蟾酥巴布膏的研究

论文摘要

本文对治疗癌性疼痛的蟾酥巴布膏做了较为系统的研究。研究内容包括：1、提取工艺的研究,采用正交试验法考察了乙醇量、乙醇浓度、提取时间和提取次数对提取结果的影响,实验结果表明乙醇量和乙醇浓度是影响提取的主要因素,确定了乙醇最佳提取工艺为加95%乙醇提取3次,第一次加24倍量提取20分钟,第二次加18倍量提取20分钟,第三次加18倍量提取20分钟；2、成型工艺的研究,采用正交试验法对蟾酥巴布膏基质进行优选,并结合粘着力和赋形性优化了巴布剂的成型工艺,并对粘着力、赋形性、含膏量进行了检查,结果表明按本文方法制得的巴布膏检查结果符合有关规定；3、体外透皮吸收的研究,采用改良Franz法研究蟾酥巴布膏体外透皮吸收,对渗透促进剂进行筛选,结果表明氮酮含量为5%时华蟾毒配基与脂蟾毒配基体外透皮效果最好；4、质量标准的研究,对蟾酥进行薄层鉴别,以华蟾酥毒基和脂蟾毒配基为指标,建立了蟾酥巴布膏中蟾酥的HPLC含量测定方法；5、制剂稳定性的研究,对蟾酥巴布膏在拟临床用包装条件下进行三个月的初步稳定性考察,结果表明本品铝塑薄膜包装在室温条件下放置三个月,各项指标均符合规定,初步稳定性较好；6、药效学和毒理学的研究,经过对蟾酥巴布膏的初步药效学和毒理学研究,发现其基本没有毒性反应,对皮肤的刺激性也较微弱,结果表明蟾酥巴布膏具有临床应用价值和深入开发的可行性。

论文目录

• 提要
• Abstract
• 引言
• 第一部分 研究目的与意义
• 第二部分 蟾酥巴布膏的处方药物研究及临床研究综述
• 1 中医药治疗癌症疼痛的研究综述
• 2 现代医药治疗癌症疼痛的研究综述
• 3 蟾酥化学成分和药理现代研究
• 第三部分 提取、浓缩与干燥工艺的研究
• 1 仪器与材料
• 2 提取工艺的研究
• 2.1 试验方法
• 2.2 结果
• 3 浓缩工艺的研究
• 4 干燥工艺的研究
• 5 讨论
• 第四部分 蟾酥巴布膏成型工艺的研究
• 1 仪器与试药
• 2 试验方法与结果
• 2.1 蟾酥巴布膏基质组成的确定
• 2.2 蟾酥巴布膏基质制备预试验
• 2.3 蟾酥巴布膏混合顺序及混合条件的确定
• 2.4 蟾酥巴布膏基质处方的优化
• 2.5 蟾酥巴布膏载药量的确定
• 3 蟾酥巴布膏的制剂通则检查
• 3.1 粘附性试验
• 3.2 赋形性试验
• 3.3 含膏量测定
• 4 讨论
• 第五部分 蟾酥巴布膏体外透皮吸收研究
• 1 试验材料
• 2 试验方法与结果
• 2.1 渗透促进剂的选择
• 2.2 供试巴布膏的制备
• 2.3 供试皮肤的制备
• 2.4 接受液的选择
• 2.5 试验方法
• 2.6 渗透试验后皮肤样品的处理
• 2.7 华蟾毒配基和脂蟾毒配基经皮渗透量测定
• 2.8 结论
• 3 讨论
• 第六部分 蟾酥巴布剂质量标准研究
• 1 试验材料
• 2 鉴别
• 3 检查
• 3.1 含膏量的测定
• 3.2 赋形性试验
• 3.3 黏附性试验
• 4 含量测定
• 4.1 最大吸收波长的选择
• 4.2 流动相的选择
• 4.3 空白试验
• 4.4 线性关系的考察
• 4.5 供试品溶液的制备方法研究
• 4.6 精密度试验
• 4.7 稳定性考察
• 4.8 重复性的试验
• 4.9 回收率考察
• 4.10 样品测定结果
• 4.11 柱效的确定
• 5 功能与主治
• 6 用法与用量
• 7 注意
• 8 规格
• 9 贮藏
• 10 讨论
• 第七部分 蟾酥巴布膏初步稳定性的研究
• 1 性状
• 2 鉴别
• 3 检查
• 4 含量测定
• 5 讨论
• 第八部分 蟾酥巴布膏的药效学及毒理学研究
• 1 药效学研究
• 1.1 试验材料
• 1.2 蟾酥巴布膏对小鼠的镇痛作用
• 1.3 蟾酥巴布膏对大鼠足肿胀的影响
• 2 蟾酥巴布膏的皮肤刺激性以及毒性试验研究
• 2.1 试验材料
• 2.2 蟾酥巴布膏单次给药对家兔完整皮肤及破损皮肤的影响
• 2.3 蟾酥巴布膏连续给药对家兔完整皮肤及破损皮肤的影响
• 3 讨论
• 讨论
• 结语
• 参考文献
• 致谢
• 论文著作
• 详细摘要