六味地黄配方颗粒剂质量评价研究

六味地黄配方颗粒剂质量评价研究

论文题目: 六味地黄配方颗粒剂质量评价研究

论文类型: 硕士论文

论文专业: 生药学

作者: 王丽莉

导师: 刘晓秋,陈发奎

关键词: 六味地黄配方颗粒剂,标准汤剂,高效液相指纹图谱,牡丹皮,结构鉴定

文献来源: 沈阳药科大学

发表年度: 2005

论文摘要: 六味地黄方始见于宋·钱乙的《小儿药症直诀·卷下诸方》,其组成为熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、泽泻、山药和茯苓。本方在我国有着悠久的用药历史,临床上常被制成水煎液以方便随症加减,但由于传统的汤剂服用前需临时煎煮,费工费时且不易携带,若将其制成配方颗粒剂不仅可解决这一问题,而且对于该方的质量控制以及中药现代化的实施都将具有一定的推动作用。 为了探讨将六味地黄汤制成配方颗粒剂是否能代替传统的汤剂,本文通过高效液相指纹图谱对两者进行了分析比较,结果显示六味地黄配方颗粒剂与其标准汤剂的HPLC图谱差别不大,表明六味地黄配方颗粒剂代替标准汤剂从化学成分角度来说是可行的。 本文对组成该处方药味之一的牡丹皮进行了化学成分研究,分离得到9个化合物,鉴定出7个,分别为牡丹酚(paenol Ⅰ)、3-羟基-4-甲氧基苯乙酮(3-hydroxy-4-methoxyacetophenone Ⅱ)、芍药苷(paeoniflorin Ⅲ)、齐墩果酸(oleanolic acid Ⅳ)、没食子酸(gallic acid Ⅴ)、β-谷甾醇(β-sitosterol Ⅵ)和胡萝卜苷(daucosterol Ⅶ)。其中化合物Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ均可在六味地黄配方颗粒剂及其标准汤剂的指纹图谱中找到相应的色谱峰,从而为两种制剂HPLC图谱中共有峰的归属提供了一定的依据。 首次建立了HPLC法测定六味地黄配方颗粒剂及其标准汤剂中芍药苷的含量。在Kromasil C18柱上,以乙腈-0.1%冰醋酸水溶液(15:85)为流动相,检测波长为230nm,芍药苷与其他成分得到较好的分离,线性范围为0.4~4μg,回归方程为:Y=6.628×106X+9.799×105,r=0.9999,平均回收率为100.1%。

论文目录:

摘要

ABSTRACT

前言

第一章 牡丹皮化学成分研究

第一节 文献综述

1 本草考证及科属分类

2 牡丹皮化学成分

3 牡丹皮药理作用

第二节 牡丹皮化学成分的分离与鉴定

1 概述

2 结构鉴定

3 实验部分

第二章 六味地黄配方颗粒剂的指纹图谱研究

第一节 六味地黄方的由来及其药理作用

1 六味地黄方的由来

2 药理作用

第二节 六味地黄配方颗粒剂指纹图谱的建立

1 仪器与实验材料

2 色谱条件

3 条件选择及方法考察

4 指纹图谱的建立

第三节 六味地黄配方颗粒剂与标准汤剂指纹图谱的比较

第四节 六味地黄配方颗粒剂与标准汤剂三维图谱的建立

第三章 六味地黄配方颗粒剂及其标准汤剂中芍药苷的含量测定

1 仪器与实验材料

2 色谱条件及系统适用性实验

3 对照品溶液的制备

4 供试品溶液的制备

5 条件考察

6 样品含量的测定

7 结果

结论

参考文献

致谢

发表文章目录

附图

发布时间: 2006-11-27

参考文献

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