抗生素滥用法律规制研究

论文摘要

抗生素是治疗感染性疾病的常用药物，1929年英国学者费利明首先发现了青霉素，1941年应用于临床。抗生素是二十世纪最伟大的医学发现，它使人类的平均寿命至少延长了10年。抗生素的作用范围广，对细菌、病毒、真菌甚至肿瘤都可起到抑制或杀灭作用。因此，依据抗生素的作用对象，可分为抗细菌作用、抗病毒作用及抗真菌作用抗生素等。然而由于新型抗生素的不断问世，抗生素种类繁多及同一种抗生素有多种商品名，医生用药提成，广大民众缺乏抗菌素用药知识等原因，造生了抗生素滥用的现象。而抗生素滥用后，会出现一系列的危害和严重后果。近年来,临床上细菌耐药性出现了明显的上升趋势，甚至发生多例抗生素治疗失败的案例。目前在我国使用量、销售量列在前15位药品中有10种是抗菌药物。据2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示，全国医院抗菌药物年使用率高达74%。在美、英等发达国家，医院的抗生素使用率仅为22%～25%。卫生部于2003年曾公布数字显示我国每年因药物不良反应死亡20万人，其中因滥用抗生素死亡人数达到8万人。世界卫生组织曾发出过警告，抗生素的滥用将意味着抗生素时代的结束，人类将会再一次面临很多感染性疾病的威胁而无能为力的结局。目前，抗生素滥用问题已引起了医学界的重视，国内外很多专家都发表文章呼吁政府对此现象采取对策。我国法律虽然在药品监督方面有一些相关的规定，但在抗生素使用监管方面的立法仍然是空白状态。论文分为三部分：滥用抗生素法律规制概述，国外对滥用抗生素的法律规制及经验借鉴，制定我国滥用抗生素法律规制之构想。本文从滥用抗生素的危害及其造成的严重后果谈起，分析了当前我国滥用抗生素的状况和原因，根据各国关于抗生素滥用法律规制的发展趋势及立法状况，试图提出制定我国限制抗生素滥用法律规制方面的对策及建议，使监管部门将措施落到实处,做好抗生素合理使用的管理工作,以提高抗生素使用的可靠性,为人类造福。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 目录
• 引言
• 第一章 抗生素滥用法律规制概述
• 第一节 “抗生素滥用”的相关概念及后果
• 一、 “抗生素滥用”的含义
• 二、 滥用抗生素的后果
• 第二节 造成我国抗生素滥用的原因
• 一、 抗生素的生产准入资格太低
• 二、 医务人员不合理使用抗生素
• 三、 患者缺乏相关知识
• 四、 药店随意出售抗生素
• 五、 动物饲养中的滥用抗生素行为
• 第三节 抗生素滥用法律规制的意义及信息经济学依据
• 一、 抗生素滥用法律规制的重要意义
• 二、 抗生素滥用法律规制的信息经济学依据
• 第二章 国外对滥用抗生素的法律规制及经验借鉴
• 第一节 世界各国和地区相关立法概况
• 一、 各国相关立法概况
• 二、 国外对药品市场法律规制的总结
• 第二节 国外对抗生素滥用的法律规制及经验借鉴
• 一、 国外对抗生素滥用方面的法律规制概况
• 二、 经验借鉴
• 第三章 制定我国防止抗生素滥用条例之构想
• 第一节 立法层面
• 一、 条例的基本宗旨
• 二、 条例的重点规制方向
• 第二节 执法层面
• 一、 行政执法和刑事执法衔接机制有待完善
• 二、 加强政府职能部门监管力度，强化零售药店内部管理
• 第三节 配套制度层面
• 一、 培养医事法律的专门人才
• 二、 非政府组织制度
• 三、健全社区卫生服务
• 四、 加强法制教育和抗生素相关知识的宣传
• 主要参考文献
• 附件