本文主要研究内容
作者张忍虎（2019）在《基于风险的高活性原料药车间设计创新策略》一文中研究指出：医药原料药的种类繁多,高活性原料药(HAPI)因其具有高选择性在原料药中占有极其重要的地位。但其可能导致癌症、基因突变,在低剂量时的生殖毒性及可能具有高度潜在致敏性等,在其工业化设计中,必须对人体的摄入量及环境中的暴露量做严格的量化控制,才能保证药品生产过程安全。而目前的GMP规范及其实施指南只对这类药品做了原则性规定,本文提出在具体产品设计中,还需要做更深入的设计细化,设计针对性的控制策略,确保达到安全生产的目的。
Abstract
yi yao yuan liao yao de chong lei fan duo ,gao huo xing yuan liao yao (HAPI)yin ji ju you gao shua ze xing zai yuan liao yao zhong zhan you ji ji chong yao de de wei 。dan ji ke neng dao zhi ai zheng 、ji yin tu bian ,zai di ji liang shi de sheng shi du xing ji ke neng ju you gao du qian zai zhi min xing deng ,zai ji gong ye hua she ji zhong ,bi xu dui ren ti de she ru liang ji huan jing zhong de bao lou liang zuo yan ge de liang hua kong zhi ,cai neng bao zheng yao pin sheng chan guo cheng an quan 。er mu qian de GMPgui fan ji ji shi shi zhi na zhi dui zhe lei yao pin zuo le yuan ze xing gui ding ,ben wen di chu zai ju ti chan pin she ji zhong ,hai xu yao zuo geng shen ru de she ji xi hua ,she ji zhen dui xing de kong zhi ce lve ,que bao da dao an quan sheng chan de mu de 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自中南药学的张忍虎，发表于刊物中南药学2019年07期论文，是一篇关于活性原料药论文,职业暴露限值论文,设计准则论文,创新策略论文,中南药学2019年07期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中南药学2019年07期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。
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