论文摘要
医疗器械是与大众医疗健康和生命安全密切相关的特殊商品。近些年来,随着我国生命科学领域研究的不断深入,医药产业发展迅速,医疗器械行业作为医药产业的一部分同样有了长足的发展。但是,与此同时缺陷医疗器械引起的侵权案件也在逐年增加,而由于医疗器械本身存在固有风险的特性,无法从损害结果推定其存在缺陷,一方面使得一般的人身侵权保护制度无法对患者进行全面有效的保护以平衡医院、患者和医疗器械生产者之间的利益,另一方面也不利于医疗器械行业长远的发展。因此对缺陷医疗器械致损案件的研究就具有十分重要的理论和现实意义。本文从程桂兰诉464医院这一典型案例出发,结合我国法律对于医疗器械致损案件相关规定中存在的问题和在本案中原被告双方争议的焦点,根据我国实际情况对在无法认定案件中使用的医疗器械是否属于缺陷产品的情况下,如何保障受害人得到有效的保护提出系统而有操作性的建议。本文共分为三部分:第一章介绍了天津市南开区人民法院受理的程桂兰诉464医院使用缺陷医疗器械侵犯其人身权这一典型的缺陷医疗器械致损案件;第二章结合我国的相关法律法规及司法制度对在案件审判中原被告双方存在的争议焦点进行了详细的分析;第三章分析了我国相关法律法规在保护患者权益方面存在的不足,最后在此基础上提出建议。
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