高效液相色谱-质谱联用在药物分析中的应用

论文摘要

质谱技术因为其高的灵敏度和选择性,能够准确地给出被测分子的质量和结构信息,已成为分析领域中重要的工具之一。特别是在有机化合物结构的鉴定以及有机反应的监控方面有着重要的应用。而有机质谱技术与其他检测手段的联用又使得质谱技术的应用范围得到了很好的拓展,尤其是液相色谱与质谱串联技术,已经成为药物分析以及其他领域十分重要的检测手段。论文的主要内容是基于液相色谱串联质谱技术,对人体血清中的托烷司琼和司他斯汀进行定量分析以及两种药物不同剂型的生物等效性研究。具体包括以下几点:1.通过质谱和色谱条件的优化,建立了一套对于人体血清中托烷司琼的快速分析方法,并对此方法进行了验证。其中,色谱柱:Phenomenex Synergi Fusion-RP C18柱100 mm×2.0 mm I.D. 4μm （Phenomenex）;流动相:乙腈∶水（含0.05%乙酸,0.1%醋酸铵） = 30∶70。我们通过这种方法对静脉注射托烷司琼制剂的20名健康志愿者的血清进行了定量分析,并对于不同剂型的生物等效性进行了研究,发现并无显著差异。2.利用液相色谱串联质谱技术,寻找到了一种分析人体血清中司他斯汀的定量方法。此方法的检测范围为3210000 pg/mL,回收率为80.891.9%,批内和批间精密度及准确度的RSD均小于15%,此方法被成功的应用于20名健康志愿者口服不同制剂的司他斯汀后,血药浓度的测定及等效性的研究。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 第一章 综述
• 1. 引言
• 2. 有机质谱仪器
• 2.1 质谱仪的组成
• 2.2 质谱仪器的主要性能参数
• 2.3 离子源
• 2.4 质量分析器
• 3. 液相色谱-质谱串联技术在药物分析中的应用
• 3.1 液-质联用技术简介
• 3.2 液-质联用技术在药物分析中的应用
• 3.3 体内药物分析
• 4. 本课题的研究目的和意义
• 参考文献
• 第二章 利用液相色谱串联质谱技术对人体血清中托烷司琼的定量分析
• 1. 引言
• 2. 实验部分
• 2.1 药品与试剂
• 2.2 仪器
• 2.3 质谱条件
• 2.4 色谱条件
• 2.5 标准溶液与质控样品的配制
• 2.6 血清样品的处理
• 3. 结果与讨论
• 3.1 质谱条件的优化
• 3.2 色谱条件的优化
• 3.3 血清样品的处理方法的选择
• 3.4 方法学验证
• 4. 本章小结
• 参考文献
• 第三章 利用高效液相色谱串联质谱的方法检测人体血清中司他斯汀的含量以及生物等效性的研究
• 1. 引言
• 2. 实验部分
• 2.1 药品与试剂
• 2.2 仪器
• 2.3 质谱条件
• 2.4 色谱条件
• 2.5 标准溶液与质控样品的配制
• 2.6 血清样品的处理
• 3. 结果与讨论
• 3.1 质谱条件的优化
• 3.2 色谱条件的优化
• 3.3 血清样品处理方法的选择
• 3.4 方法学的验证
• 4. 本章小结
• 参考文献
• 硕士期间发表的论文
• 致谢