中国疫苗临床论文

问：新冠疫苗临床试验结果如何？

1. 答：新冠疫苗临床试验取得了积极成果。
   国际权威医学期刊《柳叶刀》日前发表论文，介绍了中国团队开发的一种新冠病毒候选疫苗一期临床试验的积极结果。他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验，结果显示这种疫苗是安全的，且能够诱导人体快速产生免疫应答。
   试验中使用的疫苗是一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队在试验中招募了108名健康的成年志愿者，年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。报告介绍，接种后的28天内，这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性，也没有引起严重不良反应。
   陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说，1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞，“这些结果代表了一个重要的里程碑”。
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   新冠疫苗研发的阶段性成果引发美英等国科学家好评
   美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利对新华社记者说，接种3种不同剂量候选疫苗的志愿者都产生了针对新冠病毒的中和抗体和T细胞免疫应答，同时显示了很好的耐受性；接种后28天内，大多数人体内中和抗体增加了4倍以上，这一结果“令人鼓舞”。
   英国帝国理工学院免疫学教授丹尼尔·奥尔特曼表示，这是报告新冠病毒疫苗临床试验结果的第一篇论文，疫苗诱导产生了与接种剂量相关的中和抗体应答，志愿者也没有严重不良反应，所以“开端很好”，试验结果“相当令人欣慰”。
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问：世界第一个新冠疫苗人体临床数据发布是怎么回事？

1. 答：5月22日21时许，国际学术期刊《柳叶刀》在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果，该论文的通讯作者是中国工程院院士陈薇。
   据报道，《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果，这是世界第一个新冠疫苗人体临床数据。
   此项研究是在108名健康成年人中进行的开放标签试验，对以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗进行评估：在接种疫苗后的第14天开始就发现了快速的特异性T细胞反应，并在第28天对SARS-CoV-2的体液免疫反应达到高峰，且未发现严重不良事件。
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   陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说，1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞，“这些结果代表了一个重要的里程碑”。
   不过，陈薇同时指出，要谨慎对待相关成果，开发新冠病毒疫苗会面对前所未有的挑战，并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染，该项成果“展示了新冠病毒疫苗开发的很好前景，但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。
   报告说，这项临床试验的主要限制包括样本规模较小、试验期较短、缺乏随机对照组等，因此接下来还需要进一步的试验来验证。
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2. 答：最近有关新冠病毒疫苗的消息有两个，一个是中国的陈薇带领的研发团队发布了新冠疫苗通过了第一期临床试验，网上一片欢呼，似乎中国研发的新冠疫苗马上就可以应用了。其实通过了一期临床试验离临床应用还早着呢，很多药物、疫苗等都通过了一期、二期，在三期试验时被”枪毙”。甚至有的通过了三期，在审查时因为试验设计有瑕疵、或者试验数据不真实（造假）等而被“枪毙”。
   另一个是美国制药公司Moderna也宣布研制出新冠病毒疫苗，正在做临床试验。

问：新冠疫苗临床试验结果已经出来，那疫苗什么时候能投入使用？

1. 答：新冠疫苗临床试验虽然取得了阶段性的积极结果，但对于疫苗到底能在什么时候投入使用，各方专家意见并不统一。
   张宏文在日前接受采访时表示，对于新冠病毒的疫苗，在明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗，但效果如何都是未知。
   全国政协委员、中国疾控中心主任高福院士在谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫苗论文时表示，一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发，是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。
   面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况，高福认为，目前疫苗安全性还是可以的，有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。
   参与牛津大学詹纳研究所的腺病毒载体疫苗研究的教授莎拉·吉尔伯特说：“如果得到监管机构的紧急批准，并最终验证我们研发的疫苗是有效的，那么在9月份第一批数百万剂的疫苗就能生产出来。”
   中国工程院院士、国家卫生健康委高级别专家组组长钟南山日前在回答媒体记者提问时也同样表示，“中国的疫苗发展非常快，不会比美国差多少。美国据说9月就可以用在人身上，中国也在赛跑，估计前后不会差多少”。
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   陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中指出，要谨慎对待相关成果，开发新冠病毒疫苗会面对前所未有的挑战，并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染，最新成果“展示了新冠病毒疫苗开发的很好前景，但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。
   对腺病毒载体疫苗的前景，专家们同样持谨慎态度，指出其一大挑战是如何克服“预存免疫”，且仍需开展进一步临床试验来验证疫苗预防新冠病毒感染的有效性。
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