论文摘要
本课题研究中医传统付罐方法对川芎嗪透皮凝胶剂透皮后家兔体内川芎嗪吸收情况,进一步考察付罐疗法的物理促渗透作用。通过对HPLC法的含量测定结果的比较,考察了乙醇、三氯甲烷、二氯甲烷、石油醚4种有机溶剂对血液中川芎嗪的富集效果,确定了三氯甲烷作为富集血液中川芎嗪的最佳有机溶剂。并对有机溶剂的萃取条件进行了优选,采用正交实验设计法考察了三氯甲烷用量(5ml、6ml、7ml)、超声时间(12min、16min、20min)、旋涡时间(3min、5min、7min)对川芎嗪萃取效果的影响,确定最佳萃取条件:三氯甲烷用量为7ml,超声时间为12min,涡旋时间为3min时,血液中的川芎嗪的含量最高;对川芎嗪贴剂的体内释放进行了含量测定,通过其专属性考察、标准曲线的建立、精密度及回收率试验,结果表明符合《中国药典》2005年版二部附录XIX B《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》要求。采用正交实验设计法考察了不同罐法(留罐、刮罐、颤罐),不同压力(低、中、高),不同罐疗时间(5分钟、10分钟、15分钟)对盐酸川芎嗪累积透皮量的影响,确定最佳罐疗方法、条件为:罐法为刮罐,压力为中压力,罐疗时间为5分钟。比较最优组和空白组的药动学参数,经药物代谢动力学分析软件DAS2.1.1版,得到分析数据:空白组的曲线下面积为595.5,最优组的曲线下面积为7549.725,最优组比空白组要高10倍左右。研究进一步证实了罐疗可以作为一种新的物理促进药物透皮渗透的方法,为大幅度提高药物的透皮率,提供一套新型、实用、便捷、可靠的方法。
论文目录
摘要英文摘要前言第一部分 研究意义及相关文献综述一、研究的目的与意义二、罐疗提高药物透皮研究第二部分 实验部分一、血液中盐酸川芎嗪的富集研究1. 实验材料1.1 实验动物1.2 仪器与试剂1.3 色谱条件1.4 对照品溶液的配置2 实验方法与实验结果2.1 血液样品的处理2.2 有机溶剂筛选2.3 萃取条件的优选方案2.4 实验结果的优化处理2.5 验证性实验二、盐酸川芎嗪透皮贴剂的体内含量测定方法的建立1 实验材料1.1 仪器1.2 试剂1.3 实验动物1.4 色谱条件2 贴剂的制备3 盐酸川芎嗪体内定量方法的建立3.1 标准贮备液制备3.2 内标物标准贮备液配制3.3 血浆样品处理3.4 标准曲线的制备3.5 最低检测限及定量限3.6 精密度试验3.7 回收率试验三、正交优选最佳罐疗方案1 罐疗方法1.1 材料和药品1.2 罐法1.3 透皮给药2 血药浓度测定方法2.1 仪器2.2 试剂2.3 色谱条件2.4 标准贮备液制备2.5 内标物标准贮备液配制2.6 血浆样品处理3 实验方法3.1 实验方案设计4 实验结果5 验证性实验四、盐酸川芎嗪透皮罐疗促透皮后体内药动学研究1 实验材料1.1 实验动物1.2 仪器1.3 试剂1.4 标准贮备液制备1.5 内标物标准贮备液配制2 实验方法2.1 透皮给药2.2 血浆样品处理2.3 血液药物浓度-时间曲线的建立3 结果3.1 最优罐疗方法的血药浓度曲线3.2 空白组的血药浓度曲线第三部分 课题总结参考文献附录一 文献综述参考文献附录二 附图附录三 致谢附录四 个人简介
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