何菊林易天军Δ十堰市中医医院湖北十堰442000
【摘要】目的：观察补肾通络丸治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法：将100例类风湿关节炎患者随机分为观察组和对照组各50例。对照组给予口服塞来昔布胶囊及甲氨蝶呤片，观察组给予口服补肾通络丸治疗与护理，3个月为1个疗程。结果：两组临床症状较观察前有明显改善（P<0.05或P<0.01），观察组优于对照组（P<0.05）；观察组、对照组不良反应发生率分别为4%、6%，两组比较无统计学差异（P>0.05）。结论：应用补肾通络丸治疗风湿关节炎，结合中医特色护理，减轻了患者临床症状，减少了不良反应，同时提高了患者的生活质量。
【关键词】类风湿关节炎；补肾通络丸；临床疗效与护理
类风湿关节炎（RA）几乎见于世界所有的地区，成年人发病率约为2-4/10000，患病人数约占世界总人数的1.0%，在我国患病率约为0.32%-0.36%[1]，它是一个累及周围关节为主的多系统性炎症性的自身免疫性疾病，祖国医学认为其属于中医“历节病、骨痹、尪痹”等范畴，其发病多见于中老年，大约10%-20%的患者疾病快速发展，在1-2年内发展成严重残疾；大部分患者表现为慢性病程[2]，呈持续反复发作过程。
因致残率高，，严重影响患者生活质量，对家庭和社会造成严重的经济负担。临床多采用西药治疗，但药物费用高、药物副作用较大，患者依存性较低，不能持续治疗。我们利用中医药价廉物美，无副作用优势，应用中药丸剂针对慢性病，疗效更为突出，护理更为方便简捷。我科应用补肾通络丸治疗RA患者，在用药的过程中观察患者病情变化，提高中药疗效、中医特色护理，心理疏导，临证施护、功能锻炼与康复指导的临床护理。
1.资料及方法1.1一般资料将我科确诊为RA患者100例随机分为两组。治疗组50例，男13例，女37例；年龄23～57岁，平均（39.75±5.38）岁。对照组50例中，男10例，女40例；年龄21～56岁，平均（40.59±6.21）岁。两组年龄、病程等临床资料比较，无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准（1）西医诊断标准：参照美国风湿病学会1987年制定的诊断标准[3]。（2）中医辨证标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]1.3纳入标准（1）符合上述诊断标准和中医辨证标准者；（2）自愿配合观察治疗者；（3）年龄21～57岁。
1.4排除标准（1）不符合上述纳入标准者；（2）晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级者；（3）重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等者；（4）合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；（5）妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等。
2.治疗与护理方法2.1对照组：口服塞来昔布胶囊，每日1次，每次200mg，肿痛减轻后停用；甲氨蝶呤片，口服，每周1次，每次10mg，疗程均为3个月。
2.2治疗组：给予补肾通络丸由十堰市中医医院制剂室提供。每次10g，每天3次，饭前口服，疗程均为3个月。
2.3护理方法（1）病情观察：医务人员仔细观察和记录患者的疼痛部位、性质、时间与气候变化的关系，以及皮肤、汗出、体温等情况。发现异常及时报告医师处理。（2）生活起居护理：①寒温适宜，居处保持安静、通风，避免阴暗潮湿的生活环境。②风寒湿痹者室内宜温暖向阳，干燥防潮；热痹者室内宜清爽通风。
（3）饮食调护：宜清淡易消化富于营养。风寒湿痹应食温热性食物，可适当饮用药酒，忌生冷；热痹者宜食清淡之品，忌辛辣肥甘、醇酒等食物，鼓励多饮水。
（4）中药的护理：补肾通络丸每次10g，每天3次，饭前口服，温水送服。注意观察服用药物后有无不良反应及症状情况。（5）情志调护：本证病程较长，缠绵难愈，甚至生活自理有困难，宜产生情绪低沉，忧思抑郁，甚至悲观失望。应多与患者沟通交流，进行心理疏导，关心安慰，消除不良情绪，使其心情舒畅，鼓励和帮助树立战胜疾病的信心。（6）临证施护：①恶寒发热，关节红肿疼痛，屈伸不利者，应绝对卧床休息。②脊柱变形者宜睡硬板床，保持衣被清洁干燥，出汗多时应及时擦干更换衣被。③长期卧床者，经常活动肢体，适时更换卧位，受压部位用软垫保护，防止褥疮发生。④风寒湿痹应注意局部保暖，可艾灸隔姜灸或拔火罐，以祛寒止痛和络；疼痛部位可用护套保护，或用食盐抄后热敷，以减轻疼痛；热痹者可用松节牛膝黄芩煎水，稍冷后冲洗患处，局部禁用温热疗法。⑤风寒湿痹者，中药汤剂宜热服；热痹汤剂宜凉服。
如出现唇舌手足发麻、恶心、心慌等症，应及时报告医师。⑥功能锻炼与康复指导：①注意休息，劳逸结合。②风寒湿痹注意保暖，特别是疼痛部位的保暖。③病情稳定疼痛缓解后，可增加活动由强到弱，以增强体质，恢复关节功能。可配合保健操、太极拳、气功等活动，要量力而行。④关节疼痛变形者，防止受压，关节不利或强直者，应鼓励和协助患者加强功能锻炼。⑤避免诱因，按时服药，定期复查，定期随访。
3.结果3.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定[2]。显效：主要症状、体征整体改善率≥75%。进步：主要症状、体征整体改善率≥50%。有效：主要症状、体征整体改善率≥30%。无效：主要症状、体征整体改善率<30%。
3．2两组患者临床疗效分析表1示，治疗组与对照组比较，总有效率明显高于对照组（P<0.05）。
表1两组患者临床疗效比较[例（%）]
注：与对照组比较，﹡P<0.053.3两组患者主要症状和体征变化的比较表2示，两组治疗前后关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节肿胀个数，关节压痛个数功能等级、晨僵时间，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后治疗组与对照组比较，上述各指标差异亦有统计学意义（P<0.05）。
表2两组患者治疗前后主要症状与体征变化的比较（x±s）
注：与本组治疗前比较，﹡P<0.05，﹡﹡P<0.01；与对照组治疗后比较△P<0.053.4统计学方法采用SPSS14.0统计软件，实验结果以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验。
4讨论类风湿关节炎是自身免疫性疾病，其病因病机虽然较为复杂，但概括起来不外虚实两端。现代医学研究认为，类风湿关节炎发病有一定遗传倾向，发病有家族聚集性，类风湿关节炎与组织相容性抗原HLA-DR4有相关性，说明先天禀赋的缺陷是导致类风湿关节炎的重要原因。补肾通络丸是我们经过长期临床实践总结出的经验方，疗效显著，两组临床症状较治疗前有明显改善（P<0.05或P<0.01），观察组优于对照组（P<0.05）；观察组、对照组不良反应发生率分别为4%、6%，两组比较无统计学差异（P>0.05）。
临床观察表明，应用中药制剂补肾通络丸治疗类风湿关节炎，予以恰当中医特色护理，心理疏导，临证施护、功能锻炼与康复指导的临床护理。减轻了患者临床症状，减少了药物的副作用，易于患者的治疗和护理，同时提高了患者的生活质量。
参考文献：[1]陈灏朱，林果为.实用内科学[M].第13版.北京：人民卫生出版社，2009：2278.[2]陈灏朱，林果为.实用内科学[M].第13版.北京：人民卫生出版社，2009：2285.[3]陆再英，钟南山主编.内科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2008：852.[4]郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：116，117，119.Δ通讯作者：易天军，单位：湖北省十堰市中医医院。