本文主要研究内容
作者李楠（2019）在《鲜地黄粉饮片的生产工艺与质量控制研究》一文中研究指出：地黄药理作用十分广泛,不同的产地、炮制方法对地黄的药理作用影响较大。鲜地黄的药效有别于干品,鲜地黄具有凉血作用的活性成分为梓醇。现阶段鲜药材保鲜技术相对落后,本课题旨在建立鲜地黄相关质量控制指标及在其基础上开发适宜冻干生产技术,从而促进鲜地黄的基础理论与临床合理应用共性技术的发展与进步。综合多个方面,本课题提出了中药真空冷冻干燥和超微粉碎技术这两种方法,给中药鲜地黄的生产和使用方法提供了新的思路。主要内容如下所示:1、鲜地黄粉饮片的生产工艺在对鲜地黄共晶点测定的基础上,以冷冻干燥后中间品水分、梓醇含量为指标,考察了鲜地黄预冻方式、升温干燥工艺参数;以粒径为指标,考察了冻干鲜地黄超微粉碎时间,结果确定了本品关键生产工艺:经过净选除去非药用部位,水洗除去泥土,切制成薄片,置在真空冷冻干燥机内将水分干燥至小于8%即可;再将冻干后的鲜地黄片放在中药灭菌机内进行臭氧灭菌,保证微生物限度符合有关规定,灭菌后的鲜地黄片在振动磨内进行低温粉碎,粉碎时间在45-50分钟。2、鲜地黄粉饮片的质量控制（1）按照中国药典2015年版四部的相关方法对鲜地黄饮片的性状、鉴别（显微鉴别、薄层鉴别）、检查、浸出物进行测定,结果均符合规定。（2）建立了HPLC法测定梓醇的含量测定方法,并进行了方法学验证,结果表明精密度、专属性、耐用性良好;回收率介于96.3%102.0%,符合要求;线性关系[Y（面积）=-226.1+6516.9×X（μg/ml）（r=0.99997,n=7）]良好。按照该法测定的十批样品的折干含量分别介于5.1%7.2%,平均折干含量为6.1%,符合规定。（3）建立了HPLC法测定毛蕊花糖苷的含量测定方法,并进行了方法学验证,结果表明该方法的精密度、专属性、耐用性良好;回收率介于95.9%106.0%,符合要求;线性关系[Y（面积）=-31250.0+53380.0×X（μg/ml）（r=0.99961,n=5）]良好。按照该法测定的十批样品的折干含量分别介于0.054%0.154%,平均折干含量为0.102%,符合规定。3、鲜地黄粉饮片的用法用量（1）以梓醇及毛蕊花糖苷为指标,测定了鲜地黄粉饮片在不同水温中冲泡的体外溶出曲线,并模拟进食前后条件,测定了鲜地黄粉在pH1.2盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液介质中的溶出曲线,经综合分析确定本品用法为“冲服、兑服或与配方颗粒配伍服用”,并建议沸水冲泡,餐后服用。（2）根据多批次鲜地黄冻干收率及梓醇保留率,结合中国药典2015年版一部鲜地黄用法与用量（1230g）,经折算出鲜地黄粉饮片的用量为25g。本课题主要对鲜地黄冻干工艺及粉碎工艺进行了研究,确定了鲜地黄粉饮片生产工艺,并经验证建立了与鲜地黄粉饮片相适应的质量控制标准,对鲜地黄粉饮片的用法用量进行了探索性研究,为本品临床应用提供了理论依据,并为鲜药研究与开发提供了可行思路。
Abstract
de huang yao li zuo yong shi fen an fan ,bu tong de chan de 、bao zhi fang fa dui de huang de yao li zuo yong ying xiang jiao da 。xian de huang de yao xiao you bie yu gan pin ,xian de huang ju you liang xie zuo yong de huo xing cheng fen wei zi chun 。xian jie duan xian yao cai bao xian ji shu xiang dui la hou ,ben ke ti zhi zai jian li xian de huang xiang guan zhi liang kong zhi zhi biao ji zai ji ji chu shang kai fa kuo yi dong gan sheng chan ji shu ,cong er cu jin xian de huang de ji chu li lun yu lin chuang ge li ying yong gong xing ji shu de fa zhan yu jin bu 。zeng ge duo ge fang mian ,ben ke ti di chu le zhong yao zhen kong leng dong gan zao he chao wei fen sui ji shu zhe liang chong fang fa ,gei zhong yao xian de huang de sheng chan he shi yong fang fa di gong le xin de sai lu 。zhu yao nei rong ru xia suo shi :1、xian de huang fen yin pian de sheng chan gong yi zai dui xian de huang gong jing dian ce ding de ji chu shang ,yi leng dong gan zao hou zhong jian pin shui fen 、zi chun han liang wei zhi biao ,kao cha le xian de huang yu dong fang shi 、sheng wen gan zao gong yi can shu ;yi li jing wei zhi biao ,kao cha le dong gan xian de huang chao wei fen sui shi jian ,jie guo que ding le ben pin guan jian sheng chan gong yi :jing guo jing shua chu qu fei yao yong bu wei ,shui xi chu qu ni tu ,qie zhi cheng bao pian ,zhi zai zhen kong leng dong gan zao ji nei jiang shui fen gan zao zhi xiao yu 8%ji ke ;zai jiang dong gan hou de xian de huang pian fang zai zhong yao mie jun ji nei jin hang chou yang mie jun ,bao zheng wei sheng wu xian du fu ge you guan gui ding ,mie jun hou de xian de huang pian zai zhen dong mo nei jin hang di wen fen sui ,fen sui shi jian zai 45-50fen zhong 。2、xian de huang fen yin pian de zhi liang kong zhi （1）an zhao zhong guo yao dian 2015nian ban si bu de xiang guan fang fa dui xian de huang yin pian de xing zhuang 、jian bie （xian wei jian bie 、bao ceng jian bie ）、jian cha 、jin chu wu jin hang ce ding ,jie guo jun fu ge gui ding 。（2）jian li le HPLCfa ce ding zi chun de han liang ce ding fang fa ,bing jin hang le fang fa xue yan zheng ,jie guo biao ming jing mi du 、zhuan shu xing 、nai yong xing liang hao ;hui shou lv jie yu 96.3%102.0%,fu ge yao qiu ;xian xing guan ji [Y（mian ji ）=-226.1+6516.9×X（μg/ml）（r=0.99997,n=7）]liang hao 。an zhao gai fa ce ding de shi pi yang pin de she gan han liang fen bie jie yu 5.1%7.2%,ping jun she gan han liang wei 6.1%,fu ge gui ding 。（3）jian li le HPLCfa ce ding mao rui hua tang gan de han liang ce ding fang fa ,bing jin hang le fang fa xue yan zheng ,jie guo biao ming gai fang fa de jing mi du 、zhuan shu xing 、nai yong xing liang hao ;hui shou lv jie yu 95.9%106.0%,fu ge yao qiu ;xian xing guan ji [Y（mian ji ）=-31250.0+53380.0×X（μg/ml）（r=0.99961,n=5）]liang hao 。an zhao gai fa ce ding de shi pi yang pin de she gan han liang fen bie jie yu 0.054%0.154%,ping jun she gan han liang wei 0.102%,fu ge gui ding 。3、xian de huang fen yin pian de yong fa yong liang （1）yi zi chun ji mao rui hua tang gan wei zhi biao ,ce ding le xian de huang fen yin pian zai bu tong shui wen zhong chong pao de ti wai rong chu qu xian ,bing mo ni jin shi qian hou tiao jian ,ce ding le xian de huang fen zai pH1.2yan suan rong ye 、pH4.5lin suan yan huan chong ye 、pH6.8lin suan yan huan chong ye jie zhi zhong de rong chu qu xian ,jing zeng ge fen xi que ding ben pin yong fa wei “chong fu 、dui fu huo yu pei fang ke li pei wu fu yong ”,bing jian yi fei shui chong pao ,can hou fu yong 。（2）gen ju duo pi ci xian de huang dong gan shou lv ji zi chun bao liu lv ,jie ge zhong guo yao dian 2015nian ban yi bu xian de huang yong fa yu yong liang （1230g）,jing she suan chu xian de huang fen yin pian de yong liang wei 25g。ben ke ti zhu yao dui xian de huang dong gan gong yi ji fen sui gong yi jin hang le yan jiu ,que ding le xian de huang fen yin pian sheng chan gong yi ,bing jing yan zheng jian li le yu xian de huang fen yin pian xiang kuo ying de zhi liang kong zhi biao zhun ,dui xian de huang fen yin pian de yong fa yong liang jin hang le tan suo xing yan jiu ,wei ben pin lin chuang ying yong di gong le li lun yi ju ,bing wei xian yao yan jiu yu kai fa di gong le ke hang sai lu 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自河南大学的李楠，发表于刊物河南大学2019-09-20论文，是一篇关于鲜地黄论文,冻干工艺论文,粉末饮片论文,质量控制论文,用法用量论文,河南大学2019-09-20论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自河南大学2019-09-20论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。