
• 1.4.1 天麻的研究进展
• 1.4.2 枸杞子的研究进展
• 1.4.3 菊花的研究进展
• 1.4.4 天麻复方降压胶囊组方原理
• 1.5 本课题的基本内容
• 第2章 天麻复方降压胶囊提取物制备工艺研究
• 2.1 仪器与试药
• 2.1.1 仪器
• 2.1.2 试剂
• 2.1.3 药材品种、产地确定
• 2.2 处方组成
• 2.3 剂型确定
• 2.4 工艺路线拟定
• 2.5 天麻药材中天麻多糖和天麻素含量测定方法的建立
• 2.5.1 天麻多糖含量测定方法的建立
• 2.5.2 天麻素含量测定方法的建立
• 2.6 天麻提取工艺研究
• 2.6.1 天麻提取溶媒的选择
• 2.6.2 天麻药材预处理
• 2.6.3 天麻提取方式的选择
• 2.6.4 天麻提取工艺的正交实验研究
• 2.7 菊花药材中有效成分测定方法的建立
• 2.7.1 检测波长的确定
• 2.7.2 样品的测定
• 2.8 菊花提取工艺研究
• 2.8.1 菊花提取溶媒的选择
• 2.8.2 菊花药材预处理
• 2.8.3 菊花提取方式的选择
• 2.8.4 菊花提取工艺的正交实验研究
• 2.9 枸杞药材中枸杞多糖含量测定方法的建立
• 2.9.1 检测波长的确定
• 2.9.2 对照品溶液的制备
• 2.9.3 标准曲线的绘制
• 2.9.4 样品的测定
• 2.10 枸杞提取工艺研究
• 2.10.1 枸杞提取溶媒的选择
• 2.10.2 枸杞药材预处理
• 2.10.3 枸杞提取方式的选择
• 2.10.4 枸杞提取工艺的正交实验研究
• 2.11 分离纯化
• 2.11.1 天麻提取液的分离纯化
• 2.11.2 菊花提取液的分离纯化
• 2.11.3 枸杞提取液的分离纯化
• 2.12 浓缩、干燥
• 2.12.1 天麻提取液的浓缩、干燥
• 2.12.2 菊花提取液的浓缩、干燥
• 2.12.3 枸杞提取物的干燥
• 第3章 天麻复方降压胶囊成型工艺研究
• 3.1 仪器与试药
• 3.1.1 仪器
• 3.1.2 试剂
• 3.2 辅料加入量的确定
• 3.3 辅料种类考察研究
• 3.3.1 休止角测定方法
• 3.3.2 吸湿性测定方法
• 3.4 制粒工艺条件考察
• 3.5 颗粒中间体性质考察
• 3.5.1 休止角测定
• 3.5.2 填充颗粒堆密度测定
• 3.5.3 填充颗粒吸湿曲线的测定
• 3.5.4 临界相对湿度的测定
• 3.6 装量规格确定
• 3.7 包装材料的选择
• 第4章 天麻复方降压胶囊的质量标准研究
• 4.1 仪器与试药
• 4.1.1 仪器
• 4.1.2 试剂
• 4.1.3 药品
• 4.2 药品原药材的质量标准研究
• 4.2.1 天麻
• 4.2.2 菊花
• 4.2.3 枸杞
• 4.3 药品成品的质量标准研究
• 4.3.1 处方
• 4.3.2 制法
• 4.3.3 性状
• 4.3.4 鉴别
• 4.3.5 检查
• 4.3.6 天麻素含量测定
• 第5章 天麻复方降压胶囊药效临床观察
• 5.1 临床资料
• 5.1.1 病例来源
• 5.1.2 一般资料
• 5.1.3 诊断标准
• 5.2 研究方法
• 5.2.1 治疗方法
• 5.2.2 观测指标
• 5.2.3 疗效判定标准
• 5.3 结果
• 5.3.1 两组症状改善情况
• 5.3.2 两组血液生化及血粘度变化情况
• 5.3.3 对血压的影响
• 5.3.4 两组降压疗效
• 5.4 结果分析
• 第6章 天麻复方降压胶囊药效实验研究
• 6.1 天麻复方降压胶囊对正常小鼠的影响
• 6.1.1 实验材料
• 6.1.2 实验方法
• 6.1.3 实验结果
• 6.1.4 结果分析
• 6.2 天麻复方降压胶囊对应激性高血压小鼠的影响
• 6.2.1 实验材料
• 6.2.2 实验方法
• 6.2.3 实验结果
• 6.2.4 结果分析
• 6.3 天麻复方降压胶囊对肝阳上亢高血压小鼠的影响
• 6.3.1 实验材料
• 6.3.2 实验方法
• 6.3.3 实验结果
• 6.3.4 结果分析
• 讨论
• 结论
• 致谢
• 参考文献
• 附录
• 攻读硕士学位期间发表的论文