两种方案治疗100例HIV感染者及AIDS患者的自身对照研究

论文摘要

目的：观察中西药联合应用和中药单独应用,在延缓HIV感染者及AIDS患者病情进展方面的疗效,为中医药治疗艾滋病提供科学依据,并客观评价两种方案治疗艾滋病的疗效。方法：本研究入选的100例受试者,均来自国家中医药治疗艾滋病试点项目（四川区）确诊的HIV感染者及AIDS患者。根据其治疗需求,分为中西药组和中药组。中西药组给予HA ART（AZT+3TC+NVP）+中药芪苓益气片；中药组给予中药芪苓益气片。观察总疗程12个月,每月随访1次,发放试验药物,填写病例报告表,并在治疗后的第3、6、9、12个月进行CD4细胞计数及病毒载量的检测。通过组内自身前后对照方法,分别比较两组受试者用药前与用药后第3月、6月、9月、12月的CD4细胞计数、病毒载量、临床症状、体征积分、卡洛夫斯基积分、体重及每月感冒次数的变化情况,并进行疗效综合分析,对中医药或中西药结合治疗艾滋病进行初步的探讨评价。结果：通过12个月观察,两组组内疗后较疗前的CD4细胞计数均升高,有统计学意义（P=0.018,P=0.025）。中西药组组内疗后较疗前的病毒载量稳步下降,但无显著性差异；中药组组内疗后较疗前的病毒载量基本保持稳定,但无显著性差异。两组组内疗后较疗前症状总积分均下降,有统计学意义（P=0.000,P=0.008）,尤其是对咳嗽、乏力、气短、自汗、盗汗等症状改善明显。中西药组疗后较疗前的卡洛夫斯基积分升高,有统计学意义（P<0.05）；中药组疗后较疗前卡洛夫斯基积分升高,但无统计学意义（P>0.05）。两组主要体征组内治疗前后比较,均有所改善,但无统计学意义（P>0.05）。两组体重组内治疗前后比较,均有所增加,但无统计学意义（P>0.05）。两组组内治疗前后每月感冒次数比较均无明显差异（P>0.05）。结论：提示HA ART（AZT+3TC+NVP）+中药芪苓益气片、或中药芪苓益气片单独应用,可改善HIV感染者及AIDS患者的临床症状体征和生活质量,能有效改善机体CD4细胞的水平,初步显示出稳定病毒载量的作用。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 英文缩略语对照表
• 前言
• 1 研究目的
• 2 研究方法
• 2.1 诊断标准
• 2.2 纳入标准
• 2.3 排除标准
• 2.4 中止标准
• 2.5 病例剔除标准
• 2.6 试验用药
• 2.7 方案设计
• 2.7.1 分组方法
• 2.7.2 观察方法及指标
• 2.7.3 统计方法
• 2.7.4 疗效评价标准
• 2.8 安全性评价
• 2.9 伦理学
• 2.10 实验方法
• 3 研究资料
• 3.1 一般资料
• 3.2 疗前基线统计
• 3.2.1 年龄分布
• 3.2.2 症状与体征分布
• 3.2.3 两组CD4细胞计数分布与比较
• 3.2.4 两组病毒载量比较
• 3.2.5 两组卡洛夫斯基积分和近月感冒次数、症状总积分比较
• 3.2.6 两组体重比较
• 4 结果与分析
• 4.1 两组组内CD4细胞计数结果及比较分析
• 4.2 两组组内病毒载量结果及比较分析
• 4.3 两组组内症状总积分分析
• 4.4 两组组内卡洛夫斯基积分分析
• 4.5 两组组内每月感冒次数分析
• 4.6 组内各项症状积分分析
• 4.7 组内主要体征积分分析
• 4.8 两组体重分析
• 4.9 两组组内疗效比较
• 4.9.1 两组治疗前后CD4疗效比较
• 4.9.2 两组治疗前后病毒载量疗效比较
• 4.9.3 两组治疗前后症状、体征总积分疗效比较
• 4.9.4 两组治疗后12月的疗效评定
• 4.10 疗效相关性分析
• 4.10.1 CD4细胞计数分层与CD4疗效相关性分析
• 4.10.2 CD4细胞计数分层与病毒载量疗效相关性分析
• 4.10.3 CD4细胞计数分层与临床体征总积分疗效相关性分析
• 5 典型病例
• 6 讨论
• 7 疗效分析
• 7.1 CD4疗效分析
• 7.2 控制病毒载量的疗效分析
• 7.3 临床症状的疗效分析
• 7.4 生活质量效果分析
• 7.5 临床安全性指标分析
• 7.6 不良事件分析
• 7.7 临床治疗依从性分析
• 7.8 脱落原因分析
• 结论
• 问题与展望
• 1 本研究的优势
• 2 本研究的不足
• 参考文献
• 附件1 艾滋病治疗药物研究进展（综述）
• 附件2 症状体征积分表
• 附件3 卡洛夫斯基分表
• 公开发表的学术论文、专著及科研成果
• 致谢