罐疗对盐酸川芎嗪体内透皮吸收影响研究

罐疗对盐酸川芎嗪体内透皮吸收影响研究

论文摘要

本课题研究中医传统付罐方法对川芎嗪透皮凝胶剂透皮后家兔体内川芎嗪吸收情况,进一步考察付罐疗法的物理促渗透作用。通过对HPLC法的含量测定结果的比较,考察了乙醇、三氯甲烷、二氯甲烷、石油醚4种有机溶剂对血液中川芎嗪的富集效果,确定了三氯甲烷作为富集血液中川芎嗪的最佳有机溶剂。并对有机溶剂的萃取条件进行了优选,采用正交实验设计法考察了三氯甲烷用量(5ml、6ml、7ml)、超声时间(12min、16min、20min)、旋涡时间(3min、5min、7min)对川芎嗪萃取效果的影响,确定最佳萃取条件:三氯甲烷用量为7ml,超声时间为12min,涡旋时间为3min时,血液中的川芎嗪的含量最高;对川芎嗪贴剂的体内释放进行了含量测定,通过其专属性考察、标准曲线的建立、精密度及回收率试验,结果表明符合《中国药典》2005年版二部附录XIX B《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》要求。采用正交实验设计法考察了不同罐法(留罐、刮罐、颤罐),不同压力(低、中、高),不同罐疗时间(5分钟、10分钟、15分钟)对盐酸川芎嗪累积透皮量的影响,确定最佳罐疗方法、条件为:罐法为刮罐,压力为中压力,罐疗时间为5分钟。比较最优组和空白组的药动学参数,经药物代谢动力学分析软件DAS2.1.1版,得到分析数据:空白组的曲线下面积为595.5,最优组的曲线下面积为7549.725,最优组比空白组要高10倍左右。研究进一步证实了罐疗可以作为一种新的物理促进药物透皮渗透的方法,为大幅度提高药物的透皮率,提供一套新型、实用、便捷、可靠的方法。

论文目录

  • 摘要
  • 英文摘要
  • 前言
  • 第一部分 研究意义及相关文献综述
  • 一、研究的目的与意义
  • 二、罐疗提高药物透皮研究
  • 第二部分 实验部分
  • 一、血液中盐酸川芎嗪的富集研究
  • 1. 实验材料
  • 1.1 实验动物
  • 1.2 仪器与试剂
  • 1.3 色谱条件
  • 1.4 对照品溶液的配置
  • 2 实验方法与实验结果
  • 2.1 血液样品的处理
  • 2.2 有机溶剂筛选
  • 2.3 萃取条件的优选方案
  • 2.4 实验结果的优化处理
  • 2.5 验证性实验
  • 二、盐酸川芎嗪透皮贴剂的体内含量测定方法的建立
  • 1 实验材料
  • 1.1 仪器
  • 1.2 试剂
  • 1.3 实验动物
  • 1.4 色谱条件
  • 2 贴剂的制备
  • 3 盐酸川芎嗪体内定量方法的建立
  • 3.1 标准贮备液制备
  • 3.2 内标物标准贮备液配制
  • 3.3 血浆样品处理
  • 3.4 标准曲线的制备
  • 3.5 最低检测限及定量限
  • 3.6 精密度试验
  • 3.7 回收率试验
  • 三、正交优选最佳罐疗方案
  • 1 罐疗方法
  • 1.1 材料和药品
  • 1.2 罐法
  • 1.3 透皮给药
  • 2 血药浓度测定方法
  • 2.1 仪器
  • 2.2 试剂
  • 2.3 色谱条件
  • 2.4 标准贮备液制备
  • 2.5 内标物标准贮备液配制
  • 2.6 血浆样品处理
  • 3 实验方法
  • 3.1 实验方案设计
  • 4 实验结果
  • 5 验证性实验
  • 四、盐酸川芎嗪透皮罐疗促透皮后体内药动学研究
  • 1 实验材料
  • 1.1 实验动物
  • 1.2 仪器
  • 1.3 试剂
  • 1.4 标准贮备液制备
  • 1.5 内标物标准贮备液配制
  • 2 实验方法
  • 2.1 透皮给药
  • 2.2 血浆样品处理
  • 2.3 血液药物浓度-时间曲线的建立
  • 3 结果
  • 3.1 最优罐疗方法的血药浓度曲线
  • 3.2 空白组的血药浓度曲线
  • 第三部分 课题总结
  • 参考文献
  • 附录一 文献综述
  • 参考文献
  • 附录二 附图
  • 附录三 致谢
  • 附录四 个人简介
  • 相关论文文献

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