急性冠脉综合征患者临床使用不同药物洗脱支架对预后的比较分析

论文摘要

目的:旨在探讨不同种类药物洗脱支架作用于急性冠脉综合征这一特定亚组患者时疗效及预后上的差异,比较各类洗脱支架的有效性与安全性:同时研究冠脉介入治疗术后发生MACE事件的患者的危险因素,为手术后减少MACE事件发生,获得更好的临床疗效提供证据。方法:选取了2005.1-2007.1期间在上海市复旦大学附属中山医院择期或急诊行冠脉介入治疗的急性冠脉综合征患者564例。为便于术后随访,所有入选患者均为上海市常驻人口。（1）根据置入药物支架的种类分为雷帕霉素（Cypher）组320例与紫杉醇（Taxus）组204例;以临床观察、电话询问和病历登记的方式,观察比较两组患者冠造前一般情况,冠造及支架置入情况,围手术期、出院后六个月、出院后一年的MACE发生率及六个月复查造影情况。观察内容主要为MACE发生,包括死亡、再发心肌梗死、靶病变血运重建（target lesionrevascularization,TLR）、靶血管血运重建（target vessel revascularization,TVR）和支架内再狭窄。（2）根据置入药物支架的种类分为Cypher组（320例）和Excel组（40例）;观察指标及标准同上。（3）将参与研究并完成1年随访的急性冠脉综合征患者485例分为发生MACE事件组（n=72）与未发生MACE事件组（n=413）,分析比较两组患者间的一般资料、冠造情况、支架置入情况等,研究与急性冠脉综合征支架置入术后发生MACE事件相关的危险因素。结果:（1）在雷帕霉素与紫杉醇药物支架的对比研究中,雷帕霉素组（320例）与紫杉醇组（204例）患者在一般临床特征、冠脉病变情况、支架置入手术成功率（99.38%和99.51%）、介入治疗后即时前向血流达TIMI 3级的比例均无统计学差异（P＞0.1）。两组住院时间相似（11.69±1.33天）,出血、心律失常等事件发生率无统计学意义（P＞0.05）。MACE总发生率在术后6个月或1年,均未能提示雷帕霉素支架较紫杉醇支架的明显优势（P=0.082）。而从术后6个月及12个月随访期间内,MACE各单项事件发生率均逐步升高,雷帕霉素组再发心梗方面较紫杉醇组有明显减少（1.28%对4.52%,P=0.023;1.99%对7.06%,P=0.005）。其他如心源性死亡、靶病变血运重建、靶血管血运重建、支架内再狭窄等差异未见统计学意义（P＞0.05）。（2）在传统Cypher雷帕霉素药物洗脱支架与新型Excel生物可降解性雷帕霉素药物支架的对比研究中,Cypher组（320例）与Excel组（40例）患者在一般临床特征、冠脉病变情况、支架置入手术成功率（99.38%和97.5%）、介入治疗后即时前向血流达TIMI 3级的比例均无统计学差异（P＞0.1）。两组住院时间相似（10.35±5.52天）,住院期间发生出血、心律失常、MACE（死亡、心梗再发、靶血管血运重建、靶病变血运重建、支架内再狭窄）等无统计学差异（P＞0.05）。术后6个月及1年,两组患者在MACE单项发生率及总发生率方面均未能达到显著的统计学差异水平（P＞0.05）。（3）发生MACE事件组与未发生MACE事件组比较,患者性别、高脂血症发生率、吸烟、家族史、卒中病史、术前心功能情况及本次冠造的原因与急性冠脉综合征冠脉介入术后发生MACE事件无统计学相关（P＞0.05）。而年龄（66.43±10.12岁对63.63±10.40岁,P=0.035）、糖尿病（31/72,43.06%对57/413,21.07%,P=0.001）,胰岛素依赖（12/72,19.45%对19/413,4.6%,P=0.031）,高血压病（34/72,47.22%对156/413,37.77%,P=0.011）、置入支架数目、支架长度则与冠造术后MACE事件发生相关（P＜0.05）。进一步行多因素参数分析,糖尿病（P=0.001,OR=6.25）、高血压病（P=0.011,OR=2.13）、老龄（大于75岁,P=0.032,OR=1.24）、植入2枚以上支架（P=0.048,OR=1.11）与MACE事件发生呈正相关。结论:（1）雷帕霉素药物洗脱支架虽然在术后1年的随访中在减少再发心梗这一MACE单项事件发生率方面较紫杉醇支架有优势（P＜0.05）,但根据综合MACE事件发生率分析,未能证明雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇洗脱支架间存在临床显著差异。（2）新型的生物可降解性雷帕霉素药物洗脱支架在本次研究中,较传统雷帕霉素药物洗脱支架,在减少术后MACE事件发生率方面未发现有明显优势（p＞0.05）。两者间有效性与安全性间的差异无统计学意义。（3）患者高龄（＞75岁）、患有糖尿病、患有高血压病与置入支架的数目（＞2枚）在本次研究中提示与急性冠脉综合征支架置入术后是否发生MACE事件呈正相关（P＞0.05）。

论文目录

• 一、中文摘要
• 二、英文摘要
• 三、前言
• 四、正文
• 第一部分 急性冠脉综合征患者临床应用雷帕霉素与紫杉醇药物洗脱支架对于预后转归的影响与比较
• 资料与方法
• 结果
• 讨论
• 第二部分 传统雷帕霉素药物洗脱支架与新型生物可降解性雷帕霉素药物洗脱支架间的疗效与预后对比分析
• 资料与方法
• 结果
• 讨论
• 第三部分 冠脉介入治疗术后发生MACE事件的危险因素分析
• 资料与方法
• 结果
• 讨论
• 五、全文总结
• 六、参考文献
• 七、综述
• 八、附表
• 九、附录
• 十、致谢