数种中药复方制剂质量标准的研究

论文题目: 数种中药复方制剂质量标准的研究

论文类型: 硕士论文

论文专业: 生药学

作者: 陈艳明

导师: 崔征

关键词: 胃康灵胶囊,通便灵胶囊,蒲地蓝消炎片,质量标准

文献来源: 沈阳药科大学

发表年度: 2005

论文摘要: 本文报道了胃康灵胶囊、通便灵胶囊、蒲地蓝消炎片等三个中药复方制剂的质量标准研究，通过研究，制定了这三个中成药科学、合理、可行的质量控制方法。现将每个中成药的研究内容综述如下。胃康灵胶囊的研究内容：1、胃康灵胶囊及原料药材的研究概况；2、胃康灵胶囊的工艺改进研究；3、胃康灵胶囊的质量标准研究。采用薄层色谱法对胃康灵胶囊中白芍、甘草、三七、茯苓、延胡索等四味中药材进行了定性鉴别，结果斑点清晰、重现性好。采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷和甘草次酸进行了定量测定，线性范围分别为24μg～120μg／ml(r=0.99999)和27μg～135μg／ml(r=0.9996)。回收率分别为99.07％(RSD=1.17％)和98.11％(RSD=0.81％)；4、胃康灵胶囊原料药材的质量标准研究。在原料药材的质量标准研究部分，我们在药典的基础上，修订或增加了部分中药材的含量测定项目；5、胃康灵胶囊的稳定性研究。通便灵胶囊的研究内容：1、通便灵胶囊及原料药材的研究概况；2、通便灵胶囊的质量标准研究。采用薄层色谱法，对方中番泻叶和当归进行了鉴别，结果斑点清晰，重现性好。采用分光光度法对制剂中总蒽醌和蒽酮进行了含量测定，从而为通便灵胶囊的质量评价提供了定性和定量依据；3、通便灵胶囊原料药材的质量标准研究。在原料药材的质量标准研究部分，我们在药典的基础上，修订或增加了部分中药材的含量测定项目；4、通便灵胶囊的稳定性研究。蒲地蓝消炎片的研究内容：1、蒲地蓝消炎片及原料药材的研究概况；2、蒲地蓝消炎片的质量标准研究。采用薄层色谱法，对方中黄芩和苦地丁进行了鉴别，结果斑点清晰，重现性好。采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行了含量测定，线性范围为17μg～85μg／ml，r=0.99999，回收率为98.77％(RSD=1.73％)；3、蒲地蓝消炎片的稳定性研究。

论文目录:

前言

中文摘要

英文摘要

第一章绪论

第二章胃康灵胶囊的质量标准研究

第一节胃康灵胶囊及原料药材的研究概况

1.1 组方与方解

1.2 原料药材的研究概况

第二节胃康灵胶囊工艺改进

第三节胃康灵胶囊成品的质量标准

3.1 处方、制法

3.2 薄层色谱鉴别

3.3 检查

3.4 芍药苷的含量测定

第四节胃康灵胶囊原料药材的质量标准

4.1 白芍中芍药苷的含量测定

4.2 甘草中甘草次酸的含量测定

4.3 三七中人参皂苷Rg1的含量测定

4.4 延胡索中延胡索乙素的含量测定

第五节胃康灵胶囊的稳定性研究

5.1 初步稳定性试验

5.2 加速稳定性试验

第三章通便灵胶囊的质量标准研究

第一节通便灵胶囊及原料药材的研究概况

1.1 组方与方解

1.2 原料药材的研究概况

第二节通便灵胶囊成品的质量标准

2.1 处方、制法

2.2 薄层色谱定性鉴别

2.3 检查

2.4 含量测定

第三节通便灵胶囊原料药材的质量标准

3.1 番泻叶中番泻苷A的含量测定

3.2 当归中阿魏酸的含量测定

第四节通便灵胶囊的稳定性研究

第四章蒲地蓝消炎片的质量标准研究

第一节蒲地蓝消炎片及原料药材的研究概况

1.1 组方与方解

1.2 原料药材的研究概况

第二节蒲地蓝消炎片成品的质量标准

2.1 处方、制法

2.2 薄层色谱鉴别

2.3 检查

2.4 黄芩苷的含量测定

第三节蒲地蓝消炎片的稳定性研究

第五章结论

参考文献

致谢

发布时间: 2006-12-14

参考文献

[1].中成药中原料药材的分子鉴别研究[D]. 崔占虎.内蒙古科技大学包头医学院2014
[2].骨疏丹原料药材指纹图谱及复方体内活性成分分析[D]. 刘惠平.沈阳药科大学2007
[3].舒列安原料药材毛杭子梢活性成分的研究[D]. 文屏.沈阳药科大学2008

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