近红外和紫外光谱法在痰热清注射液质控中的应用

论文摘要

中药注射剂是我国特有的剂型,其质量控制与安全性问题关系着中药注射剂的发展前景。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘按照君臣佐使配伍而成,临床上对于治疗急性肺炎、上呼吸道感染和病毒性肺炎等疾病有较好的疗效。本文以痰热清注射液为研究对象,以过程分析技术理念为指导,重点研究了近红外光谱和紫外光谱法在痰热清注射液质量控制中的应用,主要内容包括以下几个方面：1.近红外光谱法快速评价熊胆粉药材质量。首先采用近红外光谱法对名贵药材熊胆粉进行定性分析,比较了不同的光谱预处理方法和不同的相似度计算方法对建模的影响,建立了相似度匹配模型；其次,建立了熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸的近红外光谱定量分析方法,将定性分析和定量分析模型相结合可实现对熊胆粉药材质量的快速评价。2.紫外光谱法快速分析黄芩药材和黄芩饮片。以黄芩药材和黄芩饮片超声提取液的紫外光谱为研究对象,首先对其进行主成分分析和聚类分析,定性区分黄芩药材和黄芩饮片；其次以HPLC-UV法为参考分析方法,建立了快速测定黄芩中黄芩苷和汉黄芩苷的紫外光谱分析方法。3.紫外光谱法快速测定金银花提取物中5种有机酸含量。以HPLC法为参考分析方法测定金银花提取物中绿原酸、咖啡酸、3,4.二咖啡酰奎宁酸、3,5.二咖啡酰奎宁酸和4,5-二咖啡酰奎宁酸的含量。扫描金银花提取物溶液的紫外吸收光谱,采用偏最小二乘法分别建立样品紫外吸收光谱与5种有机酸含量之间的校正模型,并对模型的预测能力进行考察。本方法可作为金银花提取物中有机酸含量测定的一种快速分析方法。4.近红外光谱法快速测定山羊角提取物中总氨基酸含量。以阳离子交换树脂分离.柱后茚三酮衍生化分光光度法作为总氨基酸含量的参考分析方法,比较了不同的光谱预处理方法和不同的建模方法,优化了建模条件,建立了一种快速测定山羊角提取物中总氨基酸含量的近红外光谱分析方法。本方法为山羊角提取物的质量控制提供了快速分析方法。

论文目录

• 致谢
• 摘要
• Abstract
• 缩写表
• 目次
• 1 绪论
• 1.1 课题研究背景
• 1.2 痰热清注射液质量控制研究进展
• 1.2.1 药材质量控制
• 1.2.2 提取物质量控制
• 1.2.3 成品质量控制
• 1.3 近红外和紫外光谱法在中药质控中的应用
• 1.3.1 近红外光谱法
• 1.3.2 紫外光谱法
• 1.4 本文的研究内容
• 2 近红外光谱法快速评价熊胆粉药材质量
• 2.1 引言
• 2.2 实验部分
• 2.2.1 仪器与试剂
• 2.2.2 样品预处理
• 2.2.3 近红外光谱采集
• 2.2.4 定性分析
• 2.2.5 定量分析
• 2.3 结果与讨论
• 2.3.1 定性分析模型的建立
• 2.3.2 不同的相似度计算方法比较
• 2.3.3 定量分析模型的建立
• 2.4 本章小结
• 3 紫外光谱法快速分析黄芩药材和黄芩饮片
• 3.1 引言
• 3.2 实验部分
• 3.2.1 仪器及试剂
• 3.2.2 样品预处理
• 3.2.3 含量测定
• 3.2.4 紫外光谱扫描
• 3.2.5 定性和定量分析方法
• 3.3 结果与讨论
• 3.3.1 定性分析
• 3.3.2 定量分析
• 3.4 本章小结
• 4 紫外光谱法快速测定金银花提取物中5种有机酸含量
• 4.1 引言
• 4.2 实验部分
• 4.2.1 仪器与试剂
• 4.2.2 HPLC法分析
• 4.2.3 紫外光谱采集
• 4.2.4 定量分析校正模型建立
• 4.3 结果与讨论
• 4.3.1 含量测定结果
• 4.3.2 建模波段的选择
• 4.3.3 最佳主成分数的选择
• 4.3.4 建立定量分析校正模型
• 4.3.5 模型预测能力的考察
• 4.4 本章小结
• 5 近红外光谱法快速测定山羊角提取物中总氨基酸含量
• 5.1 引言
• 5.2 实验部分
• 5.2.1 仪器及试剂
• 5.2.2 总氨基酸的测定方法
• 5.2.3 近红外光谱采集
• 5.2.4 建立定量分析校正模型
• 5.3 结果与讨论
• 5.3.1 总氨基酸含量测定结果
• 5.3.2 光谱预处理
• 5.3.3 建模波段的选择
• 5.3.4 最佳主成分数的选择
• 5.3.5 建模方法的比较
• 5.3.6 校正模型的建立及预测
• 5.4 本章小结
• 6 总结和展望
• 参考文献
• 作者简历