论文摘要
目的:探讨英夫利昔单抗(Infliximab)与依那西普(Etanercept)治疗幼年特发性关节炎(JIA)的近期临床疗效及不良反应。方法:选择2008年6月至2012年3月间在重庆医科大学附属儿童医院免疫科住院或门诊随访使用肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗JIA的患儿共30例,JIA的诊断与分类参照2001年国际风湿病学联盟(ILAR)JIA标准,分2组,英夫利昔组15例,依那西普组15例。通过疾病活动性评价DAS28,有效率、临床非活动期标准、临床缓解(服药/未服药)标准等评价临床疗效;通过肝肾功、尿常规等指标评价两种药物的不良反应。用药方法:英夫利西:3~5mg/kg/次静脉滴注,分别于0、2、6周注射,之后每8周一次,疗程最长34个月;依那西普:0.4mg/kg/次(最大25mg)皮下注射,2次/周,疗程最长31个月,同时两组病人均联合甲氨蝶呤口服治疗。结果:观察3-34月,两组的临床症状和实验室指标均有改善。依那西普组6个月后CPR较治疗前有明显下降(P<0.05);英夫利昔组3、6个月和依那西普组3、6、12个月后的关节肿胀数及关节压痛(或活动时疼痛)数较治疗前均下降明显(P<0.05)。两组治疗前后DAS28比较,依那西普组DAS28下降明显,3、6个月后较治疗前均有显著性差异(P<0.05);英夫利昔组在治疗3个月时的DAS28较前有显著性差异(P<0.05)。两组间疗效通过关节体征、辅查、DAS28评分值和DAS28变化值所评判出的治疗反应效果分别比较均无统计学意义(P<0.05),在治疗3、6个月时,依那西普组DAS28下降幅度较英夫利昔组明显,而12个月时后者DAS28低于前者。英夫利昔组和依那西普组达到JIA临床疾病非活动标准分别为3例(20.0%)和6例(40.0%),达到临床缓解(服药)标准分别为1例(6.7%)和5例(33.3%)。依那西普组最常见的不良反应主要是注射部位红肿、瘙痒,英夫利昔组是皮疹和情绪烦躁。结论:本研究发现英夫利昔及依那西普治疗JIA有明显的临床缓解作用,能显著降低患儿的DAS28评分,改善JIA的关节功能,用药过程中对肝肾功能无明显损害。二者的短期治疗效果无明显统计学差异,治疗过程中未发生严重的不良反应。
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