完善我国药品安全政府管制的对策研究

论文摘要

药品是一类直接关系公众身体健康和生命安全的特殊商品,其安全性备受各国政府关注。近年来,一系列药品安全事件在我国连续出现,引发了公众对药品安全现状、药品管制部门和现行管制制度的强烈质疑和批评。如何确保公众用药安全,是我国现阶段药品安全政府管制所面临的重要课题。本文在此背景下,从政府管制的基础理论入手,总结药品安全政府管制方面的研究成果,结合我国药品安全政府管制现状,分析归纳出我国药品安全政府管制法律体系、管制体制、责任体系、流通领域四个方面存在的问题。针对以上问题,采用文献研究、调查研究和比较研究等方法,借鉴美国、欧盟药品安全政府管制的方法与措施,对我国药品安全政府管制现状与问题进行分析,提出了完善我国药品安全政府管制的思路和原则,以及系列对策：首先要加强药品管制法律体系建设；其次要加快药品管制体制改革；第三要完善药品安全责任体系建设；第四改革药品价格管制,解决药价虚高；第五改革药品广告管制,解决消费欺诈。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 第1章 绪论
• 1.1 研究目的及意义
• 1.1.1 研究目的
• 1.1.2 研究意义
• 1.2 文献综述
• 1.2.1 关于药品定义的研究
• 1.2.2 关于药品安全含义的研究
• 1.2.3 关于药品安全政府管制的研究
• 1.3 研究方法
• 1.3.1 文献研究法
• 1.3.2 调查研究法
• 1.3.3 比较研究法
• 1.4 创新点
• 1.4.1 整合政府管制资源
• 1.4.2 完善责任体系建设
• 第2章 药品安全政府管制概述
• 2.1 政府管制概述
• 2.1.1 政府管制的概念
• 2.1.2 政府管制的分类
• 2.1.3 政府管制过程
• 2.2 药品安全政府管制概述
• 2.2.1 药品安全政府管制界定
• 2.2.2 实行药品安全政府管制的必要性
• 第3章 我国药品安全政府管制现存问题
• 3.1 药品管制法律体系不健全
• 3.1.1 现有法律体系滞后于药品安全发展状况
• 3.1.2 药品安全立法存在空白
• 3.1.3 缺乏对行政审批环节的法律约束
• 3.2 药品管制存在体制缺陷
• 3.3 药品安全责任体系不完善
• 3.4 药品流通领域问题突出
• 3.4.1 缺乏对药品价格的有效管理,致使药价虚高
• 3.4.2 缺乏对药品广告的有效管理,严重误导消费者
• 第4章 国外药品安全政府管制经验借鉴
• 4.1 美国药品安全政府管制
• 4.1.1 美国药品安全政府管制机构
• 4.1.2 美国药品管制立法
• 4.1.3 美国FDA的新药审批
• 4.1.4 美国对药品广告的管制
• 4.1.5 美国对药品价格的管制
• 4.1.6 美国药品安全政府管制的特点
• 4.2 欧盟药品安全政府管制
• 4.2.1 欧盟药品安全政府管制机构
• 4.2.2 欧盟药品管制立法
• 4.2.3 欧盟对药品价格的管制
• 4.2.4 欧盟药品安全政府管制的特点
• 4.3 国外药品安全政府管制对我国的启示
• 4.3.1 管制主体方面的启示
• 4.3.2 管制方式方面的启示
• 4.3.3 管制依据方面的启示
• 第5章 完善我国药品安全政府管制的对策
• 5.1 完善我国药品安全政府管制的思路
• 5.1.1 整合药品安全政府管制资源
• 5.1.2 落实药品安全地方政府责任
• 5.2 完善我国药品安全政府管制的原则
• 5.3 完善我国药品安全政府管制的对策
• 5.3.1 加强药品管制法律体系建设
• 5.3.2 加快药品管制体制改革
• 5.3.3 完善药品安全责任体系建设
• 5.3.4 改革药品价格管制,解决药价虚高
• 5.3.5 改革药品广告管制,解决消费欺诈
• 第6章 结论
• 参考文献
• 致谢
• 作者简介