甲基强的松龙治疗类风湿关节炎的临床研究

甲基强的松龙治疗类风湿关节炎的临床研究

论文摘要

目的:1.研究甲基强的松龙(MP)短期、大剂量治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性;2.了解MP短期治疗后24周内RA患者病情的变化。方法:本研究是一项为期24周的开放性临床研究。纳入30例活动期RA患者,分别在第1周、第2周、第3周时静脉输注MP,剂量为165—500 mg/日,3—4次/w,分别在第0、1、2、3周及以后每隔3周对患者进行随访直至24周。以ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70为次要疗效指标,评价其疗效和安全性。结果:(1)疗效评估结果:治疗1周后,达到ACR20、ACR50和ACR70比例的患者分别为63.3%、23.3%、10%;2周时达到的比例分别为83.3%、56.7%、40%,3周时达到最高,分别为86.7%、73.3%、50%。触痛关节数、肿胀关节数、疼痛程度VAS评分、医生的总体评价、PGA、HAQ、ESR、CRP显著低于基线水平(P<0.05~0.01)。(2)安全性评价结果:无严重不良事件发生。MP与药物相关的不良反应发生率为30%。所有不良事件均为轻中度、暂时性的。(3)远期随访结果:对MP治疗后的患者进行随访,3周复诊时46.67%的患者自觉症状较前加重,其中2例(6.67%)患者复发,16.67%、16.67%和10%的患者分别在2、3、6个月内复发。结论:1.MP治疗可以迅速、显著缓解活动期RA的病情;2.短期、间歇、大剂量MP治疗活动期RA安全性较好,未发生严重不良事件;3.传统治疗效果差或者病情重的RA患者可以选用MP快速缓解症状,且很少复发。

论文目录

  • 中文摘要
  • 英文摘要
  • 前言
  • 一、研究对象和方法
  • 1.研究设计
  • 2.研究对象
  • 3.试验用药
  • 4.疗效评估
  • 5.实验室及辅助检查项目:
  • 6.安全性评估
  • 8.数据统计分析
  • 二、结果
  • 1.试验完成情况
  • 2.基线时的人口学特征及一般情况
  • 3.疗效评估
  • 4.安全性评估
  • 5.随访研究
  • 三、主要结果总结
  • 1、疗效评估结果
  • 2、安全性评价结果
  • 3、随访结果
  • 四、讨论
  • 1.评价指标的选择
  • 2.有效性的评价
  • 3.安全性的评价
  • 4.随访
  • 五、主要结论
  • 参考文献
  • 综述
  • 个人简介
  • 致谢
  • 相关论文文献

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