论文题目: 海狗皮明胶血浆代用品的制备及分析方法研究
论文类型: 硕士论文
论文专业: 药物分析
作者: 李嵘立
导师: 徐康森
关键词: 水解明胶,海狗皮,制备工艺,安全性,抗休克
文献来源: 中国药品生物制品检定所
发表年度: 2005
论文摘要: 近年来明胶等血浆代用品在临床中的应用日趋广泛。本论文制备了一种新型的海狗皮水解明胶，并对该产品作了大量的分析与研究。 首先，本文采用碱水解和热压法两种工艺方法对海狗皮胶原蛋白进行水解，制备了具有一定分子量分布的明胶水解液。在制备过程中，分别运用了SDS-PAGE电泳法，凝胶过滤色谱法对水解过程进行监控，确保了工艺的可控性和重现性，并进一步利用正交实验优化了脱脂脱色工艺。利用硅藻土吸附、粗滤、精滤及超滤技术对水解明胶进行纯化，并利用冷冻干燥技术将纯化后的样品进行冷冻干燥，得到的冻干制品易溶于水，可配制成供静脉滴注的明胶代血浆。 然后，分别对上述两种工艺制备的海狗皮明胶代血浆进行抗休克试验，并与市售的琥珀酰明胶注射液进行对照，试验初步表明：海狗皮明胶代用品具有一定的抗休克活性；同时，对两种产品进行了安全性考察：溶血试验、血管刺激性试验、过敏试验以及急性毒性试验，初步证明了上述两种产品在上述试验中是安全的。 最后，对海狗皮明胶代血浆进行了分析方法研究，应用HPLC对其氨基酸组成和含量进行了测定，建立了紫外扫描的特征光谱；采用凝胶渗透色谱法对其分子量及其分布进行测定；运用BCA蛋白测定法测定蛋白含量。
论文目录:
中文摘要
Abstract
前言
第一部分 水解明胶的制备
1 试剂和仪器
2 实验方法
2.1 海狗皮水解明胶的制备
2.2 水解明胶的纯化
2.3 产品的冷冻干燥
2.4 产品的检测
2.5 海狗皮水解明胶注射液的配制
3 实验结果与讨论
4 小结
5 参考文献
第二部分 临床前安全性、有效性初步评价
1. 安全性试验
1.1 溶血试验
1.2 血管刺激性试验
1.3 过敏性试验
2. 急性毒性试验
3. 有效性试验
4. 小结
5. 参考文献
第三部分 海狗皮水解明胶注射液分析方法研究
1. 氨基酸组成及相对含量的测定
2. 紫外扫描图谱
3. 分子量及其分布测定研究
4. 蛋白含量测定
5. 小结
6. 参考文献
第四部分 文献综述
1. 血浆代用品的研究状况
2. 新一代的明胶类代血浆制剂
3. 明胶类代血浆的作用机制及适应症
4. 胶原蛋白和明胶的组成、结构和性质
5. 参考文献
致谢
发布时间: 2007-03-20
参考文献
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