论药品发明专利的创造性

论文摘要

药品对专利保护的依赖性极高并关系到社会公共健康,因此,医药行业的知识产权战略具有非常重要的意义和相当突出的特点。在专利实质审查、专利复审和无效程序以及法院诉讼程序阶段,作为专利授权的必备要件之一的创造性,因其判断带有自由裁量的色彩而备受关注。结合药物领域投入成本高、研发周期长等特点,制药企业需要有效的药品专利权予以保护;从公共健康的利益来看,人类需要用到有价值的药品、并且是价廉物美的药品。而创造性判断标准可以在一定程度上调控两者之间的利益平衡,本文拟对药品发明专利中关于“创造性”条款的判断标准加以研究。本文共分为四章:第一章:专利创造性与药品发明专利,论述了专利创造性的起源和含义、药品发明专利的特点与立法现状。第二章:药品发明专利保护与创新,论述了药品发明专利保护与公共健康、创新之间的关系,并论述了药品行业关于创造性标准的理论。第三章:分析并论述了美国非显而易见性标准的演变,研究《2010 KSR新指南》中有关药品发明专利案例的非显而易见性判断规则、以及对我国有关创造性判断的启示。第四章:我国药品发明专利的创造性判断标准,论述不同类型药品发明专利的创造性判断,对影响药品发明专利判断的主要因素例如预料不到的技术效果、发明解决的技术问题等。最后部分为结论。

论文目录

• 摘要
• 引言
• 第一章 专利创造性与药品发明专利
• 一、专利创造性的起源和含义
• （一） 专利创造性的起源
• （二） 我国专利创造性的定义
• （三） 发明创造性的判断方法
• 二、药品发明专利的特点与立法现状
• （一） 药品发明专利的特点
• （二） 药品发明专利的保护形式
• （三） 我国药品发明专利的立法现状
• 第二章 药品发明专利的创造性与技术创新
• 一、药品发明专利与公共健康
• （一） 我国的公共健康现状
• （二） 药品发明专利与公共健康
• 二、药品发明专利保护与药品技术创新
• 三、专利创造性标准影响药品技术创新
• （一） 药品技术创新
• （二） 专利权过滥
• 四、支持药品发明专利创造性标准的理论
• （一） 前景理论
• （二） 累积创新理论
• 第三章 美国药品发明专利的非显而易见性
• 一、非显而易见性判断标准的演变
• （一） Graham 案与非显而易见性判断标准
• （二） TSM 的非显而易见性判断标准
• （三） KSR 案与非显而易见性判断标准
• 二、《2010 KSR 新指南》与药品非显而易见性
• （一） 《2010 KSR 新指南》概述
• （二） 药品非显而易见性的相关判例
• 三、美国非显而易见性评析与启示
• 第四章 我国药品发明专利的创造性判断标准
• 一、不同类型药品发明专利的创造性判断
• （一） 化合物的创造性
• （二） 化合物之衍生物的创造性
• （三） 药物组合物的创造性
• （四） 中间体化合物的创造性
• （五） 化合物用途发明的创造性
• （六） 化合物制备方法的创造性
• 二、影响药品创造性判断的主要因素
• （一） 预料不到的技术效果与发明解决的技术问题
• （二） 效果实验数据
• （三） 发明在商业上获得成功
• （四） 克服技术偏见
• 三、我国药品发明专利创造性分析与小结
• 结论
• 参考文献