治疗奶牛乳腺炎的复方聚维酮碘凝胶制备方法与临床应用

论文摘要

奶牛乳腺炎的发生导致产奶量减少和乳品质下降,造成严重的经济损失,对奶牛养殖业危害非常大。目前,国内外对奶牛乳腺炎的治疗普遍采用传统的抗生素疗法,由于大剂量使用青霉素、链霉素以及喹诺酮类等药物,导致鲜奶中抗生素残留,危害人类的身心健康。同时,抗生素的应用,必然引起奶牛乳腺炎的致病菌产生耐药性。近些年来,一些新型的防治方法逐渐应用于奶牛乳腺炎,如目前研究的中草药疗法、生物疗法以及碘制剂疗法等,但这些方法有的治疗效果不理想,有的存在着生产工艺不成熟,有的存在着治疗成本较高,均有待进一步深入研究。因此,寻求比较切实有效的治疗乳腺炎的方法,是科技工作者的重要任务和研究热点。本研究利用聚维酮碘、氢化可的松的抑菌抗炎作用,配合其他辅助药物,采用正交试验确定药物组成,并将其制成复方聚维酮碘凝胶,采用乳房灌注给药途径,同时进行了临床药效学试验。在复方聚维酮碘凝胶处方设计及质量控制研究中,采用正交试验法筛选出了复方聚维酮碘凝胶的最佳配方为：100 g复方聚维酮碘凝胶中氢氧化钠0.075 g,4%聚维酮碘3.75 g,碘酸钾0.50 g,丙二醇10 g；以各温度项下有效碘质量浓度的自然对数（1gC）对时间（t）做线性回归分析,推算出在25℃条件的贮存期为799 d；采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方聚维酮碘凝胶中氢化可的松的含量在0.25-1.22mg/mL范围内呈良好的线性关系（r=0.999 3）,回收率为96.15%,相对标准偏差（RSD）为0.41%。复方聚维酮碘凝胶用于治疗奶牛临床型乳腺炎的结果表明,治疗组治愈率、有效率（79.41%、92.65%）高于乳炎迪对照组（59.02%、77.05%）和乳炎消油剂对照组（67.24%、91.38%）,其中,治疗组的治愈率极显著高于乳炎迪对照组（P<0.01）,治疗组的有效率显著高于乳炎迪对照组和乳炎消油剂对照组（P<0.05）。复方聚维酮碘凝胶用于治疗奶牛隐性乳腺炎,其治愈率、有效率（71.01%、86.96%）明显高于泌乳通对照组（64.52%、80.65%）和乳炎消油剂对照组（63.08%、78.46%）,差异显著（P<0.05）。以上研究结果表明,复方聚维酮碘凝胶质量稳定,乳房灌注给药安全。经临床治疗试验验证,可用于治疗奶牛隐性乳腺炎和临床型乳腺炎,效果良好,不会产生耐药性,且操作方便,便于临床推广应用。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 缩略语表
• 前言
• 1 奶牛乳腺炎的研究进展
• 1.1 奶牛乳腺炎的危害
• 1.1.1 经济损失
• 1.1.2 降低鲜奶品质
• 1.1.3 危害人们的身体健康
• 1.2 乳腺炎的发病机制与原因
• 1.2.1 病原微生物方面的因素
• 1.2.2 诱发因素
• 1.3 诊断方法
• 1.3.1 临床型乳房炎的诊断
• 1.3.2 隐性乳房炎的诊断
• 1.4 奶牛乳腺炎的治疗
• 1.4.1 抗生素疗法
• 1.4.2 中草药疗法
• 1.4.3 生物疗法
• 1.4.4 碘制剂疗法
• 1.4.5 其他疗法
• 1.5 综合性预防措施
• 1.5.1 搞好环境卫生,加强饲养管理
• 1.5.2 挤奶操作要规范
• 1.5.3 防止其他疾病的继发感染
• 1.5.4 定期检测隐性乳房炎,定期接种疫苗
• 2 聚维酮碘和氢化可的松治疗奶牛繁殖障碍的研究进展
• 2.1 聚维酮碘和氢化可的松基本特性
• 2.2 聚维酮碘和氢化可的松作用机理
• 2.3 聚维酮碘和氢化可的松的稳定性
• 2.4 聚维酮碘杀菌作用
• 2.5 氢化可的松抗炎作用
• 2.6 安全性评价
• 2.7 聚维酮碘和氢化可的松的临床应用
• 3 凝胶剂型概述
• 3.1 凝胶的分类
• 3.2 水凝胶的特点
• 3.3 水凝胶的基质
• 3.4 水凝胶在聚维酮碘和氢化可的松上的应用
• 4 本研究的目的和意义
• 5 本研究思路
• 试验研究
• 1 复方聚维酮碘凝胶配方及其有效碘稳定性研究
• 1.1 材料
• 1.2 方法
• 1.2.1 正交试验
• 1.2.2 有效期确定
• 1.3 结果与分析
• 1.3.1 复方聚维酮碘凝胶最佳配比的筛选
• 1.3.2 有效期
• 1.4 讨论
• 1.4.1 配方成份
• 1.4.2 配方筛选
• 1.4.3 有效期
• 1.5 小结
• 2 复方聚维酮碘凝胶中氢化可的松的含量与稳定性测定
• 2.1 仪器与试药
• 2.1.1 仪器
• 2.1.2 药品与试药
• 2.2 实验方法
• 2.2.1 色谱条件
• 2.2.2 样品预处理方法
• 2.2.3 杂质干扰试验
• 2.2.4 线性关系分析
• 2.2.5 精密度试验
• 2.2.6 稳定性试验
• 2.2.7 重复性试验
• 2.2.8 回收率试验
• 2.2.9 含量测定
• 2.3 结果
• 2.3.1 杂质干扰试验
• 2.2.2 线性关系
• 2.3.3 精密度
• 2.3.4 稳定性
• 2.3.5 重复性
• 2.3.6 回收率
• 2.3.7 样品含量的测定
• 2.4 讨论
• 2.4.1 样品溶解方法的选择
• 2.4.2 流动相选择
• 2.4.3 方法适用性
• 2.5 小结
• 3 复方聚维酮碘凝胶治疗奶牛临床型乳腺炎的效果研究
• 3.1 材料与方法
• 3.1.1 试验药品
• 3.1.2 试验时间及地点
• 3.1.3 试验动物及分组
• 3.1.4 用药方法
• 3.1.5 疗效判定标准
• 3.1.6 数据整理与统计分析
• 3.2 结果与分析
• 3.2.1 复方聚维酮碘凝胶最适给药剂量和给药频率
• 3.2.2 复方聚维酮碘凝胶与乳炎迪、乳炎消油剂治疗效果比较
• 3.3 讨论
• 3.3.1 关于疗效
• 3.3.2 关于给药剂量与给药频率
• 3.3.3 复方聚维酮碘凝胶治疗急性乳腺炎的优势分析
• 3.4 小结
• 4 复方聚维酮碘凝胶治疗奶牛隐性乳腺炎试验
• 4.1 材料与方法
• 4.1.1 试验动物
• 4.1.2 诊断试剂及试验药品
• 4.1.3 试验时间及地点
• 4.1.4 试验分组及处理
• 4.1.5 用药方法
• 4.1.6 判定标准
• 4.1.7 数据整理与统计分析
• 4.2 结果与分析
• 4.2.1 复方聚维酮碘凝胶最适给药剂量和给药频率
• 4.2.2 复方聚维酮碘凝胶与泌乳通和乳炎消油剂治疗效果比较
• 4.3 讨论
• 4.3.1 三组治疗效果比较
• 4.3.2 用药方式和剂量
• 4.3.3 复方聚维酮碘凝胶治疗奶牛隐性乳腺炎的优势分析
• 4.4 小结
• 5 结语
• 5.1 本研究的创新之处
• 5.2 本研究的不足之处及下一步措施
• 参考文献
• 致谢
• 附录一:复方聚维酮碘凝胶质量检测与生产工艺
• 附录二:个人简介及相关科研成果