生发凝胶剂的研制

论文摘要

目的:制备和评价治疗脱发的新制剂生发凝胶。方法:采用正交实验设计,以辣椒素的含量为指标,优选出辣椒药材的提取工艺,参考相关文献拟定干姜药材醇提条件。选用Carbomer940作为凝胶基质,Azone和丙二醇作为透皮吸收促进剂,应用正交设计,以辣椒素的经皮累积渗透量为指标,对生发凝胶的处方进行筛选和优化,得到凝胶剂的最佳处方。并对生发凝胶剂的体外经皮渗透和释药行为,以及初步稳定性进行考察。采用HPLC法测定生发凝胶中辣椒素的含量,拟定生发凝胶的质量标准。并对生发凝胶进行皮肤刺激性试验和初步药效学实验。结果:辣椒提取的优化条件为:10倍量80%乙醇,回流提取3次,每次0.5小时;干姜的提取方法则按照中国药典2005版一部姜流浸膏项下方法进行提取。生发凝胶的最优处方为:2%Carbomer+10%甘油+20%PG+1%Azone;其经皮渗透动力学和体外释药动力学均符合零级过程（r >0.99）,其动力学方程分别为Q=0.3539t - 0.3921,r=0.9993; Q=2.5114t+2.6454,r=0.9985。初步稳定性实验表明生发凝胶较为稳定,在室温条件下存放3个月含量无明显变化。制定的质量标准简便、易行能够有效的控制生发凝胶的质量。皮肤刺激性试验和初步药效学实验表明生发凝胶对皮肤具有轻度刺激性,对小鼠体毛生长有一定促进作用。结论:生发凝胶的制备工艺合理、可靠,质量控制方法切实可行;生发凝胶对皮肤具轻度刺激性,对毛发生长有一定促进作用,有进一步研究和开发的价值。

论文目录

• 符号说明
• 摘要
• 英文摘要
• 论文正文：生发凝胶的研制
• 前言
• 第一部分 生发凝胶的提取工艺研究
• 1 实验材料
• 1.1 试剂与药品
• 1.2 实验仪器
• 1.3 药材
• 2 工艺指标测定方法
• 2.1 提取物中辣椒素的含量测定方法
• 2.2 姜流浸膏含量测定方法
• 3 提取工艺研究
• 3.1 辣椒提取工艺研究
• 3.2 干姜的提取工艺研究
• 4 讨论
• 5 小结
• 第二部分 生发凝胶的成型工艺及体外释药特性研究
• 1 实验材料
• 1.1 试剂与药品
• 1.2 实验仪器
• 1.3 实验动物
• 2 工艺指标的测定方法
• 3 制剂成型工艺研究
• 3.1 概述
• 3.2 制剂辅料的选择
• 3.3 制剂处方的优化
• 3.4 制剂的制备工艺流程
• 4 生发凝胶的体外经皮渗透实验
• 5 生发凝胶体外释药特性考察
• 5.1 透析膜的处理
• 5.2 实验方法
• 5.3 实验结果
• 6 生发凝胶剂的初步稳定性考察
• 6.1 离心实验
• 6.2 耐寒实验
• 6.3 耐热实验
• 6.4 室温留样观察
• 6.5 实验结果
• 7 讨论
• 8 小结
• 第三部分 生发凝胶质量标准研究
• 1 质量标准（草案）
• 1.1 药品原料（药材）质量标准（草案）
• 1.2 药品质量标准（草案）
• 2 质量标准（草案）起草说明
• 2.1 药品原料（药材）质量标准（草案）起草说明
• 2.2 药品质量标准（草案）起草说明
• 3 小结
• 第四部分 生发凝胶皮肤刺激性试验及初步药效学研究
• 1 生发凝胶皮肤刺激性试验
• 1.1 实验材料
• 1.2 实验方法
• 1.3 评价方法
• 1.4 实验结果
• 2 生发凝胶的初步药效学实验
• 2.1 实验材料
• 2.2 实验方法
• 2.3 实验结果
• 3 讨论
• 4 小结
• 全文总结
• 参考文献
• 附图
• 文献综述
• 致谢
• 攻读硕士学位期间发表论文情况